- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03558893
Gesundheitliche Unterschiede bei der Prävalenz von Bluthochdruck zwischen schwarzen und weißen Amerikanern
23. Juni 2026 aktualisiert von: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
Schlaf- und zirkadiane Mechanismen, die zur unterschiedlichen Prävalenz von Bluthochdruck zwischen schwarzen und weißen Amerikanern beitragen
Diese Studie wird die erste sein, die die relativen Beiträge von Schlaf-, zirkadianen und Verhaltensmechanismen zum nicht abfallenden Blutdruckprofil bei Erwachsenen mit schwarzer Hautfarbe unterscheidet und die Grundlage für die Optimierung von Therapien in Abhängigkeit von Mechanismen legt, wie z gezielte Verhaltensweisen und erhöhen die Möglichkeit, dass die ideale Therapie für Bluthochdruck (HTN) je nach Rasse unterschiedlich sein kann.
Diese Forschung wird letztendlich dazu beitragen, die Gesundheit und das Überleben in schwarzen Bevölkerungsgruppen mit HTN zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durch die Untersuchung standardisierter Verhaltensweisen und Regulatoren des Blutdrucks während des Schlafs und von Verhaltensstress in allen zirkadianen Phasen ermöglicht uns dieses Protokoll insbesondere Folgendes:
- Um festzustellen, ob schlechter Schlaf bei gleichzeitiger Kontrolle der zirkadianen Phase zu einem höheren Gesamt-Blutdruck und einem geringeren nächtlichen Abfall des Blutdrucks bei Schwarzen im Vergleich zu Weißen beiträgt.
- Um zu bestimmen, ob reduzierte Blutdruckreaktionen auf standardisierte Verhaltensänderungen über den Tag und die Nacht hinweg zu einem höheren Gesamt-BD und einem reduzierten nächtlichen Blutdruckabfall bei Schwarzen im Vergleich zu Weißen beitragen.
- Um festzustellen, ob eine reduzierte zirkadiane Amplitude des Blutdrucks zu einem höheren Gesamt-BD und einem reduzierten nächtlichen Abfall des Blutdrucks bei Schwarzen im Vergleich zu Weißen beiträgt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienpopulation
Black and White adults.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstidentifiziertes Schwarz oder Weiß
- „normotonisch“ (systolischer Ruheblutdruck (SBP) < 140/90 mmHg) oder unkompliziertes Stadium 1 „hypertonisch“ (systolischer Blutdruck zwischen 140 und 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck (DBP) zwischen 90 und 100 mmHg).
- frei von allen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten (einschließlich Koffein, Nikotin, Alkohol und pflanzlichen Medikamenten)
Ausschlusskriterien:
- Derzeit mit pharmakologischen Mitteln gegen Bluthochdruck behandelt
- Blutdruck >160/100 mmHg
- Innerhalb des letzten Jahres geraucht
- Regelmäßige Nachtarbeit oder wechselnde Schichtarbeit für die drei Monate vor dem Studium
- Reisen Sie in den drei Monaten vor der Studie durch mehr als drei Zeitzonen.
- Alle akuten, chronischen oder schwächenden Erkrankungen außer leichter Hypertonie (140 < SBP < 160 oder 90 < DBP < 100 mmHg) und schwerer Nierenerkrankung (glomeruläre Filtrationsrate < 30)
- Mittelschwere bis schwere obstruktive Schlafapnoe (OSA)
- Die Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen oder psychiatrischer Störungen wird ausgeschlossen, einschließlich Alkoholismus, Drogenabhängigkeit, schwere Depression, manisch-depressive Erkrankung, schizophrene Störungen, Panikstörung, generalisierte Angststörung, posttraumatische Belastungsstörung, Agoraphobie, Klaustrophobie, paranoide Persönlichkeitsstörung, Schizoide Persönlichkeitsstörung, schizotypische Persönlichkeitsstörung, Borderline-Persönlichkeitsstörung und antisoziale Persönlichkeitsstörung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: White Adults
White adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel.
Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
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Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle.
All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.
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Sonstiges: Black Adults
Black adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel.
Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
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Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle.
All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nighttime Systolic Blood Pressure
Zeitfenster: Baseline Night Average
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Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
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Baseline Night Average
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Nighttime Diastolic Blood Pressure
Zeitfenster: Baseline Night Average
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Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
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Baseline Night Average
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Daytime Systolic Blood Pressure
Zeitfenster: Baseline Daytime Average
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Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
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Baseline Daytime Average
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Daytime Diastolic Blood Pressure
Zeitfenster: Baseline Daytime Average
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Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
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Baseline Daytime Average
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Change in Systolic Blood Pressure Across Sleep Period
Zeitfenster: 7 days in the laboratory
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Change in systolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
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7 days in the laboratory
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Change in Diastolic Blood Pressure Across Sleep Period
Zeitfenster: 7 days in the laboratory
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Change in diastolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
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7 days in the laboratory
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Circadian Amplitude of Systolic Blood Pressure When Awake
Zeitfenster: 7 days in the laboratory
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Systolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle.
Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of systolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
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7 days in the laboratory
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Circadian Amplitude of Diastolic Blood Pressure When Awake
Zeitfenster: 7 days in the laboratory
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Diastolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle.
Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of diastolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
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7 days in the laboratory
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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venöses Adrenalin
Zeitfenster: 7-tägiger Laboraufenthalt
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Venöses Epinephrin wird auf den Beitrag der Nebennierenrinde zur sympathischen Aktivität gemessen.
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7-tägiger Laboraufenthalt
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venöses Noradrenalin
Zeitfenster: 7-tägiger Laboraufenthalt
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venöses Norepinephrin wird auf den Beitrag der sympathischen Nervenaktivität zur sympathischen Aktivität gemessen.
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7-tägiger Laboraufenthalt
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Speichel Cortisol
Zeitfenster: 7-tägiger Laboraufenthalt
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Speichelcortisol wird als sympathisches potenzierendes Hormon gemessen.
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7-tägiger Laboraufenthalt
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Speichel Melatonin
Zeitfenster: 7-tägiger Laboraufenthalt
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Speichelmelatonin wird als sympathisches abschwächendes Hormon gemessen.
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7-tägiger Laboraufenthalt
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venöses Aldosteron
Zeitfenster: 7-tägiger Laboraufenthalt
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venöses Aldosteron wird als Endpunkt der Renin-Angiotensin- und Sympathikusaktivierung gemessen
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7-tägiger Laboraufenthalt
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venöse Endocannabinoide
Zeitfenster: 7-tägiger Laboraufenthalt
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venöse Endocannabinoide werden gemessen, um die Stressgewöhnung abzuschätzen.
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7-tägiger Laboraufenthalt
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flussvermittelte Dilatation
Zeitfenster: 7-tägiger Laboraufenthalt
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Die flussvermittelte Dilatation wird als Hinweis auf die Endothelfunktion gemessen.
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7-tägiger Laboraufenthalt
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Schlag-für-Schlag-Blutdruck
Zeitfenster: 7-tägiger Laboraufenthalt
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Der Blutdruck wird Schlag für Schlag in den Fingern mit einem nicht-invasiven Blutdrucküberwachungsgerät gemessen.
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7-tägiger Laboraufenthalt
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Ambulanter 24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: 2 Tage ambulante Phase
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Der ambulante Blutdruck wird mit einem automatischen 24-Stunden-Blutdrucküberwachungsgerät gemessen, um den Status des Blutdruckabfalls abzuschätzen.
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2 Tage ambulante Phase
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Steven A Shea, PhD, Ore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 16803
- R35HL155681 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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