Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различия в состоянии здоровья в распространенности гипертонии между черными и белыми американцами

23 июня 2026 г. обновлено: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University

Сон и циркадные механизмы, способствующие неравенству в распространенности гипертонии между черными и белыми американцами

Это исследование будет первым, в котором будет выделен относительный вклад сна, циркадных и поведенческих механизмов в профиль АД без погружения у чернокожих взрослых, и оно заложит основу для оптимизации терапии, зависящей от механизмов, таких как ориентация на сон, ориентация на циркадную ритмичность или ориентация на поведение и повышение вероятности того, что идеальная терапия гипертонии (АГ) может различаться в зависимости от расы. Это исследование в конечном итоге поможет улучшить здоровье и выживаемость чернокожего населения с АГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучая стандартизированное поведение и регуляторы АД во время сна и поведенческие стрессы во всех циркадных фазах, этот протокол позволит нам конкретно:

  1. Определить, способствует ли плохой сон, при контроле циркадной фазы, более высокому общему АД и уменьшению ночного падения АД у чернокожих по сравнению с белыми.
  2. Определить, способствуют ли сниженные ответы АД на стандартизированные поведенческие изменения в течение дня и ночи более высокому общему АД и уменьшению ночного падения АД у чернокожих по сравнению с белыми.
  3. Определить, способствует ли снижение циркадной амплитуды АД более высокому общему АД и уменьшению ночного падения АД у чернокожих по сравнению с белыми.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

Black and White adults.

Описание

Критерии включения:

  • Самоидентифицированный черный или белый
  • «нормотензивный» (систолическое артериальное давление в покое (САД) <140/90 мм рт. ст.) или неосложненная стадия 1 «гипертензия» (систолическое АД от 140 до 160 мм рт. ст. или диастолическое (ДАД) от 90 до 100 мм рт. ст.).
  • без всех рецептурных и безрецептурных лекарств (включая кофеин, никотин, алкоголь и лекарственные травы)

Критерий исключения:

  • В настоящее время лечат фармакологическими средствами от гипертонии
  • Артериальное давление >160/100 мм рт.ст.
  • Курил в течение последнего года
  • Регулярная ночная работа или сменная работа в течение трех месяцев до исследования
  • Совершите путешествие более чем в трех часовых поясах в течение трех месяцев, предшествующих исследованию.
  • Любые острые, хронические или изнурительные медицинские состояния, кроме легкой гипертензии (140<САД<160 или 90<ДАД<100 мм рт.ст.) и тяжелой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации <30)
  • Обструктивное апноэ сна (СОАС) от умеренной до тяжелой степени
  • В анамнезе будут исключены тяжелые психические заболевания или психические расстройства, в том числе алкоголизм, наркотическая зависимость, большая депрессия, маниакально-депрессивный синдром, шизофренические расстройства, паническое расстройство, генерализованное тревожное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, агорафобия, клаустрофобия, параноидальное расстройство личности, шизоидное расстройство. расстройство личности, шизотипическое расстройство личности, пограничное расстройство личности и антисоциальное расстройство личности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: White Adults
White adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel. Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
Поведенческий: Forced Desynchrony
Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle. All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.
Другой: Black Adults
Black adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel. Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
Поведенческий: Forced Desynchrony
Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle. All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Nighttime Systolic Blood Pressure
Временное ограничение: Baseline Night Average
Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline. Readings recorded in units of mmHg.
Baseline Night Average
Nighttime Diastolic Blood Pressure
Временное ограничение: Baseline Night Average
Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline. Readings recorded in units of mmHg.
Baseline Night Average
Daytime Systolic Blood Pressure
Временное ограничение: Baseline Daytime Average
Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline. Readings recorded in units of mmHg.
Baseline Daytime Average
Daytime Diastolic Blood Pressure
Временное ограничение: Baseline Daytime Average
Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline. Readings recorded in units of mmHg.
Baseline Daytime Average
Change in Systolic Blood Pressure Across Sleep Period
Временное ограничение: 7 days in the laboratory
Change in systolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory. Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
7 days in the laboratory
Change in Diastolic Blood Pressure Across Sleep Period
Временное ограничение: 7 days in the laboratory
Change in diastolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory. Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
7 days in the laboratory
Circadian Amplitude of Systolic Blood Pressure When Awake
Временное ограничение: 7 days in the laboratory
Systolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory. Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle. Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of systolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
7 days in the laboratory
Circadian Amplitude of Diastolic Blood Pressure When Awake
Временное ограничение: 7 days in the laboratory
Diastolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory. Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle. Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of diastolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
7 days in the laboratory

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
венозный адреналин
Временное ограничение: 7-дневное лабораторное пребывание
Венозный адреналин будет измеряться для определения вклада коры надпочечников в симпатическую активность.
7-дневное лабораторное пребывание
венозный норадреналин
Временное ограничение: 7-дневное лабораторное пребывание
венозный норадреналин будет измеряться для определения вклада активности симпатического нерва в симпатическую активность.
7-дневное лабораторное пребывание
кортизол в слюне
Временное ограничение: 7-дневное лабораторное пребывание
Кортизол слюны будет измеряться как симпатический потенцирующий гормон.
7-дневное лабораторное пребывание
мелатонин слюны
Временное ограничение: 7-дневное лабораторное пребывание
мелатонин слюны будет измеряться как симпатический аттенуирующий гормон.
7-дневное лабораторное пребывание
венозный альдостерон
Временное ограничение: 7-дневное лабораторное пребывание
венозный альдостерон будет измеряться как конечная точка активации ренин-ангиотензина и симпатического нерва
7-дневное лабораторное пребывание
венозные эндоканнабиноиды
Временное ограничение: 7-дневное лабораторное пребывание
венозные эндоканнабиноиды будут измеряться для оценки привыкания к стрессу.
7-дневное лабораторное пребывание
дилатация, опосредованная потоком
Временное ограничение: 7-дневное лабораторное пребывание
Расширение, опосредованное потоком, будет измеряться как показатель эндотелиальной функции.
7-дневное лабораторное пребывание
ритмичное артериальное давление
Временное ограничение: 7-дневное лабораторное пребывание
Артериальное давление будет измеряться на пальцах с помощью неинвазивного устройства для измерения артериального давления.
7-дневное лабораторное пребывание
24-часовое амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: 2-дневный амбулаторный период
Амбулаторное артериальное давление будет измеряться с помощью автоматического 24-часового устройства для мониторинга артериального давления для оценки состояния падения артериального давления.
2-дневный амбулаторный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Steven A Shea, PhD, Ore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 16803
  • R35HL155681 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться