Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van passieve en actieve rustpauze bij klachten aan het bewegingsapparaat

16 april 2019 bijgewerkt door: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo

Effect van passieve en actieve rustpauze bij klachten aan het bewegingsapparaat bij kantoorpersoneel

Werkgerelateerde aandoeningen aan het bewegingsapparaat zijn zeer invaliderend. Daarom is het vinden van preventieve oplossingen van fundamenteel belang om de schade voor werknemers en de samenleving te verminderen. Daarom zal het doel van deze studie zijn om het effect van passieve en actieve pauzes op de beheersing van musculoskeletale klachten van kantoorpersoneel te evalueren. Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie per cluster, die zal worden uitgevoerd met 286 kantoormedewerkers (administratieve sectoren). Werknemers met een lichamelijke beperking worden niet meegenomen in het onderzoek. De werkers zullen in drie groepen worden verdeeld: de actieve controlegroep en de twee interventiegroepen massage en gymnastiek. De actieve controlegroep en de andere groepen zullen richtlijnen geven voor ergonomische aanpassingen van de werkplek en het uitvoeren van een pauze van 10 minuten per 50 minuten werk. De interventiegroepen (passief en actief) krijgen verschillende interventies: groepsmassage in de stoel en groepsgymnastiek. De massage wordt 2x per week gedurende 10 minuten uitgevoerd en 2x per week gedurende 15-20 minuten. De primaire uitkomsten die worden beoordeeld, zijn musculoskeletale klachten van pijnintensiteit. En als secundair resultaat zijn het vermogen om te werken, perceptie van ergonomische risicofactoren, psychosociale factoren en vermoeidheid, mate van fysieke activiteit. De resultaten worden bij aanvang en na 4 maanden beoordeeld. Verwacht wordt dat oefeninterventie (actieve pauze) effectiever is dan passieve pauze (massage), en dat pauze en begeleiding musculoskeletale klachten, pijnintensiteit en andere geëvalueerde uitkomsten kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In- en uitsluitingscriteria Kantoormedewerkers, die minimaal 6 uur per dag zittend werken, worden meegeteld. gehandicapte werknemers worden niet meegerekend.

Steekproefomvang: De prevalentie van klachten en pijnintensiteit in de arm-, nek- en schouderregio, naast de lumbale regio. Voor de steekproefberekening wordt rekening gehouden met een statistisch vermogen van 80%, α = 5%, monsterverlies van 15%. De verwachte reductie van de prevalentie van musculoskeletale klachten en pijn zal 20% bedragen. Daarom zal het nodig zijn om de studie uit te voeren 286 werknemers, toegewezen in controlegroep (CG), interventiegroepen (IG), passieve rustpauze - Shiatsu - Snelle massage (SGM); en vergelijkende groep die actieve rustpauze gebruikt - Compenserend oefenprogramma (CE).

de resultaten zullen op individueel niveau worden geëvalueerd, aangezien ze aspecten van de gezondheid van werknemers weerspiegelen. Gegevens over uitkomstmaten zullen bij aanvang en na 4 maanden worden beoordeeld. Na een periode van 4 maanden kan de sector die alleen een pauze of massage kreeg, werkgymnastiek krijgen, als de hypothese van deze studie wordt bevestigd over de effectiviteit van de oefening op de andere interventies. Beide groepen werknemers zullen in de daaropvolgende maanden worden gevolgd in een longitudinaal onderzoek en gedurende 4 maanden worden vergeleken met de andere geïdentificeerde werknemers, binnen de vastgestelde criteria voor risicoanalyse.

Primaire uitkomst: Het optreden van musculoskeletale symptomen (pijn, tintelingen of gevoelloosheid) zal worden geëvalueerd door middel van de Nordic Questionnaire for Musculoskeletal Symptomen. De intensiteit van de pijn zal worden geëvalueerd door de Verbal Numerical Scale of Pain23. Het is een 11-puntsschaal, waarbij 0 betekent "geen pijn" en 10 betekent "ergst mogelijke pijn".

Secundaire uitkomsten: 1) Werkvermogensindex (WAI) om de perceptie van de werknemer op dit moment of in de nabije toekomst te identificeren; 2)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

286

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Atibaia, SP, Brazilië, 12942-770
        • Rosimeire Simprini Padula

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kantoormedewerkers, die minimaal zes uur per dag zittend werken, worden meegerekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Werknemers met een lichamelijke beperking worden niet meegerekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Alle werknemers krijgen ergonomische instructies. Instructie voor rustpauze.
EXPERIMENTEEL: Passieve rustpauze - Shiatsu-massage
Alle werknemers krijgen ergonomische instructies. De arbeiders krijgen een "snelle massage" met behulp van shiatsu-technieken.
Ander: Shiatsu-massage
De shiatsu-massage is tijdens de rustpauze van 15 minuten.
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve rustpauze - Programma voor lichaamsbeweging
Alle werknemers krijgen ergonomische instructies. Tijdens de rustpauze krijgen de arbeiders oefeningen.
Ander: Lichaamsbeweging
De Fysieke Oefening zal tijdens de rustpauze 15 minuten zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van musculoskeletale klachten na 4,8,12,16 weken
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4, 8, 12 en 16 weken
Het optreden van musculoskeletale symptomen (pijn, tintelingen of gevoelloosheid) zal worden geëvalueerd door middel van de Nordic Questionnaire for Musculoskeletal Symptomen (QNSO). De geïnterviewde beantwoordt eenvoudige vragen (ja of nee) over de musculoskeletale klachten die hij heeft ervaren in de laatste 12 maanden en/of de laatste 7 dagen, het optreden van functionele ongeschiktheid en de hulpvraag van een gezondheidsprofessional in de laatste 12 maanden als gevolg van deze symptomen.
Bij baseline en na 4, 8, 12 en 16 weken
Verander van pijnintensiteit na 4, 8, 12, 16 weken
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4, 8, 12 en 16 weken
De intensiteit van de pijn wordt geëvalueerd door de verbale numerieke pijnschaal. Het is een 11-puntsschaal, waarbij 0 betekent "geen pijn" en 10 betekent "ergst mogelijke pijn".
Bij baseline en na 4, 8, 12 en 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Work Ability Index (WAI) na 16 weken
Tijdsspanne: Bij baseline en na 16 weken
De Work Ability Index (WAI) is een instrument dat de perceptie van de werknemer evalueert van hoe goed hij of zij is of zal zijn op dit moment of in de nabije toekomst en hoe goed hij zijn of haar werk kan uitvoeren, afhankelijk van de vereisten, van hun gezondheidstoestand en fysieke en mentale capaciteiten.
Bij baseline en na 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1.736.249

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beroepsziekten

Klinische onderzoeken op Shiatsu-massage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren