- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03558893
Terveyserot hypertension esiintyvyydestä mustien ja valkoisten amerikkalaisten välillä
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
Uni- ja vuorokausivaihtelumekanismit, jotka vaikuttavat verenpainetaudin esiintyvyyden eroihin mustien ja valkoisten amerikkalaisten välillä
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka erottaa unen, vuorokausivaihtelun ja käyttäytymismekanismien suhteellisen vaikutuksen mustaihoisten aikuisten verenpaineprofiiliin, ja se luo pohjan mekanismeista riippuvien hoitojen optimoinnille, kuten unen kohdistaminen, vuorokausirytmisyyden kohdistaminen tai Kohdistamalla käyttäytymistä ja lisäämällä mahdollisuutta, että verenpainetaudin (HTN) ihanteellinen hoito voi vaihdella rodun mukaan.
Tämä tutkimus auttaa viime kädessä parantamaan terveyttä ja selviytymistä mustissa populaatioissa, joilla on HTN.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimalla standardoitua käyttäytymistä ja verenpaineen säätelijöitä unen aikana ja käyttäytymisrasitteita kaikissa vuorokausivaiheissa, tämä protokolla antaa meille mahdollisuuden erityisesti:
- Sen määrittämiseksi, vaikuttaako huono uni vuorokausivaiheen hallintaan korkeampaan kokonaispaineeseen ja vähentyneeseen yölliseen verenpaineen laskuun mustilla verrattuna valkoisiin.
- Sen määrittämiseksi, vaikuttavatko heikentyneet verenpainevasteet standardoituihin käyttäytymismuutoksiin päivällä ja yöllä korkeampaa yleistä verenpainetta ja vähentävätkö yön verenpaineen laskua mustilla verrattuna valkoisiin.
- Sen määrittämiseksi, vaikuttaako verenpaineen alentunut vuorokausiamplitudi korkeampaan kokonaispaineeseen ja vähentyneeseen yölliseen verenpaineen laskuun mustilla verrattuna valkoisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Black and White adults.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsestään musta tai valkoinen
- "normotensiivinen" (lepotilan systolinen verenpaine (SBP) <140/90 mmHg) tai komplisoitumaton vaiheen 1 "hypertensiivinen" (systolinen verenpaine 140 - 160 mmHg tai diastolinen (DBP) 90 - 100 mmHg).
- vapaa kaikista resepti- ja reseptilääkkeistä (mukaan lukien kofeiini, nikotiini, alkoholi ja yrttilääkkeet)
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä hoidetaan farmakologisilla aineilla verenpainetautiin
- Verenpaine > 160/100 mmHg
- Savustettu viimeisen vuoden aikana
- Säännöllinen yötyö tai kiertävä vuorotyö opintoja edeltävien kolmen kuukauden ajan
- Matkustaa yli kolmen aikavyöhykkeen yli tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.
- Kaikki akuutit, krooniset tai heikentävät sairaudet, paitsi lievä verenpainetauti (140 <SBP < 160 tai 90 < DBP < 100 mmHg) ja vaikea munuaissairaus (glomerulusten suodatusnopeus < 30)
- Keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen uniapnea (OSA)
- Aiempia vakavia psykiatrisia sairauksia tai psykiatrisia häiriöitä ei oteta huomioon, mukaan lukien alkoholismi, huumeriippuvuus, vakava masennus, maaninen masennus, skitsofreeniset häiriöt, paniikkihäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, agorafobia, klaustrofobia, vainoharhainen persoonallisuushäiriö, skitsoidi persoonallisuushäiriö, skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö, rajapersoonallisuushäiriö ja epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: White Adults
White adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel.
Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
|
Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle.
All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.
|
|
Muut: Black Adults
Black adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel.
Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
|
Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle.
All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nighttime Systolic Blood Pressure
Aikaikkuna: Baseline Night Average
|
Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
|
Baseline Night Average
|
|
Nighttime Diastolic Blood Pressure
Aikaikkuna: Baseline Night Average
|
Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
|
Baseline Night Average
|
|
Daytime Systolic Blood Pressure
Aikaikkuna: Baseline Daytime Average
|
Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
|
Baseline Daytime Average
|
|
Daytime Diastolic Blood Pressure
Aikaikkuna: Baseline Daytime Average
|
Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
|
Baseline Daytime Average
|
|
Change in Systolic Blood Pressure Across Sleep Period
Aikaikkuna: 7 days in the laboratory
|
Change in systolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
|
7 days in the laboratory
|
|
Change in Diastolic Blood Pressure Across Sleep Period
Aikaikkuna: 7 days in the laboratory
|
Change in diastolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
|
7 days in the laboratory
|
|
Circadian Amplitude of Systolic Blood Pressure When Awake
Aikaikkuna: 7 days in the laboratory
|
Systolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle.
Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of systolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
|
7 days in the laboratory
|
|
Circadian Amplitude of Diastolic Blood Pressure When Awake
Aikaikkuna: 7 days in the laboratory
|
Diastolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle.
Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of diastolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
|
7 days in the laboratory
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laskimoiden epinefriini
Aikaikkuna: 7 päivää labrassa
|
Laskimon epinefriinistä mitataan lisämunuaiskuoren vaikutus sympaattiseen toimintaan.
|
7 päivää labrassa
|
|
laskimo norepinefriini
Aikaikkuna: 7 päivää labrassa
|
laskimonorepinefriinistä mitataan sympaattisen hermotoiminnan osuutta sympaattiseen toimintaan.
|
7 päivää labrassa
|
|
syljen kortisoli
Aikaikkuna: 7 päivää labrassa
|
Syljen kortisoli mitataan sympaattisena voimistavana hormonina.
|
7 päivää labrassa
|
|
syljen melatoniini
Aikaikkuna: 7 päivää labrassa
|
syljen melatoniini mitataan sympaattisena heikentävänä hormonina.
|
7 päivää labrassa
|
|
laskimoaldosteroni
Aikaikkuna: 7 päivää labrassa
|
laskimoaldosteroni mitataan reniini-angiotensiinin ja sympaattisen hermon aktivoitumisen päätepisteenä
|
7 päivää labrassa
|
|
laskimoiden endokannabinoidit
Aikaikkuna: 7 päivää labrassa
|
laskimoiden endokannabinoideja mitataan stressiin tottumuksen arvioimiseksi.
|
7 päivää labrassa
|
|
virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 7 päivää labrassa
|
Virtausvälitteinen laajeneminen mitataan osoituksena endoteelin toiminnasta.
|
7 päivää labrassa
|
|
lyönti kerrallaan verenpaine
Aikaikkuna: 7 päivää labrassa
|
Lyönti kerrallaan Verenpaine mitataan sormista non-invasiivisella verenpaineen mittauslaitteella.
|
7 päivää labrassa
|
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: 2 päivän avohoitojakso
|
Ambulatorinen verenpaine mitataan automaattisella 24 tunnin verenpaineen mittauslaitteella verenpaineen laskun tilan arvioimiseksi.
|
2 päivän avohoitojakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven A Shea, PhD, Ore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 16803
- R35HL155681 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .