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筋骨格系の愁訴における受動的および能動的休憩の効果

2019年4月16日 更新者:Rosimeire Simprini Padula、Universidade Cidade de Sao Paulo

オフィス ワーカーの筋骨格疾患における受動的および能動的休憩の効果

仕事に関連した筋骨格障害は、非常に障害を引き起こします。 したがって、労働者や社会への被害を軽減するためには、予防的な解決策を見つけることが基本です。 したがって、この研究の目的は、オフィス ワーカーの筋骨格系の愁訴の制御における受動的および能動的一時停止の効果を評価することです。 オフィスワーカー(事務部門)286名を対象に実施するクラスター別ランダム化比較試験です。 身体障害のある従業員は調査に含まれません。 労働者は 3 つのグループに分けられます。アクティブ コントロール グループと、2 つの介入グループであるマッサージとトレーニング体操です。 アクティブ コントロール グループとその他のグループは、ワーク ステーションの人間工学的な調整、および 50 分の作業ごとに 10 分間の休憩の実施に関するガイドラインとなります。 介入グループ (受動的および能動的) は、椅子でのグループ マッサージおよびグループ体操労働など、さまざまな介入を受けます。 マッサージは週 2 回 10 分間、ワークアウトは週 2 回 15 ~ 20 分間行います。 評価される主要な結果は、痛みの強さの筋骨格系の苦情になります。 そして二次的な結果として、働く能力、人間工学的リスク要因、心理社会的要因と疲労、身体活動のレベルの認識があります. 結果は、ベースライン時および 4 か月後に評価されます。 運動介入 (能動的一時停止) は受動的一時停止 (マッサージ) よりも効果的であり、一時停止と指導により、筋骨格系の苦情、痛みの強さ、および評価されたその他の結果を軽減できることが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

包含および除外基準 座った姿勢で 1 日 6 時間以上働くサラリーマンが含まれます。 障害のある従業員は含まれません。

サンプルサイズ: 腰部に加えて、腕、首、肩の領域における苦情の有病率と痛みの強さ。 サンプル計算では、80% の統計的検出力、α = 5%、15% のサンプル損失が考慮されます。 筋骨格系の不調と痛みの有病率が 20% 減少すると予想されます。 したがって、対照群(CG)、介入群(IG)、受動的休息 - 指圧 - クイックマッサージ(SGM)に割り当てられた286人の労働者の研究を実施する必要があります。および積極的な休息を使用した比較グループ - 代償運動プログラム (CE)。

結果は労働者の健康の側面を反映するため、個人レベルで評価されます。 結果測定に関するデータは、ベースライン時および 4 か月後に評価されます。 この研究の仮説が他の介入に対する運動の有効性について確認された場合、休憩またはマッサージのみを受けたセクターは、4 か月の期間の後、仕事の体操を受けることができます。 労働者の両方のグループは、その後数か月の縦断的研究で追跡され、リスク分析のために確立された基準内で、特定された他の労働者と4か月間比較されます。

主要な結果:筋骨格症状(痛み、うずき、またはしびれ)の発生は、筋骨格症状のノルディックアンケートによって評価されます。痛みの強度は、痛みの言語数値スケールによって評価されます これは 11 段階の尺度で、0 は「痛みがない」、10 は「可能な限りひどい痛み」を意味します。

副次的結果: 1) 現時点または近い将来の労働者の認識を特定するための作業能力指数 (WAI)。 2)

研究の種類

介入

入学 (実際)

286

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • Atibaia、SP、ブラジル、12942-770
        • Rosimeire Simprini Padula

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 座った姿勢で 1 日 6 時間以上働くオフィス ワーカーが含まれます。

除外基準:

  • 身体障害者は含みません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群
すべての作業者は、人間工学に関する指示を受けます。 休憩の案内。
実験的:受動的な休息 - 指圧マッサージ
すべての作業者は、人間工学に関する指示を受けます。 指圧による「クイックマッサージ」を行います。
指圧マッサージは15分休憩の合間に行います。
ACTIVE_COMPARATOR:アクティブな休憩 - 身体運動プログラム
すべての作業者は、人間工学に関する指示を受けます。 労働者は、休憩中に運動を受けます。
体育は15分休憩の合間に行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4、8、12、16週での筋骨格系の不調からの変化
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 週後
筋骨格症状(痛み、うずき、またはしびれ)の発生は、筋骨格症状に関するノルディック質問票(QNSO)を通じて評価されます。 インタビュー対象者は、過去 12 か月間および/または過去 7 日間に経験した筋骨格系の症状、機能不全の発生、および過去 12 か月間の医療専門家からの支援の必要性に関する簡単な質問 (はいまたはいいえ) に答えます。これらの症状から生じます。
ベースライン時、4、8、12、16 週後
4、8、12、16週での痛みの強さからの変化
時間枠:ベースライン時および 4、8、12、および 16 週間後
痛みの強さは、言葉による痛みの数値尺度によって評価されます。 これは 11 段階の尺度で、0 は「痛みがない」、10 は「可能な限りひどい痛み」を意味します。
ベースライン時および 4、8、12、および 16 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
16週での作業能力指数(WAI)からの変化
時間枠:ベースライン時および 16 週間後
Work Ability Index (WAI) は、労働者が現在または近い将来にどれだけうまくいくか、および要件に応じて自分の仕事をどれだけうまく遂行できるかについての労働者の認識を評価する手段です。彼らの健康状態と身体的および精神的能力。
ベースライン時および 16 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月20日

一次修了 (実際)

2019年1月20日

研究の完了 (実際)

2019年3月3日

試験登録日

最初に提出

2018年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月14日

最初の投稿 (実際)

2018年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月16日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1.736.249

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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