- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03559153
근골격계 불평에서 수동적 및 능동적 휴식의 효과
직장인의 근골격계 불평에 대한 수동적 및 능동적 휴식의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
포함 및 제외 기준 하루 6시간 이상 앉아서 일하는 사무직 근로자가 포함됩니다. 장애인 직원은 포함되지 않습니다.
샘플 크기: 요추 부위 외에 팔, 목 및 어깨 부위의 불만 및 통증 강도의 유병률. 80%의 통계 검정력, α = 5%, 15%의 샘플 손실이 샘플 계산에 고려됩니다. 근골격계 불만 및 통증의 유병률이 20% 감소할 것으로 예상됩니다. 따라서 통제 그룹(CG), 개입 그룹(IG), 수동적 휴식 - 지압 - 빠른 마사지(SGM); 능동휴식을 이용한 비교군 - 보상운동 프로그램(CE).
결과는 근로자의 건강 측면을 반영하기 때문에 개인 수준에서 평가됩니다. 결과 측정에 대한 데이터는 기준선과 4개월 후에 평가됩니다. 4개월 후, 휴식이나 마사지만 받은 부분은 본 연구의 가설이 다른 개입에 대한 운동의 효과에 대해 확인되면 작업체조를 받을 수 있다. 두 근로자 그룹은 이후 몇 달 동안 종적 연구에서 후속 조치를 취하고 위험 분석을 위해 확립된 기준 내에서 4개월 동안 식별된 다른 근로자와 비교할 것입니다.
1차 결과: 근골격계 증상(통증, 따끔거림 또는 무감각)의 발생은 근골격계 증상에 대한 Nordic Questionnaire를 통해 평가됩니다. 통증의 강도는 Verbal Numerical Scale of Pain23으로 평가됩니다. 11점 척도로 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "최악의 통증"을 의미합니다.
2차 결과: 1) 현재 또는 가까운 미래에 근로자의 인식을 식별하기 위한 작업 능력 지수(WAI); 2)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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Atibaia, SP, 브라질, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하루 6시간 이상 앉아서 일하는 직장인도 포함된다.
제외 기준:
- 신체 장애 직원은 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
모든 작업자는 인체 공학 지침을 받습니다.
휴식시간 안내.
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실험적: 수동적 휴식 - 지압 마사지
모든 작업자는 인체 공학 지침을 받습니다.
작업자는 지압 기술을 사용하여 "빠른 마사지"를 받게 됩니다.
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지압마사지는 휴식시간에 15분씩 진행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 적극적인 휴식 - 신체 운동 프로그램
모든 작업자는 인체 공학 지침을 받습니다.
근로자들은 휴식 시간 동안 운동을 받게 됩니다.
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신체 운동은 휴식 시간에 15분간 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근골격계 변화는 4,8,12,16주에 호소합니다.
기간: 기준선과 4, 8, 12, 16주 후
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근골격계 증상(통증, 따끔거림 또는 무감각)의 발생 여부는 근골격계 증상에 대한 노르딕 설문지(QNSO)를 통해 평가됩니다.
인터뷰 대상자는 지난 12개월 및/또는 지난 7일 동안 경험한 근골격계 증상, 기능 장애 발생 및 지난 12개월 동안 의료 전문가의 도움 요청에 관한 간단한 질문(예 또는 아니오)에 답변합니다. 이러한 증상으로 인한
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기준선과 4, 8, 12, 16주 후
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4, 8, 12, 16주 통증 강도 변화
기간: 기준시점과 4, 8, 12, 16주 후
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통증의 강도는 Verbal Numerical Scale of Pain으로 평가됩니다.
11점 척도로 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "최악의 통증"을 의미합니다.
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기준시점과 4, 8, 12, 16주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16주차 작업능력지수(WAI) 변화
기간: 기준선 및 16주 후
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작업 능력 지수(WAI)는 현재 또는 가까운 미래에 자신이 얼마나 잘하고 있고 미래에 얼마나 잘 할 수 있는지에 대한 근로자의 인식을 평가하는 도구입니다. 그들의 건강 상태와 신체적, 정신적 능력.
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기준선 및 16주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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