被动和主动休息对肌肉骨骼疾病的影响
2019年4月16日 更新者：Rosimeire Simprini Padula、Universidade Cidade de Sao Paulo
被动和主动休息对上班族肌肉骨骼抱怨的影响
与工作有关的肌肉骨骼疾病是高度致残的。
因此，找到预防性解决方案是根本，以减少对工人和社会的损害。
因此，本研究的目的是评估被动和主动停顿在控制上班族肌肉骨骼投诉方面的效果。
这是一项集群随机对照试验，将在 286 名办公室工作人员（行政部门）中进行。
有肢体残疾的员工将不包括在研究中。
工作人员将被分为三组：主动控制组，以及按摩和锻炼体操的两个干预组。
主动控制组和其他组将指导工作站的人体工学调整，每工作 50 分钟休息 10 分钟。
干预组（被动和主动）将接受不同的干预：椅子上的团体按摩和团体体操劳动。
每周按摩 2 次，每次 10 分钟，每周锻炼 2 次，每次 15-20 分钟。
评估的主要结果将是疼痛强度的肌肉骨骼主诉。
作为次要结果的是工作能力、对人体工程学风险因素的感知、社会心理因素和疲劳、身体活动水平。
将在基线和 4 个月后评估结果。
预计运动干预（主动暂停）比被动暂停（按摩）更有效，并且暂停和指导可以减少肌肉骨骼投诉、疼痛强度和评估的其他结果。
研究概览
详细说明
纳入和排除标准 每天至少坐着工作 6 小时的办公室工作人员将被包括在内。 残疾雇员将不包括在内。
样本量：除腰部区域外，手臂、颈部和肩部区域的主诉率和疼痛强度。 样本计算将考虑 80% 的统计功效、α = 5%、15% 的样本损失。 肌肉骨骼疾病和疼痛的患病率预计将减少 20%。 因此，有必要对 286 名工人进行研究，分配到对照组 (CG)、干预组 (IG)、被动休息 - 指压 - 快速按摩 (SGM)；和使用积极休息的比较组 - 补偿锻炼计划（CE）。
结果将在个人层面进行评估，因为它们反映了工人健康的各个方面。 将在基线和 4 个月后评估结果测量数据。 4 个月后，如果本研究的假设在锻炼对其他干预措施的有效性上得到证实，则仅接受休息或按摩的部门可以接受工作体操。 在随后的几个月中，将对两组工人进行纵向研究，并在既定的风险分析标准内将其与确定的其他工人进行比较，持续 4 个月。
主要结果：肌肉骨骼症状（疼痛、刺痛或麻木）的发生将通过北欧肌肉骨骼症状问卷进行评估。疼痛的强度将通过疼痛的言语数值量表 23 进行评估。 这是一个 11 点量表，其中 0 表示“没有疼痛”，10 表示“最严重的疼痛”。
次要结果： 1) 工作能力指数 (WAI) 以确定工人当前或近期的看法； 2)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
286
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Atibaia、SP、巴西、12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每天至少坐着工作六个小时的办公室工作人员将被包括在内。
排除标准：
- 肢体残疾员工将不包括在内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制组
所有工人都将收到人体工程学说明。
休息时间说明。
|
|
|
实验性的：被动休息——指压按摩
所有工人都将收到人体工程学说明。
工人们将接受使用指压技术的“快速按摩”。
|
指压按摩将在休息时间进行 15 分钟。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：积极休息 - 体育锻炼计划
所有工人都将收到人体工程学说明。
工人们将在休息时间进行锻炼。
|
体育锻炼将在休息期间进行 15 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉骨骼抱怨在 4、8、12、16 周时的变化
大体时间：在基线时以及 4、8、12 和 16 周后
|
将通过北欧肌肉骨骼症状问卷 (QNSO) 评估肌肉骨骼症状（疼痛、刺痛或麻木）的发生情况。
受访者将回答简单的问题（是或否），内容涉及他在过去 12 个月和/或过去 7 天内经历的肌肉骨骼症状、功能障碍的发生情况以及过去 12 个月对健康专业人员帮助的需求这些症状造成的。
|
在基线时以及 4、8、12 和 16 周后
|
|
4、8、12、16 周时疼痛强度的变化
大体时间：在基线和 4、8、12 和 16 周后
|
疼痛的强度将通过疼痛的言语数值量表来评估。
这是一个 11 点量表，其中 0 表示“没有疼痛”，10 表示“最严重的疼痛”。
|
在基线和 4、8、12 和 16 周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
16 周时工作能力指数 (WAI) 的变化
大体时间：在基线和 16 周后
|
工作能力指数 (WAI) 是一种工具，用于评估工人对他或她目前或将在不久的将来的表现以及他或她的工作能力的看法，具体取决于要求，他们的健康状况和身心能力。
|
在基线和 16 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月20日
初级完成 (实际的)
2019年1月20日
研究完成 (实际的)
2019年3月3日
研究注册日期
首次提交
2018年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月14日
首次发布 (实际的)
2018年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月16日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.