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Disparités de santé dans la prévalence de l'hypertension entre les Américains noirs et blancs

30 mai 2024 mis à jour par: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University

Sommeil et mécanismes circadiens contribuant à la disparité de la prévalence de l'hypertension entre les Américains noirs et blancs

Cette étude sera la première à distinguer les contributions relatives du sommeil, des mécanismes circadiens et comportementaux au profil de PA non plongeant chez les adultes noirs et jettera les bases de l'optimisation des thérapies dépendantes des mécanismes, tels que le ciblage du sommeil, le ciblage de la rythmicité circadienne ou ciblant les comportements et soulevant la possibilité que le traitement idéal de l'hypertension (HTN) puisse différer selon la race. Cette recherche contribuera à terme à améliorer la santé et la survie des populations noires atteintes d'HTN.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En étudiant les comportements standardisés et les régulateurs de la PA pendant le sommeil et les stress comportementaux à travers toutes les phases circadiennes, ce protocole nous permettra notamment de :

  1. Déterminer si un mauvais sommeil, tout en contrôlant la phase circadienne, contribue à une TA globale plus élevée et à une baisse nocturne réduite de la TA chez les Noirs par rapport aux Blancs.
  2. Déterminer si les réponses réduites de la TA aux changements de comportement standardisés au cours de la journée et de la nuit contribuent à la TA globale plus élevée et à la réduction de la baisse nocturne de la TA chez les Noirs par rapport aux Blancs.
  3. Déterminer si l'amplitude circadienne réduite de la PA contribue à la PA globale plus élevée et à la baisse nocturne réduite de la PA chez les Noirs par rapport aux Blancs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nicole P Bowles, PhD
  • Numéro de téléphone: 5034942541
  • E-mail: bowlesn@ohsu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Latroy Robinson, BS
  • Numéro de téléphone: 5033463808
  • E-mail: robinlat@ohsu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health & Science University
        • Contact:
          • Nicole P Bowles, PhD
          • Numéro de téléphone: 503-494-2541
          • E-mail: bowlesn@ohsu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Noir ou blanc auto-identifié
  • 'normotendu' (pression artérielle systolique (PAS) au repos <140/90 mmHg) ou stade 1 non compliqué 'hypertendu' (TA systolique entre 140 et 160 mmHg ou diastolique (PAD) entre 90 et 100 mmHg).
  • exempt de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (y compris la caféine, la nicotine, l'alcool et les médicaments à base de plantes)

Critère d'exclusion:

  • Actuellement traité avec des agents pharmacologiques pour l'hypertension
  • Pression artérielle >160/100 mmHg
  • A fumé au cours de la dernière année
  • Travail de nuit régulier ou travail posté en rotation pendant les trois mois précédant l'étude
  • Voyager à travers plus de trois fuseaux horaires au cours des trois mois précédant l'étude.
  • Toute condition médicale aiguë, chronique ou débilitante, autre qu'une hypertension légère (140<SBP<160 ou 90<DBP<100 mmHg) et une maladie rénale sévère (taux de filtration glomérulaire <30)
  • Apnée obstructive du sommeil (AOS) modérée à sévère
  • Les antécédents de maladies psychiatriques graves ou de troubles psychiatriques seront exclus, y compris l'alcoolisme, la toxicomanie, la dépression majeure, la maladie maniaco-dépressive, les troubles schizophréniques, le trouble panique, le trouble anxieux généralisé, le trouble de stress post-traumatique, l'agoraphobie, la claustrophobie, le trouble de la personnalité paranoïde, schizoïde trouble de la personnalité, trouble de la personnalité schizotypique, trouble de la personnalité limite et trouble de la personnalité antisociale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Désynchronisation forcée
Tous les participants seront soumis à un protocole de désynchronisation forcée.
Comportemental: Désynchronisation forcée
Toutes les opportunités de sommeil et autres activités seront programmées par l'expérimentateur afin qu'à la fin de l'étude, ces activités soient réparties uniformément sur toutes les phases de l'horloge interne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Séjour de 7 jours en laboratoire
La pression artérielle sera mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre automatique et manuel. Les lectures seront enregistrées en unités de mmHg.
Séjour de 7 jours en laboratoire
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Séjour de 7 jours en laboratoire
Un ECG à deux canaux sera enregistré pour l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Séjour de 7 jours en laboratoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épinéphrine veineuse
Délai: Séjour de 7 jours en laboratoire
L'épinéphrine veineuse sera mesurée pour la contribution du cortex surrénalien à l'activité sympathique.
Séjour de 7 jours en laboratoire
norépinéphrine veineuse
Délai: Séjour de 7 jours en laboratoire
La noradrénaline veineuse sera mesurée pour la contribution de l'activité du nerf sympathique à l'activité sympathique.
Séjour de 7 jours en laboratoire
cortisol salivaire
Délai: Séjour de 7 jours en laboratoire
Le cortisol salivaire sera mesuré en tant qu'hormone de potentialisation sympathique.
Séjour de 7 jours en laboratoire
salive mélatonine
Délai: Séjour de 7 jours en laboratoire
la mélatonine salivaire sera mesurée comme une hormone atténuante sympathique.
Séjour de 7 jours en laboratoire
aldostérone veineuse
Délai: Séjour de 7 jours en laboratoire
l'aldostérone veineuse sera mesurée comme point final de l'activation de la rénine-angiotensine et du nerf sympathique
Séjour de 7 jours en laboratoire
endocannabinoïdes veineux
Délai: Séjour de 7 jours en laboratoire
les endocannabinoïdes veineux seront mesurés pour estimer l'accoutumance au stress.
Séjour de 7 jours en laboratoire
dilatation médiée par le flux
Délai: Séjour de 7 jours en laboratoire
La dilatation médiée par le flux sera mesurée comme une indication de la fonction endothéliale.
Séjour de 7 jours en laboratoire
tension artérielle battement par battement
Délai: Séjour de 7 jours en laboratoire
La pression artérielle battement par battement sera mesurée dans les doigts à l'aide d'un appareil de surveillance de la pression artérielle non invasif.
Séjour de 7 jours en laboratoire
Tension artérielle ambulatoire sur 24h
Délai: Période ambulatoire de 2 jours
La pression artérielle ambulatoire sera mesurée à l'aide d'un appareil de surveillance automatique de la pression artérielle 24 heures pour estimer l'état de la baisse de la pression artérielle.
Période ambulatoire de 2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven A Shea, PhD, Ore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2018

Première publication (Réel)

15 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 16803

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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