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Effetto della pausa di riposo passiva e attiva nei disturbi muscoloscheletrici

16 aprile 2019 aggiornato da: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo

Effetto della pausa di riposo passiva e attiva nei disturbi muscoloscheletrici negli impiegati

I disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro sono altamente invalidanti. Pertanto, trovare soluzioni preventive è fondamentale, al fine di ridurre i danni ai lavoratori e alla società. Pertanto l'obiettivo di questo studio sarà quello di valutare l'effetto delle pause passive e attive nel controllo dei disturbi muscoloscheletrici degli impiegati. Si tratta di uno studio controllato randomizzato per cluster, che verrà eseguito con 286 impiegati (settori amministrativi). I dipendenti con disabilità fisiche non saranno inclusi nello studio. I lavoratori saranno distribuiti in tre gruppi: gruppo di controllo attivo, ei due gruppi di intervento massaggio e allenamento ginnastica. Il gruppo di controllo attivo e gli altri gruppi saranno linee guida sulle regolazioni ergonomiche della postazione di lavoro e sull'esecuzione di una pausa di 10 minuti ogni 50 minuti di lavoro. I gruppi di intervento (passivi e attivi) riceveranno diversi interventi: massaggio di gruppo sulla sedia e lavoro di ginnastica di gruppo. Il massaggio verrà eseguito 2 volte a settimana per 10 minuti e l'allenamento 2 volte a settimana per 15-20 minuti. Gli esiti primari valutati saranno i disturbi muscoloscheletrici dell'intensità del dolore. E come risultato secondario sarà la capacità di lavorare, la percezione dei fattori di rischio ergonomici, i fattori psicosociali e la fatica, il livello di attività fisica. I risultati saranno valutati al basale e dopo 4 mesi. Si prevede che l'intervento di esercizio (pausa attiva) sia più efficace della pausa passiva (massaggio) e che la pausa e la guida possano ridurre i disturbi muscoloscheletrici, l'intensità del dolore e altri risultati valutati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criteri di inclusione ed esclusione Saranno inclusi gli impiegati, che lavorano almeno 6 ore al giorno in posizione seduta. i dipendenti disabili non saranno inclusi.

Dimensione del campione: la prevalenza di disturbi e intensità del dolore nelle regioni del braccio, del collo e della spalla, oltre alla regione lombare. Per il calcolo del campione verrà considerata una potenza statistica dell'80%, α = 5%, perdita del campione del 15%. La riduzione prevista della prevalenza dei disturbi muscoloscheletrici e del dolore sarà del 20%. Pertanto, sarà necessario eseguire lo studio 286 lavoratori, assegnati in gruppo di controllo (CG), gruppi di intervento (IG), riposo passivo - Shiatsu - Massaggio rapido (SGM); e gruppo comparativo che utilizza la pausa di riposo attiva - Programma di esercizi compensativi (CE).

gli esiti saranno valutati a livello individuale, in quanto riflettono aspetti della salute dei lavoratori. I dati sulle misure di esito saranno valutati al basale e dopo 4 mesi. Dopo un periodo di 4 mesi, il settore che ha ricevuto solo una pausa o un massaggio può ricevere ginnastica di lavoro, se l'ipotesi di questo studio è confermata sull'efficacia dell'esercizio sugli altri interventi. Entrambi i gruppi di lavoratori saranno seguiti in uno studio longitudinale nei mesi successivi e confrontati con gli altri lavoratori individuati, nell'ambito dei criteri stabiliti per l'analisi del rischio, per 4 mesi.

Esito primario: l'insorgenza di sintomi muscoloscheletrici (dolore, formicolio o intorpidimento) sarà valutata mediante il questionario nordico per i sintomi muscoloscheletrici L'intensità del dolore sarà valutata mediante la scala numerica verbale del dolore23. È una scala di 11 punti, in cui 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "peggior dolore possibile".

Risultati secondari: 1) Indice di capacità lavorativa (WAI) per identificare la percezione del lavoratore al momento o nel prossimo futuro; 2)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

286

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Atibaia, SP, Brasile, 12942-770
        • Rosimeire Simprini Padula

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi gli impiegati, che lavorano almeno sei ore al giorno in posizione seduta.

Criteri di esclusione:

  • I dipendenti con disabilità fisica non saranno inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Tutti i lavoratori riceveranno istruzioni di ergonomia. Istruzioni per la pausa di riposo.
SPERIMENTALE: Pausa di riposo passivo - Massaggio Shiatsu
Tutti i lavoratori riceveranno istruzioni di ergonomia. Gli operatori riceveranno un "massaggio veloce" con tecniche shiatsu.
Altro: Massaggio shiatsu
Il massaggio shiatsu sarà durante la pausa di riposo di 15 minuti.
ACTIVE_COMPARATORE: Pausa di riposo attivo - Programma di esercizio fisico
Tutti i lavoratori riceveranno istruzioni di ergonomia. I lavoratori riceveranno esercizi durante la pausa di riposo.
Altro: Esercizio fisico
L'esercizio fisico sarà durante la pausa di riposo di 15 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento da disturbi muscoloscheletrici a 4,8,12,16 settimane
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4, 8, 12 e 16 settimane
L'insorgenza di sintomi muscoloscheletrici (dolore, formicolio o intorpidimento) sarà valutata attraverso il questionario nordico per i sintomi muscoloscheletrici (QNSO). L'intervistato risponderà a semplici domande (sì o no) riguardanti i sintomi muscoloscheletrici che ha avuto negli ultimi 12 mesi e/o negli ultimi 7 giorni, l'insorgenza di incapacità funzionale e la richiesta di aiuto da parte di un operatore sanitario negli ultimi 12 mesi derivanti da questi sintomi.
Al basale e dopo 4, 8, 12 e 16 settimane
Modifica dell'intensità del dolore a 4, 8, 12, 16 settimane
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4, 8, 12 e 16 settimane
L'intensità del dolore sarà valutata dalla Scala Numerica Verbale del Dolore. È una scala di 11 punti, in cui 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "peggior dolore possibile".
Al basale e dopo 4, 8, 12 e 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'indice di capacità lavorativa (WAI) a 16 settimane
Lasso di tempo: Al basale e dopo 16 settimane
Il Work Ability Index (WAI) è uno strumento che valuta la percezione del lavoratore di quanto sta bene o starà al momento o nel prossimo futuro e quanto bene può svolgere il proprio lavoro, a seconda delle esigenze, di il loro stato di salute e le capacità fisiche e mentali.
Al basale e dopo 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.736.249

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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