Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsokillnader i prevalens av högt blodtryck mellan svarta och vita amerikaner

31 juli 2023 uppdaterad av: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University

Sömn och cirkadiska mekanismer som bidrar till skillnader i prevalens av hypertoni mellan svarta och vita amerikaner

Denna studie kommer att vara den första som särskiljer de relativa bidragen från sömn, dygns- och beteendemekanismer till den icke-doppande BP-profilen hos svarta vuxna och kommer att lägga grunden för att optimera terapier beroende på mekanismer, såsom inriktning på sömn, inriktning på dygnsrytm, eller inriktningsbeteenden och öka möjligheten att idealterapi för hypertoni (HTN) kan skilja sig åt beroende på ras. Denna forskning kommer i slutändan att hjälpa till att förbättra hälsa och överlevnad hos svarta befolkningar med HTN.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Genom att studera standardiserade beteenden och regulatorer av BP under sömn och beteendestress över alla dygnsfaser, kommer detta protokoll att tillåta oss specifikt att:

  1. För att avgöra om dålig sömn, samtidigt som man kontrollerar dygnsfasen, bidrar till det högre totala blodtrycket och minskade nattliga blodtrycksfall hos svarta jämfört med vita.
  2. För att avgöra om minskade blodtryckssvar på standardiserade beteendeförändringar över dagen och natten bidrar till det högre totala blodtrycket och minskat nattligt fall i blodtrycket hos svarta jämfört med vita.
  3. För att bestämma om minskad dygnsamplitud av BP bidrar till det högre totala BP och minskade nattliga fallet i BP hos svarta jämfört med vita.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självidentifierad svart eller vit
  • 'normotensivt' (systoliskt blodtryck i vila (SBP) <140/90 mmHg) eller okomplicerat stadium 1 'hypertensivt' (systoliskt BP mellan 140 och 160 mmHg eller ett diastoliskt (DBP) mellan 90 och 100 mmHg).
  • fri från alla receptbelagda och receptfria läkemedel (inklusive koffein, nikotin, alkohol och växtbaserade läkemedel)

Exklusions kriterier:

  • Behandlas för närvarande med farmakologiska medel för hypertoni
  • Blodtryck >160/100 mmHg
  • Rökt under det senaste året
  • Vanligt nattarbete eller roterande skiftarbete under de tre månaderna före studien
  • Res över mer än tre tidszoner under de tre månaderna före studien.
  • Alla akuta, kroniska eller försvagande medicinska tillstånd, förutom mild hypertoni (140<SBP<160 eller 90<DBP<100 mmHg) och allvarlig njursjukdom (glomerulär filtrationshastighet <30)
  • Måttlig till svår obstruktiv sömnapné (OSA)
  • Historik av allvarliga psykiatriska sjukdomar eller psykiatriska störningar kommer att uteslutas, inklusive alkoholism, drogberoende, egentlig depression, manodepressiv sjukdom, schizofrena störningar, panikångest, generaliserat ångestsyndrom, posttraumatiskt stressyndrom, agorafobi, klaustrofobi, paranoid personlighetsstörning, schizoid personlighetsstörning. personlighetsstörning, schizotyp personlighetsstörning, borderline personlighetsstörning och antisocial personlighetsstörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tvingad desynkronisering
Alla deltagare kommer att genomgå ett påtvingat desynkroniseringsprotokoll.
Beteende: Tvingad desynkronisering
Alla sömnmöjligheter och andra aktiviteter kommer att schemaläggas av försöksledaren så att dessa aktiviteter vid slutet av studien fördelas jämnt över alla faser av den interna kroppsklockan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 7 dagars labbvistelse
Blodtrycket kommer att mätas via automatisk och manuellt manövrerad blodtrycksmätare. Avläsningar kommer att registreras i enheter av mmHg.
7 dagars labbvistelse
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 7 dagars labbvistelse
Tvåkanals EKG kommer att registreras för analys av hjärtfrekvensvariabilitet.
7 dagars labbvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
venös epinefrin
Tidsram: 7 dagars labbvistelse
Venös epinefrin kommer att mätas för binjurebarkens bidrag till sympatisk aktivitet.
7 dagars labbvistelse
venös noradrenalin
Tidsram: 7 dagars labbvistelse
venös noradrenalin kommer att mätas för sympatisk nervaktivitets bidrag till sympatisk aktivitet.
7 dagars labbvistelse
saliv kortisol
Tidsram: 7 dagars labbvistelse
Salivkortisol kommer att mätas som ett sympatiskt potentierande hormon.
7 dagars labbvistelse
saliv melatonin
Tidsram: 7 dagars labbvistelse
salivmelatonin kommer att mätas som ett sympatiskt försvagande hormon.
7 dagars labbvistelse
venöst aldosteron
Tidsram: 7 dagars labbvistelse
venöst aldosteron kommer att mätas som en slutpunkt för renin-angiotensin och aktivering av sympatisk nerv
7 dagars labbvistelse
venösa endocannabinoider
Tidsram: 7 dagars labbvistelse
venösa endocannabinoider kommer att mätas för att uppskatta stresstillvänjning.
7 dagars labbvistelse
flödesmedierad dilatation
Tidsram: 7 dagars labbvistelse
Flödesmedierad dilatation kommer att mätas som en indikation på endotelfunktionen.
7 dagars labbvistelse
slag för slag blodtryck
Tidsram: 7 dagars labbvistelse
Beat-by-beat Blodtrycket kommer att mätas i fingrarna med hjälp av en icke-invasiv blodtrycksmätare.
7 dagars labbvistelse
24-timmars ambulerande blodtryck
Tidsram: 2 dagars ambulerande period
Ambulatoriskt blodtryck kommer att mätas med en automatisk 24-timmars blodtrycksövervakningsanordning för att uppskatta blodtryckssänkningsstatus.
2 dagars ambulerande period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Utredare

  • Huvudutredare: Steven A Shea, PhD, Ore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2018

Första postat (Faktisk)

15 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 16803

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Tvingad desynkronisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera