- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03559153
Влияние пассивного и активного перерыва на отдых при жалобах на скелетно-мышечную систему
Влияние пассивного и активного перерыва на отдых при жалобах со стороны опорно-двигательного аппарата у офисных работников
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения и исключения В число участников будут включены офисные работники, работающие не менее 6 часов в день в сидячем положении. работники-инвалиды не включаются.
Размер выборки: распространенность жалоб и интенсивность болей в области рук, шеи и плеч, помимо поясничной области. Статистическая мощность 80%, α = 5%, потеря выборки 15% будет учитываться при расчете выборки. Ожидаемое снижение распространенности скелетно-мышечных жалоб и болей составит 20%. Следовательно, необходимо будет провести исследование 286 работников, выделенных в контрольную группу (КГ), группы вмешательства (ИГ), пассивный перерыв на отдых - Шиацу - Быстрый массаж (СГМ); и сравнительная группа, использующая активный перерыв на отдых - компенсационная программа упражнений (КЭ).
результаты будут оцениваться на индивидуальном уровне, поскольку они отражают аспекты здоровья работников. Данные о показателях результатов будут оцениваться на исходном уровне и через 4 месяца. Через 4 месяца сектор, который получил только перерыв или массаж, может получить рабочую гимнастику, если гипотеза этого исследования подтвердится в отношении эффективности упражнений при других вмешательствах. Обе группы рабочих будут отслеживаться в ходе лонгитюдного исследования в последующие месяцы и сравниваться с другими выявленными работниками в рамках установленных критериев анализа риска в течение 4 месяцев.
Первичный результат: Возникновение скелетно-мышечных симптомов (боль, покалывание или онемение) будет оцениваться с помощью Скандинавского опросника для скелетно-мышечных симптомов. Интенсивность боли будет оцениваться по вербальной числовой шкале боли23. Это 11-балльная шкала, где 0 означает «нет боли», а 10 — «сильнейшая возможная боль».
Вторичные результаты: 1) индекс трудоспособности (WAI) для выявления восприятия работника в данный момент или в ближайшем будущем; 2)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Atibaia, SP, Бразилия, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будут включены офисные работники, которые работают не менее шести часов в день в сидячем положении.
Критерий исключения:
- Работники с ограниченными физическими возможностями не будут включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Все рабочие получат инструкции по эргономике.
Инструкция для отдыха.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пассивный перерыв на отдых - массаж шиацу
Все рабочие получат инструкции по эргономике.
Рабочие получат «быстрый массаж» с использованием техники шиацу.
|
Массаж шиацу будет во время перерыва на 15 минут.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Активный отдых - программа физических упражнений
Все рабочие получат инструкции по эргономике.
Рабочие будут получать упражнения во время перерыва на отдых.
|
Физические упражнения будут проводиться во время перерыва на отдых на 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения со стороны опорно-двигательного аппарата в 4, 8, 12, 16 недель
Временное ограничение: Исходно и через 4, 8, 12 и 16 недель
|
Возникновение скелетно-мышечных симптомов (боль, покалывание или онемение) будет оцениваться с помощью Скандинавского вопросника скелетно-мышечных симптомов (QNSO).
Интервьюируемый ответит на простые вопросы (да или нет) относительно скелетно-мышечных симптомов, которые он испытывал в течение последних 12 месяцев и/или последних 7 дней, возникновения функциональной нетрудоспособности и потребности в помощи медицинского работника за последние 12 месяцев. в результате этих симптомов.
|
Исходно и через 4, 8, 12 и 16 недель
|
|
Изменение интенсивности боли через 4, 8, 12, 16 недель
Временное ограничение: Исходно и через 4, 8, 12 и 16 недель
|
Интенсивность боли будет оцениваться по словесно-числовой шкале боли.
Это 11-балльная шкала, где 0 означает «нет боли», а 10 — «сильнейшая возможная боль».
|
Исходно и через 4, 8, 12 и 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса трудоспособности (WAI) через 16 недель
Временное ограничение: Исходно и через 16 недель
|
Индекс трудоспособности (WAI) — это инструмент, который оценивает восприятие работником того, насколько хорошо он или она находится или будет в данный момент или в ближайшем будущем и насколько хорошо он может выполнять свою работу, в зависимости от требований, их состояние здоровья, физические и умственные способности.
|
Исходно и через 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.736.249
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .