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Efecto de las pausas de descanso pasivas y activas en las afecciones musculoesqueléticas

16 de abril de 2019 actualizado por: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo

Efecto del Descanso Pasivo y Activo en los Problemas Musculoesqueléticos en Oficinistas

Los trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo son altamente incapacitantes. Por lo tanto, encontrar soluciones preventivas es fundamental para reducir los daños a los trabajadores y la sociedad. Por lo tanto, el objetivo de este estudio será evaluar el efecto de las pausas pasivas y activas en el control de las molestias musculoesqueléticas de los trabajadores de oficina. Se trata de un ensayo controlado aleatorizado por conglomerado, que se realizará con 286 oficinistas (sectores administrativos). Los empleados con discapacidades físicas no serán incluidos en el estudio. Los trabajadores se distribuirán en tres grupos: grupo de control activo, y los dos grupos de intervención de masaje y gimnasia de trabajo. El grupo de control activo y los demás grupos serán orientativos sobre los ajustes ergonómicos del puesto de trabajo, y la realización de un descanso de 10 minutos cada 50 minutos de trabajo. Los grupos de intervención (pasiva y activa) recibirán diferentes intervenciones: masaje grupal en la silla y trabajo de gimnasia grupal. El masaje se realizará 2 veces por semana durante 10 minutos y el entrenamiento 2 veces por semana durante 15-20 minutos. Los resultados primarios evaluados serán las molestias musculoesqueléticas de la intensidad del dolor. Y como desenlace secundario estará la capacidad de trabajo, percepción de factores de riesgo ergonómico, factores psicosociales y fatiga, nivel de actividad física. Los resultados se evaluarán al inicio y después de 4 meses. Se espera que la intervención del ejercicio (pausa activa) sea más eficaz que la pausa pasiva (masaje), y que la pausa y la orientación puedan reducir las molestias musculoesqueléticas, la intensidad del dolor y otros resultados evaluados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Criterios de inclusión y exclusión Se incluirán los trabajadores de oficina que trabajen al menos 6 horas diarias en posición sentada. no se incluirán los empleados discapacitados.

Tamaño de la muestra: La prevalencia de las quejas y la intensidad del dolor en las regiones del brazo, el cuello y el hombro, además de la región lumbar. Para el cálculo de la muestra se considerará una potencia estadística del 80%, α = 5%, pérdida de muestra del 15%. La reducción esperada de la prevalencia de molestias y dolores musculoesqueléticos será del 20%. Por lo tanto, será necesario realizar el estudio 286 trabajadores, asignados en grupo control (GC), grupos de intervención (GI), pausa de descanso pasivo - Shiatsu - Masaje rápido (SGM); y grupo comparativo que usa descanso activo - programa de ejercicio compensatorio (CE).

los resultados serán evaluados a nivel individual, ya que reflejan aspectos de la salud de los trabajadores. Los datos sobre las medidas de resultado se evaluarán al inicio y después de 4 meses. Después de un período de 4 meses, el sector que recibió solo un descanso o masaje puede recibir gimnasia laboral, si se confirma la hipótesis de este estudio sobre la efectividad del ejercicio sobre las otras intervenciones. Ambos grupos de trabajadores serán seguidos en un estudio longitudinal en meses posteriores y comparados con el resto de trabajadores identificados, dentro de los criterios establecidos para el análisis de riesgo, durante 4 meses.

Resultado primario: Se evaluará la aparición de síntomas musculoesqueléticos (dolor, hormigueo o entumecimiento) mediante el Cuestionario Nórdico de Síntomas Musculoesqueléticos. La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Numérica Verbal del Dolor23. Es una escala de 11 puntos, en la que 0 significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor posible".

Resultados secundarios: 1) Índice de capacidad para el trabajo (WAI) para identificar la percepción del trabajador en el momento o en un futuro próximo; 2)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

286

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Atibaia, SP, Brasil, 12942-770
        • Rosimeire Simprini Padula

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán los oficinistas que trabajen al menos seis horas al día sentados.

Criterio de exclusión:

  • No se incluirán los empleados con discapacidad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Todos los trabajadores recibirán instrucciones de ergonomía. Instrucciones para el descanso.
EXPERIMENTAL: Descanso pasivo - Masaje Shiatsu
Todos los trabajadores recibirán instrucciones de ergonomía. Los trabajadores recibirán "masaje rápido" utilizando técnicas de shiatsu.
El masaje shiatsu será durante la pausa de descanso de 15 minutos.
COMPARADOR_ACTIVO: Descanso activo - Programa de Ejercicio Físico
Todos los trabajadores recibirán instrucciones de ergonomía. Los trabajadores recibirán ejercicios durante el descanso.
El Ejercicio Físico será durante el descanso de 15 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de quejas musculoesqueléticas a las 4, 8, 12, 16 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4, 8, 12 y 16 semanas
La aparición de síntomas musculoesqueléticos (dolor, hormigueo o entumecimiento) se evaluará a través del Cuestionario Nórdico de Síntomas Musculoesqueléticos (QNSO). El entrevistado responderá preguntas sencillas (sí o no) sobre los síntomas musculoesqueléticos que ha experimentado en los últimos 12 meses y/o los últimos 7 días, la aparición de incapacidad funcional y la demanda de ayuda de un profesional de la salud en los últimos 12 meses como resultado de estos síntomas.
Al inicio y después de 4, 8, 12 y 16 semanas
Cambio de la intensidad del dolor a las 4, 8, 12, 16 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4, 8, 12 y 16 semanas
La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Numérica Verbal del Dolor. Es una escala de 11 puntos, en la que 0 significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor posible".
Al inicio y después de 4, 8, 12 y 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del índice de capacidad laboral (WAI) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 16 semanas
El Índice de Capacidad para el Trabajo (WAI) es un instrumento que evalúa la percepción que tiene el trabajador de qué tan bien está o estará en el momento o en un futuro cercano y qué tan bien puede desempeñar su trabajo, dependiendo de los requerimientos, de su estado de salud y sus capacidades físicas y mentales.
Al inicio y después de 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

3 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1.736.249

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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