Различия в состоянии здоровья в распространенности гипертонии между черными и белыми американцами
31 июля 2023 г. обновлено: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
Сон и циркадные механизмы, способствующие неравенству в распространенности гипертонии между черными и белыми американцами
Это исследование будет первым, в котором будет выделен относительный вклад сна, циркадных и поведенческих механизмов в профиль АД без погружения у чернокожих взрослых, и оно заложит основу для оптимизации терапии, зависящей от механизмов, таких как ориентация на сон, ориентация на циркадную ритмичность или ориентация на поведение и повышение вероятности того, что идеальная терапия гипертонии (АГ) может различаться в зависимости от расы.
Это исследование в конечном итоге поможет улучшить здоровье и выживаемость чернокожего населения с АГ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучая стандартизированное поведение и регуляторы АД во время сна и поведенческие стрессы во всех циркадных фазах, этот протокол позволит нам конкретно:
- Определить, способствует ли плохой сон, при контроле циркадной фазы, более высокому общему АД и уменьшению ночного падения АД у чернокожих по сравнению с белыми.
- Определить, способствуют ли сниженные ответы АД на стандартизированные поведенческие изменения в течение дня и ночи более высокому общему АД и уменьшению ночного падения АД у чернокожих по сравнению с белыми.
- Определить, способствует ли снижение циркадной амплитуды АД более высокому общему АД и уменьшению ночного падения АД у чернокожих по сравнению с белыми.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicole P Bowles, PhD
- Номер телефона: 5034942541
- Электронная почта: bowlesn@ohsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Latroy Robinson, BS
- Номер телефона: 5033463808
- Электронная почта: robinlat@ohsu.edu
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- Oregon Health & Science University
-
Контакт:
- Nicole P Bowles, PhD
- Номер телефона: 503-494-2541
- Электронная почта: bowlesn@ohsu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицированный черный или белый
- «нормотензивный» (систолическое артериальное давление в покое (САД) <140/90 мм рт. ст.) или неосложненная стадия 1 «гипертензия» (систолическое АД от 140 до 160 мм рт. ст. или диастолическое (ДАД) от 90 до 100 мм рт. ст.).
- без всех рецептурных и безрецептурных лекарств (включая кофеин, никотин, алкоголь и лекарственные травы)
Критерий исключения:
- В настоящее время лечат фармакологическими средствами от гипертонии
- Артериальное давление >160/100 мм рт.ст.
- Курил в течение последнего года
- Регулярная ночная работа или сменная работа в течение трех месяцев до исследования
- Совершите путешествие более чем в трех часовых поясах в течение трех месяцев, предшествующих исследованию.
- Любые острые, хронические или изнурительные медицинские состояния, кроме легкой гипертензии (140<САД<160 или 90<ДАД<100 мм рт.ст.) и тяжелой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации <30)
- Обструктивное апноэ сна (СОАС) от умеренной до тяжелой степени
- В анамнезе будут исключены тяжелые психические заболевания или психические расстройства, в том числе алкоголизм, наркотическая зависимость, большая депрессия, маниакально-депрессивный синдром, шизофренические расстройства, паническое расстройство, генерализованное тревожное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, агорафобия, клаустрофобия, параноидальное расстройство личности, шизоидное расстройство. расстройство личности, шизотипическое расстройство личности, пограничное расстройство личности и антисоциальное расстройство личности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Принудительная десинхронизация
Все участники будут подвергнуты протоколу принудительной десинхронии.
|
Все возможности для сна и другие виды деятельности планируются экспериментатором таким образом, чтобы к концу исследования эти занятия были равномерно распределены по всем фазам внутренних биологических часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 7-дневное лабораторное пребывание
|
Артериальное давление будет измеряться автоматическим и ручным тонометром.
Показания будут записываться в единицах мм рт.ст.
|
7-дневное лабораторное пребывание
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 7-дневное лабораторное пребывание
|
Двухканальная ЭКГ будет записана для анализа вариабельности сердечного ритма.
|
7-дневное лабораторное пребывание
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
венозный адреналин
Временное ограничение: 7-дневное лабораторное пребывание
|
Венозный адреналин будет измеряться для определения вклада коры надпочечников в симпатическую активность.
|
7-дневное лабораторное пребывание
|
|
венозный норадреналин
Временное ограничение: 7-дневное лабораторное пребывание
|
венозный норадреналин будет измеряться для определения вклада активности симпатического нерва в симпатическую активность.
|
7-дневное лабораторное пребывание
|
|
кортизол в слюне
Временное ограничение: 7-дневное лабораторное пребывание
|
Кортизол слюны будет измеряться как симпатический потенцирующий гормон.
|
7-дневное лабораторное пребывание
|
|
мелатонин слюны
Временное ограничение: 7-дневное лабораторное пребывание
|
мелатонин слюны будет измеряться как симпатический аттенуирующий гормон.
|
7-дневное лабораторное пребывание
|
|
венозный альдостерон
Временное ограничение: 7-дневное лабораторное пребывание
|
венозный альдостерон будет измеряться как конечная точка активации ренин-ангиотензина и симпатического нерва
|
7-дневное лабораторное пребывание
|
|
венозные эндоканнабиноиды
Временное ограничение: 7-дневное лабораторное пребывание
|
венозные эндоканнабиноиды будут измеряться для оценки привыкания к стрессу.
|
7-дневное лабораторное пребывание
|
|
дилатация, опосредованная потоком
Временное ограничение: 7-дневное лабораторное пребывание
|
Расширение, опосредованное потоком, будет измеряться как показатель эндотелиальной функции.
|
7-дневное лабораторное пребывание
|
|
ритмичное артериальное давление
Временное ограничение: 7-дневное лабораторное пребывание
|
Артериальное давление будет измеряться на пальцах с помощью неинвазивного устройства для измерения артериального давления.
|
7-дневное лабораторное пребывание
|
|
24-часовое амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: 2-дневный амбулаторный период
|
Амбулаторное артериальное давление будет измеряться с помощью автоматического 24-часового устройства для мониторинга артериального давления для оценки состояния падения артериального давления.
|
2-дневный амбулаторный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Steven A Shea, PhD, Ore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 16803
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .