- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03559153
Vliv pasivní a aktivní přestávky na odpočinek u muskuloskeletálních potíží
Vliv pasivní a aktivní přestávky na muskuloskeletální potíže u administrativních pracovníků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria začlenění a vyloučení Pracovníci kanceláře, kteří pracují alespoň 6 hodin denně v sedě, budou zahrnuti. zdravotně postižení zaměstnanci nebudou zahrnuti.
Velikost vzorku: Prevalence potíží a intenzita bolesti v oblasti paže, krku a ramen, kromě bederní oblasti. Pro výpočet vzorku bude uvažována statistická síla 80 %, α = 5 %, ztráta vzorku 15 %. Očekávané snížení prevalence muskuloskeletálních potíží a bolestí bude 20 %. Proto bude nutné provést studii 286 pracovníků, zařazených do kontrolní skupiny (CG), intervenčních skupin (IG), pasivní přestávka na odpočinek - Shiatsu - Rychlá masáž (SGM); a srovnávací skupina využívající přestávku na aktivní odpočinek - kompenzační pohybový program (CE).
výsledky budou hodnoceny na individuální úrovni, protože odrážejí aspekty zdraví pracovníků. Údaje o výsledných mírách budou vyhodnoceny na začátku a po 4 měsících. Po období 4 měsíců může sektor, který dostal pouze přestávku nebo masáž, získat pracovní gymnastiku, pokud se potvrdí hypotéza této studie o účinnosti cvičení na ostatní intervence. Obě skupiny pracovníků budou v následujících měsících sledovány v longitudinální studii a po dobu 4 měsíců porovnány s ostatními identifikovanými pracovníky v rámci stanovených kritérií pro analýzu rizik.
Primární výstup: Výskyt muskuloskeletálních symptomů (bolest, mravenčení nebo necitlivost) bude hodnocen pomocí Nordic Questionnaire for Muskuloskeletal Symptoms Intenzita bolesti bude hodnocena Verbální číselnou škálou bolesti23. Jde o 11bodovou stupnici, ve které 0 znamená „žádná bolest“ a 10 „nejhorší možná bolest“.
Sekundární výstupy: 1) Index pracovní schopnosti (WAI) k identifikaci vnímání pracovníka v současnosti nebo v blízké budoucnosti; 2)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
Atibaia, SP, Brazílie, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuty budou administrativní pracovníci, kteří pracují minimálně šest hodin denně v sedě.
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnanci s tělesným postižením nebudou zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Všichni pracovníci obdrží ergonomické pokyny.
Pokyn pro přestávku na odpočinek.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pasivní přestávka na odpočinek - Shiatsu masáž
Všichni pracovníci obdrží ergonomické pokyny.
Pracovníci dostanou „rychlou masáž“ pomocí technik shiatsu.
|
Masáž shiatsu bude během odpočinkové přestávky 15 minut.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Přestávka na aktivní odpočinek - Program fyzického cvičení
Všichni pracovníci obdrží ergonomické pokyny.
O přestávce na odpočinek budou pracovníci absolvovat cvičení.
|
Fyzické cvičení bude během přestávky 15 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od muskuloskeletálních stížností po 4, 8, 12, 16 týdnech
Časové okno: Na začátku a po 4, 8, 12 a 16 týdnech
|
Výskyt muskuloskeletálních symptomů (bolest, mravenčení nebo necitlivost) bude hodnocen prostřednictvím Nordic Questionnaire for Musculoskeletal Symptoms (QNSO).
Dotazovaný odpoví na jednoduché otázky (ano nebo ne) týkající se muskuloskeletálních příznaků, které měl za posledních 12 měsíců a/nebo posledních 7 dnů, výskytu funkční neschopnosti a požadavku na pomoc zdravotníka za posledních 12 měsíců vyplývající z těchto příznaků.
|
Na začátku a po 4, 8, 12 a 16 týdnech
|
|
Změna intenzity bolesti po 4, 8, 12, 16 týdnech
Časové okno: Na začátku a po 4, 8, 12 a 16 týdnech
|
Intenzita bolesti bude hodnocena Verbální číselnou škálou bolesti.
Jde o 11bodovou stupnici, ve které 0 znamená „žádná bolest“ a 10 „nejhorší možná bolest“.
|
Na začátku a po 4, 8, 12 a 16 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu pracovní schopnosti (WAI) v 16. týdnu
Časové okno: Na začátku a po 16 týdnech
|
Index pracovní schopnosti (WAI) je nástroj, který hodnotí, jak pracovník vnímá, jak dobře se má nebo bude mít v současnosti nebo v blízké budoucnosti a jak dobře může vykonávat svou práci, v závislosti na požadavcích jejich zdravotní stav a fyzické a duševní schopnosti.
|
Na začátku a po 16 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1.736.249
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .