Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av passiv og aktiv hvilepause i muskel- og skjelettklager

16. april 2019 oppdatert av: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo

Effekt av passiv og aktiv hvilepause i muskel- og skjelettklager hos kontorarbeidere

Arbeidsrelaterte muskel- og skjelettplager er svært invalidiserende. Derfor er det grunnleggende å finne forebyggende løsninger for å redusere skadene for arbeidstakere og samfunnet. Derfor vil målet med denne studien være å evaluere effekten av passive og aktive pauser i kontroll av muskel- og skjelettplager hos kontorarbeidere. Dette er en randomisert kontrollert studie etter klynge, som skal utføres med 286 kontoransatte (administrative sektorer). Ansatte med fysiske funksjonshemninger vil ikke bli inkludert i studien. Arbeiderne vil bli delt inn i tre grupper: aktiv kontrollgruppe, og de to intervensjonsgruppene massasje og treningsgymnastikk. Den aktive kontrollgruppen og de andre gruppene vil være retningslinjer for ergonomiske justeringer av arbeidsstasjonen, og utføre en 10-minutters pause hvert 50. minutt arbeid. Intervensjonsgruppene (passive og aktive) vil få ulike intervensjoner: gruppemassasje i stolen og gruppegymnastikkarbeid. Massasjen utføres 2 ganger i uken i 10 minutter, og trening 2 ganger i uken i 15-20 minutter. De primære utfallene som vurderes vil være muskel- og skjelettplager av smerteintensitet. Og som et sekundært resultat vil være arbeidsevne, oppfatning av ergonomiske risikofaktorer, psykososiale faktorer og tretthet, nivå av fysisk aktivitet. Resultatene vil bli vurdert ved baseline og etter 4 måneder. Det forventes at treningsintervensjon (aktiv pause) er mer effektivt enn passiv pause (massasje), og at pause og veiledning kan redusere muskel- og skjelettplager, smerteintensitet og andre evaluerte utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inkluderings- og eksklusjonskriterier Kontorarbeidere, som jobber minst 6 timer daglig i sittende stilling, vil inkluderes. funksjonshemmede ansatte vil ikke inkluderes.

Prøvestørrelse: Forekomsten av plager og smerteintensitet i arm-, nakke- og skulderregioner, i tillegg til korsryggen. En statistisk potens på 80 %, α = 5 %, prøvetap på 15 % vil bli vurdert for prøveberegningen. Reduksjonen som forventes av prevalensen av muskel- og skjelettplager og smerter vil være 20 %. Derfor vil det være nødvendig å utføre studien 286 arbeidere, fordelt i kontrollgruppe (CG), intervensjonsgrupper (IG), passiv hvilepause - Shiatsu - Rask massasje (SGM); og sammenlignende gruppe som bruker aktiv hvilepause - Kompensatorisk treningsprogram (CE).

resultatene vil bli evaluert på individnivå, siden de reflekterer aspekter ved arbeidernes helse. Data om utfallsmål vil bli vurdert ved baseline og etter 4 måneder. Etter en periode på 4 måneder kan sektoren som bare fikk en pause eller massasje motta arbeidsgymnastikk, hvis hypotesen til denne studien bekreftes om effektiviteten av øvelsen på de andre intervensjonene. Begge gruppene arbeidere vil bli fulgt opp i en longitudinell studie i påfølgende måneder og sammenlignet med de andre arbeiderne som er identifisert, innenfor de fastsatte kriteriene for risikoanalyse, i 4 måneder.

Primært utfall: Forekomsten av muskel- og skjelettsymptomer (smerte, prikking eller nummenhet) vil bli evaluert ved hjelp av Nordic Questionnaire for Musculoskeletal Symptoms Intensiteten av smertene vil bli evaluert ved hjelp av Verbal Numerical Scale of Pain23. Det er en 11-punkts skala, der 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "verst mulig smerte".

Sekundære utfall: 1) Arbeidsevneindeks (WAI) for å identifisere arbeiderens oppfatning i øyeblikket eller i nær fremtid; 2)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

286

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Atibaia, SP, Brasil, 12942-770
        • Rosimeire Simprini Padula

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kontorarbeidere, som jobber minst seks timer daglig i sittende stilling, vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske funksjonshemmede ansatte vil ikke inkluderes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Alle arbeidere vil motta ergonomiske instruksjoner. Instruksjon for hvilepause.
EKSPERIMENTELL: Passiv hvilepause - Shiatsu massasje
Alle arbeidere vil motta ergonomiske instruksjoner. Arbeiderne vil få "rask massasje" ved bruk av shiatsu-teknikker.
Annen: Shiatsu massasje
Shiatsu-massasjen vil være i hvilepausen med 15 minutter.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv hvilepause - Fysisk treningsprogram
Alle arbeidere vil motta ergonomiske instruksjoner. Arbeiderne vil få øvelser i hvilepausen.
Annen: Fysisk trening
Den fysiske treningen vil være i hvilepausen med 15 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra muskel- og skjelettklager ved 4,8,12,16 uker
Tidsramme: Ved baseline og etter 4, 8, 12 og 16 uker
Forekomsten av muskel- og skjelettsymptomer (smerte, prikking eller nummenhet) vil bli evaluert gjennom Nordic Questionnaire for Musculoskeletal Symptoms (QNSO). Intervjuobjektet vil svare på enkle spørsmål (ja eller nei) angående muskel- og skjelettsymptomer han har opplevd de siste 12 månedene og/eller de siste 7 dagene, forekomsten av funksjonshemming og behovet for hjelp fra helsepersonell de siste 12 månedene som følge av disse symptomene.
Ved baseline og etter 4, 8, 12 og 16 uker
Endring fra smerteintensitet ved 4, 8, 12, 16 uker
Tidsramme: Ved baseline og etter 4, 8, 12 og 16 uker
Intensiteten av smerten vil bli evaluert av den Verbal Numerical Scale of Pain. Det er en 11-punkts skala, der 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "verst mulig smerte".
Ved baseline og etter 4, 8, 12 og 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Work Ability Index (WAI) ved 16 uker
Tidsramme: Ved baseline og etter 16 uker
Work Ability Index (WAI) er et instrument som evaluerer arbeidstakerens oppfatning av hvor godt han eller hun er eller vil ha det i øyeblikket eller i nær fremtid og hvor godt han eller hun kan utføre jobben sin, avhengig av kravene, deres helsetilstand og fysiske og mentale kapasiteter.
Ved baseline og etter 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1.736.249

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere