Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von passiver und aktiver Ruhepause bei muskuloskelettalen Beschwerden

16. April 2019 aktualisiert von: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo

Wirkung von passiver und aktiver Ruhepause bei muskuloskelettalen Beschwerden bei Büroangestellten

Arbeitsbedingte Muskel-Skelett-Erkrankungen sind in hohem Maße behindernd. Daher ist es von grundlegender Bedeutung, vorbeugende Lösungen zu finden, um die Schäden für Arbeitnehmer und die Gesellschaft zu verringern. Daher wird das Ziel dieser Studie sein, die Wirkung von passiven und aktiven Pausen bei der Kontrolle von muskuloskelettalen Beschwerden bei Büroangestellten zu evaluieren. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie nach Clustern, die mit 286 Büroangestellten (Verwaltungssektoren) durchgeführt wird. Mitarbeiter mit körperlichen Behinderungen werden nicht in die Studie aufgenommen. Die Arbeiter werden in drei Gruppen aufgeteilt: Aktive Kontrollgruppe und die beiden Interventionsgruppen Massage und Trainingsgymnastik. Die aktive Kontrollgruppe und die anderen Gruppen werden Richtlinien zur ergonomischen Anpassung des Arbeitsplatzes und zur Durchführung einer 10-minütigen Pause alle 50 Minuten Arbeit geben. Die Interventionsgruppen (passiv und aktiv) erhalten unterschiedliche Interventionen: Gruppenmassage im Stuhl und Gruppengymnastikarbeit. Die Massage wird 2x pro Woche für 10 Minuten durchgeführt und das Training 2x pro Woche für 15-20 Minuten. Die primären Endpunkte, die bewertet werden, sind Muskel-Skelett-Beschwerden der Schmerzintensität. Und als sekundäres Ergebnis wird die Arbeitsfähigkeit, die Wahrnehmung von ergonomischen Risikofaktoren, psychosozialen Faktoren und Müdigkeit, das Ausmaß der körperlichen Aktivität sein. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 4 Monaten bewertet. Es wird erwartet, dass Übungsinterventionen (aktive Pause) effektiver sind als passive Pausen (Massage) und dass Pausen und Anleitungen Muskel-Skelett-Beschwerden, Schmerzintensität und andere bewertete Ergebnisse reduzieren können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein- und Ausschlusskriterien Büroangestellte, die täglich mindestens 6 Stunden im Sitzen arbeiten, werden aufgenommen. Schwerbehinderte werden nicht berücksichtigt.

Stichprobenumfang: Prävalenz von Beschwerden und Schmerzintensität im Arm-, Nacken- und Schulterbereich sowie im Lendenbereich. Für die Stichprobenberechnung wird eine statistische Trennschärfe von 80 %, α = 5 %, Stichprobenverlust von 15 % berücksichtigt. Die erwartete Reduktion der Prävalenz von muskuloskelettalen Beschwerden und Schmerzen wird 20 % betragen. Daher ist es notwendig, die Studie an 286 Arbeitern durchzuführen, die in Kontrollgruppe (CG), Interventionsgruppen (IG), passive Ruhepause - Shiatsu - Schnellmassage (SGM) eingeteilt sind; und Vergleichsgruppe mit aktiver Erholungspause – Ausgleichsübungsprogramm (CE).

Die Ergebnisse werden auf individueller Ebene bewertet, da sie Aspekte der Gesundheit der Arbeitnehmer widerspiegeln. Daten zu Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn und nach 4 Monaten bewertet. Nach einem Zeitraum von 4 Monaten kann der Sektor, der nur eine Pause oder Massage erhalten hat, Arbeitsgymnastik erhalten, wenn die Hypothese dieser Studie zur Wirksamkeit der Übung auf die anderen Interventionen bestätigt wird. Beide Gruppen von Arbeitnehmern werden in den darauffolgenden Monaten in einer Längsschnittstudie weiterverfolgt und mit den anderen ermittelten Arbeitnehmern innerhalb der festgelegten Kriterien für die Risikoanalyse über einen Zeitraum von 4 Monaten verglichen.

Primärer Endpunkt: Das Auftreten von muskuloskelettalen Symptomen (Schmerzen, Kribbeln oder Taubheitsgefühl) wird anhand des Nordischen Fragebogens für muskuloskelettale Symptome bewertet. Die Intensität der Schmerzen wird anhand der verbalen numerischen Schmerzskala23 bewertet. Es handelt sich um eine 11-stufige Skala, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „stärkste mögliche Schmerzen“ bedeutet.

Sekundäre Ergebnisse: 1) Arbeitsfähigkeitsindex (WAI), um die Wahrnehmung des Arbeitnehmers im Moment oder in naher Zukunft zu identifizieren; 2)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

286

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Atibaia, SP, Brasilien, 12942-770
        • Rosimeire Simprini Padula

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einbezogen werden Büroangestellte, die täglich mindestens sechs Stunden im Sitzen arbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Mitarbeiter mit körperlicher Behinderung werden nicht aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Alle Arbeiter erhalten ergonomische Anweisungen. Anweisung zur Ruhepause.
EXPERIMENTAL: Passive Ruhepause - Shiatsu-Massage
Alle Arbeiter erhalten ergonomische Anweisungen. Die Arbeiter erhalten eine „Schnellmassage“ mit Shiatsu-Techniken.
Sonstiges: Shiatsu-Massage
Die Shiatsu-Massage wird während der Ruhepause um 15 Minuten verlängert.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktive Erholungspause - Körperliches Trainingsprogramm
Alle Arbeiter erhalten ergonomische Anweisungen. Während der Ruhepause erhalten die Arbeiter Übungen.
Sonstiges: Körperliche Betätigung
Die Körperliche Betätigung wird während der Ruhepause um 15 Minuten unterbrochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von Muskel-Skelett-Beschwerden nach 4, 8, 12, 16 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4, 8, 12 und 16 Wochen
Das Auftreten von Muskel-Skelett-Symptomen (Schmerzen, Kribbeln oder Taubheitsgefühl) wird anhand des Nordischen Fragebogens für Muskel-Skelett-Symptome (QNSO) bewertet. Der Befragte beantwortet einfache Fragen (ja oder nein) zu den muskuloskelettalen Symptomen, die er in den letzten 12 Monaten und / oder den letzten 7 Tagen erlebt hat, zum Auftreten von Funktionseinschränkungen und zum Bedarf an medizinischer Hilfe in den letzten 12 Monaten die sich aus diesen Symptomen ergeben.
Zu Studienbeginn und nach 4, 8, 12 und 16 Wochen
Änderung der Schmerzintensität nach 4, 8, 12, 16 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4, 8, 12 und 16 Wochen
Die Intensität des Schmerzes wird anhand der verbalen numerischen Schmerzskala bewertet. Es handelt sich um eine 11-stufige Skala, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „stärkste mögliche Schmerzen“ bedeutet.
Zu Studienbeginn und nach 4, 8, 12 und 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Arbeitsfähigkeitsindex (WAI) nach 16 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 16 Wochen
Der Work Ability Index (WAI) ist ein Instrument, das die Wahrnehmung des Arbeitnehmers bewertet, wie gut er oder sie im Moment oder in naher Zukunft sein wird und wie gut er seine oder ihre Arbeit, je nach Anforderung, erfüllen kann ihren Gesundheitszustand und ihre körperlichen und geistigen Fähigkeiten.
Zu Studienbeginn und nach 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1.736.249

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren