- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03559153
Efeito da Intervalo de Repouso Passivo e Ativo nas Queixas Musculoesqueléticas
Efeito da Intervalo de Repouso Passivo e Ativo nas Queixas Musculoesqueléticas em Trabalhadores de Escritório
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critérios de Inclusão e Exclusão Serão incluídos os trabalhadores de escritório que trabalhem no mínimo 6 horas diárias na posição sentada. funcionários com deficiência não serão incluídos.
Tamanho da amostra: Prevalência de queixas e intensidade de dor nas regiões do braço, pescoço e ombros, além da região lombar. Para o cálculo amostral será considerado poder estatístico de 80%, α = 5%, perda amostral de 15%. A redução esperada da prevalência de queixas musculoesqueléticas e dor será de 20%. Portanto, será necessário realizar o estudo 286 trabalhadores, alocados em grupo controle (GC), grupos intervenção (GI), intervalo de descanso passivo - Shiatsu - Quick massage (SGM); e grupo comparativo usando intervalo de descanso ativo - Programa de exercícios compensatórios (EC).
os resultados serão avaliados em nível individual, pois refletem aspectos da saúde do trabalhador. Os dados sobre as medidas de resultado serão avaliados no início e após 4 meses. Após um período de 4 meses, o setor que recebeu apenas uma pausa ou massagem pode receber ginástica laboral, caso se confirme a hipótese deste estudo sobre a eficácia do exercício sobre as demais intervenções. Ambos os grupos de trabalhadores serão acompanhados em estudo longitudinal nos meses subsequentes e comparados com os demais trabalhadores identificados, dentro dos critérios estabelecidos para análise de risco, por 4 meses.
Desfecho primário: A ocorrência de sintomas musculoesqueléticos (dor, formigamento ou dormência) será avaliada por meio do Questionário Nórdico de Sintomas Osteomusculares. A intensidade da dor será avaliada pela Escala Numérica Verbal de Dor23. É uma escala de 11 pontos, em que 0 significa “sem dor” e 10 significa “pior dor possível”.
Resultados secundários: 1) Índice de capacidade para o trabalho (IAT) para identificar a percepção do trabalhador no momento ou em um futuro próximo; 2)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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Atibaia, SP, Brasil, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os trabalhadores de escritório, que trabalham pelo menos seis horas por dia na posição sentada, serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Funcionários com deficiência física não serão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Todos os trabalhadores receberão instruções de ergonomia.
Instrução para intervalo de descanso.
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EXPERIMENTAL: Pausa para descanso passivo - Massagem Shiatsu
Todos os trabalhadores receberão instruções de ergonomia.
Os trabalhadores receberão "massagem rápida" com técnicas de shiatsu.
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A massagem shiatsu será durante o intervalo de descanso de 15 minutos.
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervalo de descanso ativo - Programa de Exercício Físico
Todos os trabalhadores receberão instruções de ergonomia.
Os trabalhadores receberão exercícios durante o intervalo de descanso.
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O Exercício Físico será durante o intervalo de descanso de 15 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de queixas musculoesqueléticas em 4,8,12,16 semanas
Prazo: No início do estudo e após 4, 8, 12 e 16 semanas
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A ocorrência de sintomas musculoesqueléticos (dor, formigamento ou dormência) será avaliada por meio do Questionário Nórdico de Sintomas Osteomusculares (QNSO).
O entrevistado responderá a perguntas simples (sim ou não) sobre os sintomas osteomusculares que apresentou nos últimos 12 meses e/ou nos últimos 7 dias, a ocorrência de incapacidade funcional e a procura de ajuda de um profissional de saúde nos últimos 12 meses decorrente desses sintomas.
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No início do estudo e após 4, 8, 12 e 16 semanas
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Mudança da intensidade da dor em 4, 8, 12, 16 semanas
Prazo: No início e após 4, 8, 12 e 16 semanas
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A intensidade da dor será avaliada pela Escala Numérica Verbal de Dor.
É uma escala de 11 pontos, em que 0 significa “sem dor” e 10 significa “pior dor possível”.
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No início e após 4, 8, 12 e 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do Índice de Capacidade para o Trabalho (WAI) em 16 semanas
Prazo: No início e após 16 semanas
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O Índice de Capacidade para o Trabalho (IAT) é um instrumento que avalia a percepção do trabalhador de quão bem ele está ou estará no momento ou em um futuro próximo e quão bem ele pode desempenhar seu trabalho, dependendo das exigências, de seu estado de saúde e capacidades físicas e mentais.
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No início e após 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.736.249
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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