- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03559153
Passiivisen ja aktiivisen lepotauon vaikutus tuki- ja liikuntaelimistön valituksiin
Passiivisen ja aktiivisen lepotauon vaikutus tuki- ja liikuntaelimistön valituksiin toimistotyöntekijöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit Mukaan otetaan toimistotyöntekijät, jotka työskentelevät vähintään 6 tuntia päivässä istuma-asennossa. vammaisia työntekijöitä ei oteta mukaan.
Otoskoko: Valitusten esiintyvyys ja kivun voimakkuus käsivarren, niskan ja hartioiden alueella lannerangan lisäksi. Otoslaskennassa otetaan huomioon 80 %:n tilastollinen teho, α = 5 %, 15 %:n näytehäviö. Tuki- ja liikuntaelinten vaivojen ja kivun esiintyvyyden odotetaan vähenevän 20 %. Siksi on tarpeen suorittaa tutkimus 286 työntekijää, jotka on jaettu kontrolliryhmään (CG), interventioryhmiin (IG), passiiviseen lepotaukoon - Shiatsu - Pikahieronta (SGM); ja aktiivista lepotaukoa käyttävä vertailuryhmä - Kompensoiva harjoitusohjelma (CE).
Tuloksia arvioidaan yksilötasolla, koska ne heijastavat työntekijöiden terveyteen liittyviä näkökohtia. Tulosmittauksia koskevat tiedot arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua. Neljän kuukauden jakson jälkeen vain tauon tai hieronnan saanut sektori voi saada työvoimistelua, jos tämän tutkimuksen hypoteesi vahvistetaan harjoituksen tehokkuudesta muissa interventioissa. Molempia työntekijäryhmiä seurataan pitkittäistutkimuksessa seuraavina kuukausina ja niitä verrataan muihin työntekijöihin määriteltyjen riskianalyysikriteerien puitteissa neljän kuukauden ajan.
Ensisijainen tulos: Tuki- ja liikuntaelimistön oireiden (kipu, pistely tai puutuminen) esiintyminen arvioidaan pohjoismaisella tuki- ja liikuntaelimistön oireiden kyselylomakkeella. Kivun voimakkuutta arvioidaan kivun verbaalisella numeerisella asteikolla23. Se on 11 pisteen asteikko, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
Toissijaiset tulokset: 1) Työkykyindeksi (WAI), joka määrittää työntekijän käsityksen tällä hetkellä tai lähitulevaisuudessa; 2)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Atibaia, SP, Brasilia, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan toimistotyöntekijät, jotka työskentelevät vähintään kuusi tuntia päivässä istuen.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisesti vammaisia työntekijöitä ei lasketa mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kaikki työntekijät saavat ergonomiaohjeet.
Ohje lepotauolle.
|
|
|
KOKEELLISTA: Passiivinen lepotauko - Shiatsu-hieronta
Kaikki työntekijät saavat ergonomiaohjeet.
Työntekijät saavat "pikahierontaa" shiatsu-tekniikoilla.
|
Shiatsu-hieronta on lepotauon aikana 15 minuuttia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen lepotauko - Liikuntaohjelma
Kaikki työntekijät saavat ergonomiaohjeet.
Työntekijät saavat harjoituksia lepotauon aikana.
|
Liikunta on 15 minuutin lepotauon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tuki- ja liikuntaelimistöstä valittaa viikolla 4,8,12,16
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4, 8, 12 ja 16 viikon kuluttua
|
Tuki- ja liikuntaelimistön oireiden (kipu, pistely tai puutuminen) esiintymistä arvioidaan pohjoismaisen tuki- ja liikuntaelimistön oireiden kyselylomakkeen (QNSO) avulla.
Haastateltava vastaa yksinkertaisiin kysymyksiin (kyllä tai ei) koskien viimeisten 12 kuukauden ja/tai viimeisen 7 päivän aikana kokemiaan tuki- ja liikuntaelimistön oireita, toimintakyvyttömyyden esiintymistä ja terveydenhuollon ammattilaisen avun tarvetta viimeisen 12 kuukauden aikana. jotka johtuvat näistä oireista.
|
Lähtötilanteessa ja 4, 8, 12 ja 16 viikon kuluttua
|
|
Muutos kivun intensiteetistä 4, 8, 12, 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4, 8, 12 ja 16 viikon kuluttua
|
Kivun voimakkuus arvioidaan kivun verbaalisella numeerisella asteikolla.
Se on 11 pisteen asteikko, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
|
Lähtötilanteessa ja 4, 8, 12 ja 16 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos työkykyindeksistä (WAI) 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua
|
Työkykyindeksi (WAI) on väline, joka arvioi työntekijän näkemystä siitä, kuinka hyvin hän on tai tulee olemaan tällä hetkellä tai lähitulevaisuudessa ja kuinka hyvin hän pystyy suoriutumaan työstään vaatimuksista riippuen. heidän terveytensä sekä fyysisiä ja henkisiä kykyjä.
|
Lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.736.249
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .