- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03559153
Effekt af passiv og aktiv hvilepause i muskel- og skeletbesvær
Effekten af passiv og aktiv hvilepause i muskel- og skeletbesvær hos kontoransatte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusions- og eksklusionskriterier Kontormedarbejdere, som arbejder mindst 6 timer om dagen i siddende stilling, vil blive inkluderet. handicappede medarbejdere vil ikke være omfattet.
Prøvestørrelse: Forekomsten af klager og smerteintensitet i arm-, nakke- og skulderregioner foruden lænden. En statistisk potens på 80 %, α = 5 %, prøvetab på 15 % vil blive taget i betragtning ved prøveberegningen. Den forventede reduktion af forekomsten af muskuloskeletale plager og smerter vil være 20 %. Derfor vil det være nødvendigt at udføre undersøgelsen 286 arbejdere, fordelt i kontrolgruppe (CG), interventionsgrupper (IG), passiv hvilepause - Shiatsu - Hurtig massage (SGM); og sammenlignende gruppe ved brug af aktiv hvilepause - Kompensatorisk træningsprogram(CE).
resultaterne vil blive evalueret på individuelt niveau, da de afspejler aspekter af arbejdstagernes sundhed. Data om resultatmål vil blive vurderet ved baseline og efter 4 måneder. Efter en periode på 4 måneder kan den sektor, der kun modtog en pause eller massage, modtage arbejdsgymnastik, hvis hypotesen i denne undersøgelse bekræftes om effektiviteten af øvelsen på de andre interventioner. Begge grupper af arbejdere vil blive fulgt op i en longitudinel undersøgelse i de efterfølgende måneder og sammenlignet med de andre identificerede arbejdere inden for de fastsatte kriterier for risikoanalyse i 4 måneder.
Primært resultat: Forekomsten af muskuloskeletale symptomer (smerte, prikken eller følelsesløshed) vil blive evalueret ved hjælp af det nordiske spørgeskema for muskel- og skeletsymptomer. Intensiteten af smerten vil blive evalueret ved den Verbal Numerical Scale of Pain23. Det er en 11-trins skala, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "værst mulig smerte".
Sekundære resultater: 1) Arbejdsevneindeks (WAI) for at identificere arbejderens opfattelse i øjeblikket eller i den nærmeste fremtid; 2)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
Atibaia, SP, Brasilien, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontormedarbejdere, der arbejder mindst seks timer om dagen i siddende stilling, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk handicapmedarbejdere vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Alle arbejdere vil modtage ergonomiske instruktioner.
Instruktion til hvilepause.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Passiv hvilepause - Shiatsu massage
Alle arbejdere vil modtage ergonomiske instruktioner.
Arbejderne vil blive modtaget "hurtig massage" ved hjælp af shiatsu-teknikker.
|
Shiatsu massagen vil være i hvilepausen med 15 minutter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv hvilepause - Fysisk træningsprogram
Alle arbejdere vil modtage ergonomiske instruktioner.
Arbejderne får øvelser i hvilepausen.
|
Den fysiske træning vil være i hvilepausen med 15 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forandring fra muskuloskeletale klager ved 4,8,12,16 uger
Tidsramme: Ved baseline og efter 4, 8, 12 og 16 uger
|
Forekomsten af muskuloskeletale symptomer (smerte, prikken eller følelsesløshed) vil blive evalueret gennem det nordiske spørgeskema for muskuloskeletale symptomer (QNSO).
Interviewpersonen vil svare på simple spørgsmål (ja eller nej) vedrørende de muskuloskeletale symptomer, han har oplevet inden for de sidste 12 måneder og/eller de sidste 7 dage, forekomsten af funktionsnedsættelse og efterspørgsel efter hjælp fra en sundhedsperson i de sidste 12 måneder. som følge af disse symptomer.
|
Ved baseline og efter 4, 8, 12 og 16 uger
|
|
Ændring fra smerteintensitet ved 4, 8, 12, 16 uger
Tidsramme: Ved baseline og efter 4, 8, 12 og 16 uger
|
Intensiteten af smerten vil blive evalueret ved den Verbal Numerical Scale of Pain.
Det er en 11-trins skala, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "værst mulig smerte".
|
Ved baseline og efter 4, 8, 12 og 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Work Ability Index (WAI) efter 16 uger
Tidsramme: Ved baseline og efter 16 uger
|
Work Ability Index (WAI) er et instrument, der evaluerer arbejdstagerens opfattelse af, hvor godt han eller hun er eller vil have det i øjeblikket eller i den nærmeste fremtid, og hvor godt han eller hun kan udføre sit job, afhængigt af kravene, deres helbredstilstand og fysiske og mentale evner.
|
Ved baseline og efter 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.736.249
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .