Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ biernej i aktywnej przerwy na odpoczynek w dolegliwościach układu mięśniowo-szkieletowego

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo

Wpływ biernej i aktywnej przerwy na odpoczynek w dolegliwościach układu mięśniowo-szkieletowego u pracowników biurowych

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego związane z pracą są wysoce niepełnosprawne. Dlatego znalezienie rozwiązań zapobiegawczych ma fundamentalne znaczenie dla zmniejszenia szkód dla pracowników i społeczeństwa. Dlatego celem tego badania będzie ocena wpływu biernych i czynnych przerw na kontrolę dolegliwości mięśniowo-szkieletowych pracowników biurowych. Jest to randomizowana, kontrolowana próba klastra, która zostanie przeprowadzona z udziałem 286 pracowników biurowych (sektory administracyjne). Pracownicy niepełnosprawni fizycznie nie będą objęci badaniem. Pracownicy zostaną podzieleni na trzy grupy: aktywną grupę kontrolną oraz dwie interwencyjne grupy masażu i gimnastyki. Aktywna grupa kontrolna oraz pozostałe grupy stanowić będą wytyczne dotyczące ergonomicznego dostosowania stanowiska pracy oraz wykonywania 10-minutowej przerwy co 50 minut pracy. Grupy interwencyjne (pasywne i aktywne) otrzymają różne interwencje: grupowy masaż na krześle i gimnastykę grupową. Masaż będzie wykonywany 2x w tygodniu po 10 minut, a trening 2x w tygodniu po 15-20 minut. Głównymi ocenianymi wynikami będą dolegliwości bólowe ze strony układu mięśniowo-szkieletowego. Natomiast wtórnym efektem będzie zdolność do pracy, postrzeganie ergonomicznych czynników ryzyka, czynników psychospołecznych i zmęczenia, poziom aktywności fizycznej. Wyniki zostaną ocenione na początku badania i po 4 miesiącach. Oczekuje się, że interwencja ruchowa (aktywna pauza) jest skuteczniejsza niż pauza bierna (masaż), a pauza i wskazówki mogą zmniejszyć dolegliwości mięśniowo-szkieletowe, intensywność bólu i inne oceniane wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria włączenia i wyłączenia Pracownicy biurowi, którzy pracują co najmniej 6 godzin dziennie w pozycji siedzącej, zostaną uwzględnieni. pracownicy niepełnosprawni nie zostaną uwzględnieni.

Wielkość próby: częstość występowania dolegliwości i intensywność bólu w okolicy ramion, szyi i barków, oprócz okolicy lędźwiowej. Moc statystyczna 80%, α = 5%, strata próbki 15% zostanie uwzględniona przy obliczaniu próbki. Oczekiwane zmniejszenie występowania dolegliwości mięśniowo-szkieletowych i bólu wyniesie 20%. W związku z tym konieczne będzie wykonanie badania 286 pracowników, przydzielonych do grupy kontrolnej (CG), grup interwencyjnych (IG), przerwa na odpoczynek bierny - Shiatsu - Szybki masaż (SGM); i grupa porównawcza korzystająca z aktywnej przerwy na odpoczynek - Program ćwiczeń kompensacyjnych (CE).

wyniki będą oceniane na poziomie indywidualnym, ponieważ odzwierciedlają aspekty zdrowia pracowników. Dane dotyczące miar wyników zostaną ocenione na początku badania i po 4 miesiącach. Po okresie 4 miesięcy sektor, który otrzymał tylko przerwę lub masaż, może otrzymać gimnastykę pracy, jeśli hipoteza tego badania zostanie potwierdzona na temat skuteczności ćwiczeń na innych interwencjach. Obie grupy pracowników zostaną objęte obserwacją w badaniu podłużnym w kolejnych miesiącach i porównane z innymi zidentyfikowanymi pracownikami, w ramach ustalonych kryteriów analizy ryzyka, przez 4 miesiące.

Główny wynik: Występowanie objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (ból, mrowienie lub drętwienie) zostanie ocenione za pomocą Nordyckiego Kwestionariusza Objawów Mięśniowo-Szkieletowych. Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą Werbalnej Numerycznej Skali Bólu23. Jest to 11-stopniowa skala, w której 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.

Wyniki drugorzędne: 1) Wskaźnik zdolności do pracy (WAI) w celu określenia postrzegania pracownika w chwili obecnej lub w najbliższej przyszłości; 2)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

286

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Atibaia, SP, Brazylia, 12942-770
        • Rosimeire Simprini Padula

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnieni zostaną pracownicy biurowi, którzy pracują co najmniej sześć godzin dziennie w pozycji siedzącej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pracownicy niepełnosprawni fizycznie nie zostaną uwzględnieni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Wszyscy pracownicy otrzymają instrukcje dotyczące ergonomii. Instrukcja przerwy na odpoczynek.
EKSPERYMENTALNY: Przerwa na odpoczynek bierny - masaż Shiatsu
Wszyscy pracownicy otrzymają instrukcje dotyczące ergonomii. Pracownicy otrzymają „szybki masaż” technikami shiatsu.
Inny: Masaż shiatsu
Masaż shiatsu będzie podczas przerwy na odpoczynek o 15 minut.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywna przerwa na odpoczynek - Program ćwiczeń fizycznych
Wszyscy pracownicy otrzymają instrukcje dotyczące ergonomii. W przerwie na odpoczynek pracownicy będą mieli ćwiczenia.
Inny: Ćwiczenia fizyczne
Ćwiczenia fizyczne będą odbywać się podczas przerwy na odpoczynek o 15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dolegliwości mięśniowo-szkieletowych w 4,8,12,16 tygodniu
Ramy czasowe: Na początku i po 4, 8, 12 i 16 tygodniach
Występowanie objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (ból, mrowienie lub drętwienie) zostanie ocenione za pomocą Nordyckiego Kwestionariusza Objawów Mięśniowo-Szkieletowych (QNSO). Rozmówca odpowie na proste pytania (tak lub nie) dotyczące objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, jakich doświadczył w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub ostatnich 7 dni, występowania niesprawności funkcjonalnej oraz zapotrzebowania na pomoc pracownika służby zdrowia w ciągu ostatnich 12 miesięcy wynikające z tych objawów.
Na początku i po 4, 8, 12 i 16 tygodniach
Zmiana od intensywności bólu po 4, 8, 12, 16 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku i po 4, 8, 12 i 16 tygodniach
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą słownej numerycznej skali bólu. Jest to 11-stopniowa skala, w której 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
Na początku i po 4, 8, 12 i 16 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wskaźnika zdolności do pracy (WAI) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku badania i po 16 tygodniach
Indeks zdolności do pracy (WAI) jest instrumentem oceniającym postrzeganie przez pracownika tego, jak dobrze się czuje lub będzie w tej chwili lub w najbliższej przyszłości oraz jak dobrze może wykonywać swoją pracę, w zależności od wymagań, ich stan zdrowia oraz możliwości fizyczne i psychiczne.
Na początku badania i po 16 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.736.249

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj