- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03559153
Effet des pauses passives et actives sur les troubles musculosquelettiques
Effet des pauses passives et actives sur les plaintes musculosquelettiques chez les employés de bureau
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critères d'inclusion et d'exclusion Les employés de bureau, qui travaillent au moins 6 heures par jour en position assise, seront inclus. les employés handicapés ne seront pas inclus.
Taille de l'échantillon : la prévalence des plaintes et l'intensité de la douleur dans les régions des bras, du cou et des épaules, en plus de la région lombaire. Une puissance statistique de 80 %, α = 5 %, une perte d'échantillon de 15 % sera considérée pour le calcul de l'échantillon. La réduction attendue de la prévalence des troubles musculo-squelettiques et des douleurs sera de 20 %. Par conséquent, il sera nécessaire de réaliser l'étude 286 travailleurs, répartis en groupe témoin (CG), groupes d'intervention (IG), repos passif - Shiatsu - Massage rapide (SGM) ; et groupe comparatif utilisant une pause de repos active - Programme d'exercices compensatoires (CE).
les résultats seront évalués au niveau individuel, puisqu'ils reflètent des aspects de la santé des travailleurs. Les données sur les mesures des résultats seront évaluées au départ et après 4 mois. Après une période de 4 mois, le secteur qui n'a reçu qu'une pause ou un massage peut recevoir de la gymnastique de travail, si l'hypothèse de cette étude est confirmée sur l'efficacité de l'exercice sur les autres interventions. Les deux groupes de travailleurs seront suivis dans le cadre d'une étude longitudinale au cours des mois suivants et comparés aux autres travailleurs identifiés, selon les critères établis pour l'analyse des risques, pendant 4 mois.
Résultat principal : La survenue de symptômes musculo-squelettiques (douleur, picotements ou engourdissements) sera évaluée au moyen du questionnaire nordique sur les symptômes musculo-squelettiques. L'intensité de la douleur sera évaluée par l'échelle numérique verbale de la douleur23. Il s'agit d'une échelle en 11 points, où 0 signifie "pas de douleur" et 10 signifie "la pire douleur possible".
Résultats secondaires : 1) indice de capacité de travail (WAI) pour identifier la perception du travailleur à l'instant ou dans un avenir proche ; 2)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
SP
-
Atibaia, SP, Brésil, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les employés de bureau, qui travaillent au moins six heures par jour en position assise, seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Les employés handicapés physiques ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Tous les travailleurs recevront des instructions ergonomiques.
Instruction pour la pause de repos.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Pause de repos passif - Massage Shiatsu
Tous les travailleurs recevront des instructions ergonomiques.
Les travailleurs recevront un "massage rapide" utilisant des techniques de shiatsu.
|
Le massage shiatsu se fera pendant la pause repos de 15 minutes.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Repos actif - Programme d'exercices physiques
Tous les travailleurs recevront des instructions ergonomiques.
Les travailleurs recevront des exercices pendant la pause de repos.
|
L'exercice physique aura lieu pendant la pause de 15 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport aux plaintes musculosquelettiques à 4, 8, 12, 16 semaines
Délai: Au départ et après 4, 8, 12 et 16 semaines
|
L'apparition de symptômes musculo-squelettiques (douleur, picotements ou engourdissements) sera évaluée à l'aide du questionnaire nordique sur les symptômes musculo-squelettiques (QNSO).
L'interviewé répondra à des questions simples (oui ou non) concernant les symptômes musculo-squelettiques qu'il a ressentis au cours des 12 derniers mois et/ou des 7 derniers jours, la survenue d'une incapacité fonctionnelle et la demande d'aide d'un professionnel de la santé au cours des 12 derniers mois résultant de ces symptômes.
|
Au départ et après 4, 8, 12 et 16 semaines
|
Changement de l'intensité de la douleur à 4, 8, 12, 16 semaines
Délai: Au départ et après 4, 8, 12 et 16 semaines
|
L'intensité de la douleur sera évaluée par l'échelle numérique verbale de la douleur.
Il s'agit d'une échelle en 11 points, où 0 signifie "pas de douleur" et 10 signifie "la pire douleur possible".
|
Au départ et après 4, 8, 12 et 16 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de l'indice de capacité de travail (WAI) à 16 semaines
Délai: Au départ et après 16 semaines
|
L'indice d'aptitude au travail (WAI) est un instrument qui évalue la perception qu'a le travailleur de son état actuel ou futur et de son aptitude à accomplir son travail, en fonction des exigences, de leur état de santé et leurs capacités physiques et mentales.
|
Au départ et après 16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.736.249
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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