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Gesundheitliche Unterschiede bei der Prävalenz von Bluthochdruck zwischen schwarzen und weißen Amerikanern

31. Juli 2023 aktualisiert von: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University

Schlaf- und zirkadiane Mechanismen, die zur unterschiedlichen Prävalenz von Bluthochdruck zwischen schwarzen und weißen Amerikanern beitragen

Diese Studie wird die erste sein, die die relativen Beiträge von Schlaf-, zirkadianen und Verhaltensmechanismen zum nicht abfallenden Blutdruckprofil bei Erwachsenen mit schwarzer Hautfarbe unterscheidet und die Grundlage für die Optimierung von Therapien in Abhängigkeit von Mechanismen legt, wie z gezielte Verhaltensweisen und erhöhen die Möglichkeit, dass die ideale Therapie für Bluthochdruck (HTN) je nach Rasse unterschiedlich sein kann. Diese Forschung wird letztendlich dazu beitragen, die Gesundheit und das Überleben in schwarzen Bevölkerungsgruppen mit HTN zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch die Untersuchung standardisierter Verhaltensweisen und Regulatoren des Blutdrucks während des Schlafs und von Verhaltensstress in allen zirkadianen Phasen ermöglicht uns dieses Protokoll insbesondere Folgendes:

  1. Um festzustellen, ob schlechter Schlaf bei gleichzeitiger Kontrolle der zirkadianen Phase zu einem höheren Gesamt-Blutdruck und einem geringeren nächtlichen Abfall des Blutdrucks bei Schwarzen im Vergleich zu Weißen beiträgt.
  2. Um zu bestimmen, ob reduzierte Blutdruckreaktionen auf standardisierte Verhaltensänderungen über den Tag und die Nacht hinweg zu einem höheren Gesamt-BD und einem reduzierten nächtlichen Blutdruckabfall bei Schwarzen im Vergleich zu Weißen beitragen.
  3. Um festzustellen, ob eine reduzierte zirkadiane Amplitude des Blutdrucks zu einem höheren Gesamt-BD und einem reduzierten nächtlichen Abfall des Blutdrucks bei Schwarzen im Vergleich zu Weißen beiträgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstidentifiziertes Schwarz oder Weiß
  • „normotonisch“ (systolischer Ruheblutdruck (SBP) < 140/90 mmHg) oder unkompliziertes Stadium 1 „hypertonisch“ (systolischer Blutdruck zwischen 140 und 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck (DBP) zwischen 90 und 100 mmHg).
  • frei von allen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten (einschließlich Koffein, Nikotin, Alkohol und pflanzlichen Medikamenten)

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit mit pharmakologischen Mitteln gegen Bluthochdruck behandelt
  • Blutdruck >160/100 mmHg
  • Innerhalb des letzten Jahres geraucht
  • Regelmäßige Nachtarbeit oder wechselnde Schichtarbeit für die drei Monate vor dem Studium
  • Reisen Sie in den drei Monaten vor der Studie durch mehr als drei Zeitzonen.
  • Alle akuten, chronischen oder schwächenden Erkrankungen außer leichter Hypertonie (140 < SBP < 160 oder 90 < DBP < 100 mmHg) und schwerer Nierenerkrankung (glomeruläre Filtrationsrate < 30)
  • Mittelschwere bis schwere obstruktive Schlafapnoe (OSA)
  • Die Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen oder psychiatrischer Störungen wird ausgeschlossen, einschließlich Alkoholismus, Drogenabhängigkeit, schwere Depression, manisch-depressive Erkrankung, schizophrene Störungen, Panikstörung, generalisierte Angststörung, posttraumatische Belastungsstörung, Agoraphobie, Klaustrophobie, paranoide Persönlichkeitsstörung, Schizoide Persönlichkeitsstörung, schizotypische Persönlichkeitsstörung, Borderline-Persönlichkeitsstörung und antisoziale Persönlichkeitsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erzwungene Desynchronie
Alle Teilnehmer werden einem erzwungenen Desynchronieprotokoll unterzogen.
Verhalten: Erzwungene Desynchronie
Alle Schlafgelegenheiten und andere Aktivitäten werden vom Experimentator so geplant, dass diese Aktivitäten am Ende der Studie gleichmäßig über alle Phasen der inneren inneren Uhr verteilt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 7-tägiger Laboraufenthalt
Der Blutdruck wird mit automatischen und manuellen Blutdruckmessgeräten gemessen. Messwerte werden in Einheiten von mmHg aufgezeichnet.
7-tägiger Laboraufenthalt
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 7-tägiger Laboraufenthalt
Zur Analyse der Herzfrequenzvariabilität wird ein Zweikanal-EKG aufgezeichnet.
7-tägiger Laboraufenthalt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
venöses Adrenalin
Zeitfenster: 7-tägiger Laboraufenthalt
Venöses Epinephrin wird auf den Beitrag der Nebennierenrinde zur sympathischen Aktivität gemessen.
7-tägiger Laboraufenthalt
venöses Noradrenalin
Zeitfenster: 7-tägiger Laboraufenthalt
venöses Norepinephrin wird auf den Beitrag der sympathischen Nervenaktivität zur sympathischen Aktivität gemessen.
7-tägiger Laboraufenthalt
Speichel Cortisol
Zeitfenster: 7-tägiger Laboraufenthalt
Speichelcortisol wird als sympathisches potenzierendes Hormon gemessen.
7-tägiger Laboraufenthalt
Speichel Melatonin
Zeitfenster: 7-tägiger Laboraufenthalt
Speichelmelatonin wird als sympathisches abschwächendes Hormon gemessen.
7-tägiger Laboraufenthalt
venöses Aldosteron
Zeitfenster: 7-tägiger Laboraufenthalt
venöses Aldosteron wird als Endpunkt der Renin-Angiotensin- und Sympathikusaktivierung gemessen
7-tägiger Laboraufenthalt
venöse Endocannabinoide
Zeitfenster: 7-tägiger Laboraufenthalt
venöse Endocannabinoide werden gemessen, um die Stressgewöhnung abzuschätzen.
7-tägiger Laboraufenthalt
flussvermittelte Dilatation
Zeitfenster: 7-tägiger Laboraufenthalt
Die flussvermittelte Dilatation wird als Hinweis auf die Endothelfunktion gemessen.
7-tägiger Laboraufenthalt
Schlag-für-Schlag-Blutdruck
Zeitfenster: 7-tägiger Laboraufenthalt
Der Blutdruck wird Schlag für Schlag in den Fingern mit einem nicht-invasiven Blutdrucküberwachungsgerät gemessen.
7-tägiger Laboraufenthalt
Ambulanter 24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: 2 Tage ambulante Phase
Der ambulante Blutdruck wird mit einem automatischen 24-Stunden-Blutdrucküberwachungsgerät gemessen, um den Status des Blutdruckabfalls abzuschätzen.
2 Tage ambulante Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven A Shea, PhD, Ore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 16803

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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