- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03558893
Terveyserot hypertension esiintyvyydestä mustien ja valkoisten amerikkalaisten välillä
torstai 30. toukokuuta 2024 päivittänyt: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
Uni- ja vuorokausivaihtelumekanismit, jotka vaikuttavat verenpainetaudin esiintyvyyden eroihin mustien ja valkoisten amerikkalaisten välillä
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka erottaa unen, vuorokausivaihtelun ja käyttäytymismekanismien suhteellisen vaikutuksen mustaihoisten aikuisten verenpaineprofiiliin, ja se luo pohjan mekanismeista riippuvien hoitojen optimoinnille, kuten unen kohdistaminen, vuorokausirytmisyyden kohdistaminen tai Kohdistamalla käyttäytymistä ja lisäämällä mahdollisuutta, että verenpainetaudin (HTN) ihanteellinen hoito voi vaihdella rodun mukaan.
Tämä tutkimus auttaa viime kädessä parantamaan terveyttä ja selviytymistä mustissa populaatioissa, joilla on HTN.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimalla standardoitua käyttäytymistä ja verenpaineen säätelijöitä unen aikana ja käyttäytymisrasitteita kaikissa vuorokausivaiheissa, tämä protokolla antaa meille mahdollisuuden erityisesti:
- Sen määrittämiseksi, vaikuttaako huono uni vuorokausivaiheen hallintaan korkeampaan kokonaispaineeseen ja vähentyneeseen yölliseen verenpaineen laskuun mustilla verrattuna valkoisiin.
- Sen määrittämiseksi, vaikuttavatko heikentyneet verenpainevasteet standardoituihin käyttäytymismuutoksiin päivällä ja yöllä korkeampaa yleistä verenpainetta ja vähentävätkö yön verenpaineen laskua mustilla verrattuna valkoisiin.
- Sen määrittämiseksi, vaikuttaako verenpaineen alentunut vuorokausiamplitudi korkeampaan kokonaispaineeseen ja vähentyneeseen yölliseen verenpaineen laskuun mustilla verrattuna valkoisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicole P Bowles, PhD
- Puhelinnumero: 5034942541
- Sähköposti: bowlesn@ohsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Latroy Robinson, BS
- Puhelinnumero: 5033463808
- Sähköposti: robinlat@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health & Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole P Bowles, PhD
- Puhelinnumero: 503-494-2541
- Sähköposti: bowlesn@ohsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsestään musta tai valkoinen
- "normotensiivinen" (lepotilan systolinen verenpaine (SBP) <140/90 mmHg) tai komplisoitumaton vaiheen 1 "hypertensiivinen" (systolinen verenpaine 140 - 160 mmHg tai diastolinen (DBP) 90 - 100 mmHg).
- vapaa kaikista resepti- ja reseptilääkkeistä (mukaan lukien kofeiini, nikotiini, alkoholi ja yrttilääkkeet)
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä hoidetaan farmakologisilla aineilla verenpainetautiin
- Verenpaine > 160/100 mmHg
- Savustettu viimeisen vuoden aikana
- Säännöllinen yötyö tai kiertävä vuorotyö opintoja edeltävien kolmen kuukauden ajan
- Matkustaa yli kolmen aikavyöhykkeen yli tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.
- Kaikki akuutit, krooniset tai heikentävät sairaudet, paitsi lievä verenpainetauti (140 <SBP < 160 tai 90 < DBP < 100 mmHg) ja vaikea munuaissairaus (glomerulusten suodatusnopeus < 30)
- Keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen uniapnea (OSA)
- Aiempia vakavia psykiatrisia sairauksia tai psykiatrisia häiriöitä ei oteta huomioon, mukaan lukien alkoholismi, huumeriippuvuus, vakava masennus, maaninen masennus, skitsofreeniset häiriöt, paniikkihäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, agorafobia, klaustrofobia, vainoharhainen persoonallisuushäiriö, skitsoidi persoonallisuushäiriö, skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö, rajapersoonallisuushäiriö ja epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pakotettu epäsynkronointi
Kaikki osallistujat käyvät läpi pakotetun synkronointiprotokollan.
|
Kokeen suorittaja ajoittaa kaikki nukkumismahdollisuudet ja muut toiminnot siten, että tutkimuksen loppuun mennessä nämä toiminnot jakautuvat tasaisesti kehon sisäisen kellon kaikkiin vaiheisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaine
Aikaikkuna: 7 päivää labrassa
|
Verenpainetta mitataan automaattisella ja manuaalisella sfygmomanometrillä.
Lukemat kirjataan mmHg-yksiköissä.
|
7 päivää labrassa
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 7 päivää labrassa
|
Kaksikanavainen EKG tallennetaan sykevaihteluanalyysiä varten.
|
7 päivää labrassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
laskimoiden epinefriini
Aikaikkuna: 7 päivää labrassa
|
Laskimon epinefriinistä mitataan lisämunuaiskuoren vaikutus sympaattiseen toimintaan.
|
7 päivää labrassa
|
laskimo norepinefriini
Aikaikkuna: 7 päivää labrassa
|
laskimonorepinefriinistä mitataan sympaattisen hermotoiminnan osuutta sympaattiseen toimintaan.
|
7 päivää labrassa
|
syljen kortisoli
Aikaikkuna: 7 päivää labrassa
|
Syljen kortisoli mitataan sympaattisena voimistavana hormonina.
|
7 päivää labrassa
|
syljen melatoniini
Aikaikkuna: 7 päivää labrassa
|
syljen melatoniini mitataan sympaattisena heikentävänä hormonina.
|
7 päivää labrassa
|
laskimoaldosteroni
Aikaikkuna: 7 päivää labrassa
|
laskimoaldosteroni mitataan reniini-angiotensiinin ja sympaattisen hermon aktivoitumisen päätepisteenä
|
7 päivää labrassa
|
laskimoiden endokannabinoidit
Aikaikkuna: 7 päivää labrassa
|
laskimoiden endokannabinoideja mitataan stressiin tottumuksen arvioimiseksi.
|
7 päivää labrassa
|
virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 7 päivää labrassa
|
Virtausvälitteinen laajeneminen mitataan osoituksena endoteelin toiminnasta.
|
7 päivää labrassa
|
lyönti kerrallaan verenpaine
Aikaikkuna: 7 päivää labrassa
|
Lyönti kerrallaan Verenpaine mitataan sormista non-invasiivisella verenpaineen mittauslaitteella.
|
7 päivää labrassa
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: 2 päivän avohoitojakso
|
Ambulatorinen verenpaine mitataan automaattisella 24 tunnin verenpaineen mittauslaitteella verenpaineen laskun tilan arvioimiseksi.
|
2 päivän avohoitojakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven A Shea, PhD, Ore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 16803
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Pakotettu epäsynkronointi
-
Riphah International UniversityRekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatautiPakistan
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)LopetettuKaasun tarjonta, kysyntä ja keskikorvan kaasutasapaino – Eustachian putken toimintahäiriön diagnoosiEustachian putken toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of NottinghamRekrytointi