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Disparità di salute nella prevalenza dell'ipertensione tra americani neri e bianchi

23 giugno 2026 aggiornato da: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University

Meccanismi del sonno e circadiani che contribuiscono alla disparità nella prevalenza dell'ipertensione tra americani neri e bianchi

Questo studio sarà il primo a distinguere i contributi relativi del sonno, dei meccanismi circadiani e comportamentali al profilo BP non dipping negli adulti neri e getterà le basi per l'ottimizzazione delle terapie dipendenti da meccanismi, come il targeting del sonno, il targeting della ritmicità circadiana o mirare ai comportamenti e aumentare la possibilità che la terapia ideale per l'ipertensione (HTN) possa differire in base alla razza. Questa ricerca alla fine aiuterà a migliorare la salute e la sopravvivenza nelle popolazioni nere con HTN.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studiando i comportamenti standardizzati e i regolatori della pressione arteriosa durante il sonno e gli stress comportamentali in tutte le fasi circadiane, questo protocollo ci consentirà specificamente di:

  1. Per determinare se il sonno scarso, mentre si controlla la fase circadiana, contribuisce alla pressione sanguigna complessiva più alta e al ridotto calo notturno della pressione sanguigna nei neri rispetto ai bianchi.
  2. Per determinare se le risposte ridotte della pressione arteriosa ai cambiamenti comportamentali standardizzati durante il giorno e la notte contribuiscono alla pressione sanguigna complessiva più elevata e al ridotto calo notturno della pressione sanguigna nei neri rispetto ai bianchi.
  3. Determinare se la ridotta ampiezza circadiana della pressione arteriosa contribuisce alla maggiore pressione arteriosa complessiva e al ridotto calo notturno della pressione arteriosa nei neri rispetto ai bianchi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

Black and White adults.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nero o bianco autoidentificato
  • 'normoteso' (pressione arteriosa sistolica a riposo (SBP) <140/90 mmHg) o stadio 1 non complicato 'ipertensivo' (pressione sistolica tra 140 e 160 mmHg o diastolica (DBP) tra 90 e 100 mmHg).
  • privo di tutti i farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione (inclusi caffeina, nicotina, alcol e farmaci a base di erbe)

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in trattamento con agenti farmacologici per l'ipertensione
  • Pressione sanguigna >160/100 mmHg
  • Affumicato nell'ultimo anno
  • Lavoro notturno regolare o lavoro a turni a rotazione per i tre mesi precedenti lo studio
  • Viaggia attraverso più di tre fusi orari durante i tre mesi precedenti lo studio.
  • Qualsiasi condizione medica acuta, cronica o debilitante, diversa da ipertensione lieve (140<SBP<160 o 90<DBP<100 mmHg) e malattia renale grave (velocità di filtrazione glomerulare <30)
  • Apnea notturna ostruttiva da moderata a grave (OSA)
  • Sarà esclusa la storia di gravi malattie psichiatriche o disturbi psichiatrici, inclusi alcolismo, tossicodipendenza, depressione maggiore, malattia maniaco-depressiva, disturbi schizofrenici, disturbo di panico, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo da stress post-traumatico, agorafobia, claustrofobia, disturbo paranoide di personalità, schizoide disturbo di personalità, disturbo schizotipico di personalità, disturbo borderline di personalità e disturbo antisociale di personalità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: White Adults
White adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel. Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
Comportamentale: Forced Desynchrony
Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle. All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.
Altro: Black Adults
Black adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel. Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
Comportamentale: Forced Desynchrony
Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle. All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nighttime Systolic Blood Pressure
Lasso di tempo: Baseline Night Average
Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline. Readings recorded in units of mmHg.
Baseline Night Average
Nighttime Diastolic Blood Pressure
Lasso di tempo: Baseline Night Average
Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline. Readings recorded in units of mmHg.
Baseline Night Average
Daytime Systolic Blood Pressure
Lasso di tempo: Baseline Daytime Average
Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline. Readings recorded in units of mmHg.
Baseline Daytime Average
Daytime Diastolic Blood Pressure
Lasso di tempo: Baseline Daytime Average
Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline. Readings recorded in units of mmHg.
Baseline Daytime Average
Change in Systolic Blood Pressure Across Sleep Period
Lasso di tempo: 7 days in the laboratory
Change in systolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory. Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
7 days in the laboratory
Change in Diastolic Blood Pressure Across Sleep Period
Lasso di tempo: 7 days in the laboratory
Change in diastolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory. Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
7 days in the laboratory
Circadian Amplitude of Systolic Blood Pressure When Awake
Lasso di tempo: 7 days in the laboratory
Systolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory. Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle. Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of systolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
7 days in the laboratory
Circadian Amplitude of Diastolic Blood Pressure When Awake
Lasso di tempo: 7 days in the laboratory
Diastolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory. Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle. Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of diastolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
7 days in the laboratory

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
adrenalina venosa
Lasso di tempo: Soggiorno di laboratorio di 7 giorni
L'adrenalina venosa sarà misurata per il contributo della corteccia surrenale all'attività simpatica.
Soggiorno di laboratorio di 7 giorni
noradrenalina venosa
Lasso di tempo: Soggiorno di laboratorio di 7 giorni
la noradrenalina venosa sarà misurata per il contributo dell'attività del nervo simpatico all'attività simpatica.
Soggiorno di laboratorio di 7 giorni
cortisolo salivare
Lasso di tempo: Soggiorno di laboratorio di 7 giorni
Il cortisolo salivare sarà misurato come ormone di potenziamento simpatico.
Soggiorno di laboratorio di 7 giorni
melatonina salivare
Lasso di tempo: Soggiorno di laboratorio di 7 giorni
la melatonina della saliva sarà misurata come ormone attenuante simpatico.
Soggiorno di laboratorio di 7 giorni
aldosterone venoso
Lasso di tempo: Soggiorno di laboratorio di 7 giorni
l'aldosterone venoso sarà misurato come punto finale dell'attivazione renina-angiotensina e del nervo simpatico
Soggiorno di laboratorio di 7 giorni
endocannabinoidi venosi
Lasso di tempo: Soggiorno di laboratorio di 7 giorni
gli endocannabinoidi venosi saranno misurati per stimare l'assuefazione allo stress.
Soggiorno di laboratorio di 7 giorni
dilatazione flusso mediata
Lasso di tempo: Soggiorno di laboratorio di 7 giorni
La dilatazione mediata dal flusso sarà misurata come indicazione della funzione endoteliale.
Soggiorno di laboratorio di 7 giorni
pressione sanguigna battito dopo battito
Lasso di tempo: Soggiorno di laboratorio di 7 giorni
La pressione sanguigna battito per battito verrà misurata nelle dita utilizzando un dispositivo di monitoraggio della pressione sanguigna non invasivo.
Soggiorno di laboratorio di 7 giorni
Pressione arteriosa ambulatoriale delle 24 ore
Lasso di tempo: Periodo ambulatoriale di 2 giorni
La pressione arteriosa ambulatoriale verrà misurata con un dispositivo di monitoraggio automatico della pressione arteriosa 24 ore su 24 per stimare lo stato di abbassamento della pressione sanguigna.
Periodo ambulatoriale di 2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven A Shea, PhD, Ore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 16803
  • R35HL155681 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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