Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsverschillen in de prevalentie van hypertensie tussen zwarte en blanke Amerikanen

23 juni 2026 bijgewerkt door: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University

Slaap- en circadiane mechanismen die bijdragen aan ongelijkheid in de prevalentie van hypertensie tussen zwarte en blanke Amerikanen

Deze studie zal de eerste zijn die de relatieve bijdragen van slaap-, circadiane en gedragsmechanismen aan het niet-onderdompelende BP-profiel bij zwarte volwassenen onderscheidt en zal de basis leggen voor het optimaliseren van therapieën die afhankelijk zijn van mechanismen, zoals gericht op slaap, gericht op circadiane ritmiek, of gericht op gedrag, en de mogelijkheid verhogen dat de ideale therapie voor hypertensie (HTN) per ras kan verschillen. Dit onderzoek zal uiteindelijk helpen om de gezondheid en overleving van zwarte populaties met HTN te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door gestandaardiseerd gedrag en regelaars van BP tijdens slaap en gedragsstress in alle circadiane fasen te bestuderen, stelt dit protocol ons specifiek in staat om:

  1. Om te bepalen of slecht slapen, met controle voor de circadiane fase, bijdraagt ​​aan de hogere algehele bloeddruk en verminderde nachtelijke daling van de bloeddruk bij zwarten in vergelijking met blanken.
  2. Om te bepalen of verminderde BP-reacties op gestandaardiseerde gedragsveranderingen gedurende de dag en nacht bijdragen aan de hogere algehele BP en verminderde nachtelijke bloeddrukdaling bij zwarten in vergelijking met blanken.
  3. Om te bepalen of verminderde circadiane amplitude van BP bijdraagt ​​aan de hogere algehele BP en verminderde nachtelijke daling van BP bij zwarten in vergelijking met blanken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Studie Bevolking

Black and White adults.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelf geïdentificeerd zwart of wit
  • 'normotensieve' (systolische bloeddruk in rust (SBP) <140/90 mmHg) of ongecompliceerd stadium 1 'hypertensief' (systolische bloeddruk tussen 140 en 160 mmHg of een diastolische (DBP) tussen 90 en 100 mmHg).
  • vrij van alle voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen (inclusief cafeïne, nicotine, alcohol en kruidenmedicijnen)

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel behandeld met farmacologische middelen voor hypertensie
  • Bloeddruk >160/100 mmHg
  • Gerookt in het afgelopen jaar
  • Reguliere nachtarbeid of wisselende ploegendienst gedurende de drie maanden voorafgaand aan de studie
  • Reis gedurende de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek door meer dan drie tijdzones.
  • Elke acute, chronische of slopende medische aandoening, anders dan milde hypertensie (140<SBP<160 of 90<DBP<100 mmHg) en ernstige nierziekte (glomerulaire filtratiesnelheid <30)
  • Matige tot ernstige obstructieve slaapapneu (OSA)
  • Geschiedenis van ernstige psychiatrische ziekten of psychiatrische stoornissen worden uitgesloten, waaronder alcoholisme, drugsverslaving, ernstige depressie, manisch-depressieve ziekte, schizofrene stoornissen, paniekstoornis, gegeneraliseerde angststoornis, posttraumatische stressstoornis, agorafobie, claustrofobie, paranoïde persoonlijkheidsstoornis, schizoïde persoonlijkheidsstoornis, schizotypische persoonlijkheidsstoornis, borderline persoonlijkheidsstoornis en antisociale persoonlijkheidsstoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: White Adults
White adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel. Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
Gedragsmatig: Forced Desynchrony
Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle. All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.
Ander: Black Adults
Black adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel. Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
Gedragsmatig: Forced Desynchrony
Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle. All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nighttime Systolic Blood Pressure
Tijdsspanne: Baseline Night Average
Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline. Readings recorded in units of mmHg.
Baseline Night Average
Nighttime Diastolic Blood Pressure
Tijdsspanne: Baseline Night Average
Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline. Readings recorded in units of mmHg.
Baseline Night Average
Daytime Systolic Blood Pressure
Tijdsspanne: Baseline Daytime Average
Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline. Readings recorded in units of mmHg.
Baseline Daytime Average
Daytime Diastolic Blood Pressure
Tijdsspanne: Baseline Daytime Average
Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline. Readings recorded in units of mmHg.
Baseline Daytime Average
Change in Systolic Blood Pressure Across Sleep Period
Tijdsspanne: 7 days in the laboratory
Change in systolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory. Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
7 days in the laboratory
Change in Diastolic Blood Pressure Across Sleep Period
Tijdsspanne: 7 days in the laboratory
Change in diastolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory. Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
7 days in the laboratory
Circadian Amplitude of Systolic Blood Pressure When Awake
Tijdsspanne: 7 days in the laboratory
Systolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory. Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle. Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of systolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
7 days in the laboratory
Circadian Amplitude of Diastolic Blood Pressure When Awake
Tijdsspanne: 7 days in the laboratory
Diastolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory. Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle. Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of diastolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
7 days in the laboratory

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veneus epinefrine
Tijdsspanne: 7 dagen laboverblijf
Veneus epinefrine zal worden gemeten voor de bijdrage van de bijnierschors aan sympathische activiteit.
7 dagen laboverblijf
veneuze noradrenaline
Tijdsspanne: 7 dagen laboverblijf
veneus noradrenaline zal worden gemeten op de bijdrage van sympathische zenuwactiviteit aan sympathische activiteit.
7 dagen laboverblijf
speeksel cortisol
Tijdsspanne: 7 dagen laboverblijf
Speekselcortisol zal worden gemeten als een sympathisch versterkend hormoon.
7 dagen laboverblijf
speeksel melatonine
Tijdsspanne: 7 dagen laboverblijf
speeksel melatonine zal worden gemeten als een sympathisch verzwakkend hormoon.
7 dagen laboverblijf
veneus aldosteron
Tijdsspanne: 7 dagen laboverblijf
veneuze aldosteron zal worden gemeten als een eindpunt van renine-angiotensine en sympathische zenuwactivatie
7 dagen laboverblijf
veneuze endocannabinoïden
Tijdsspanne: 7 dagen laboverblijf
veneuze endocannabinoïden zullen worden gemeten om stressgewenning in te schatten.
7 dagen laboverblijf
stroom gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: 7 dagen laboverblijf
Flow-gemedieerde dilatatie zal worden gemeten als een indicatie van de endotheliale functie.
7 dagen laboverblijf
slag voor slag bloeddruk
Tijdsspanne: 7 dagen laboverblijf
Beat-by-beat bloeddruk wordt gemeten in de vingers met behulp van een niet-invasieve bloeddrukmeter.
7 dagen laboverblijf
24-uurs ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: 2 daagse ambulante periode
Ambulante bloeddruk zal worden gemeten met een automatisch 24-uurs bloeddrukmeter om de status van bloeddrukdaling in te schatten.
2 daagse ambulante periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven A Shea, PhD, Ore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 16803
  • R35HL155681 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren