脳卒中後の患者における認知運動障害の評価におけるfNIRS (ICM-AVC)
2026年3月24日 更新者：University Hospital, Limoges
脳卒中後の患者における認知運動障害の評価における機能的近赤外分光法 (fNIRS) の使用
この研究は、時空間歩行パラメーターの変化を担当している脳卒中患者の認知運動干渉を評価します。
文献で証明されていますが、根底にある病態生理学的メカニズムはよくわかっていません。
fNIRS は、最適な条件下でこの干渉を評価する機能イメージング技術です。
この研究の目的は、さまざまな DT 条件下での脳卒中後の歩行患者における CPF の血行動態を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
歩行は、認知機能を伴う運動課題です。 歩行と脳活動のパラメーターは、重要な注意力と認知力を必要とする状況で変更されます。 fNIRS は、デュアル タスク (DT) を実行するときに皮質活動を研究するための興味深い機能的神経画像技術です。 私たちの知る限り、歩行中のさまざまな認知負荷に基づいて、脳卒中後の患者の脳の酸素化レベルを調べた研究はありません。 ターゲットを絞った介入を提供し、転倒を防ぐには、デュアルタスクの歩行状況における認知的貢献を理解することが必要です。
研究に含まれる患者は、2 つのレベルの難易度を持つ単一の認知課題、単一の歩行運動課題、および 2 つのレベルの認知困難を持つ二重課題で評価されます。 fNIRS は認知スロープの前頭前皮質の血行動態を記録し、GAITRite は歩行パラメータを記録します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Limoges、フランス、87042
- University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 55～75歳の患者
- 最初のストローク
- 前頭葉を尊重する虚血性シルビウスまたは出血性葉、亜急性期（J15-J90）、
- 患者は 10 メートル歩いています。
除外基準:
- ヘミネグリゲンシア、
- 神経学的病状、整形外科的病状、失語症、脳卒中前の認知障害（認知症、頭部外傷）、急性心血管または呼吸器病状の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：歩行と皮質活動の記録
歩行時、精神課題遂行時、および両課題同時遂行時の脳活動を記録するため、患者の額にセンサーを設置します。
並行して、歩行の時空間パラメータを記録するカーペットの上を歩行していただきます。
|
各患者の皮質活動は、次の条件下で NIRS によって記録されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ダブルタスクのコスト
時間枠：インクルージョンの日
|
DT の高認知負荷と低認知負荷の間の fNIRS によって得られた CPF レベルでの HbO2 の血行動態応答の大きさの平均差によって測定される二重タスク (DT) コスト。
|
インクルージョンの日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行の時空間パラメーターと認知に対するダブルタスクの影響
時間枠：インクルージョンの日
|
ダブルタスク（DT）の認知負荷の関数としてGAITRiteで測定された、歩行の時空間パラメータ（歩行速度、歩行時間、歩調、ピッチの長さ、ピッチの変動性）
|
インクルージョンの日
|
|
さまざまな歩行条件での脳活性化の非対称性を評価する
時間枠：インクルージョンの日
|
ダブルタスク (DT) における認知負荷の関数としての fNIRS による病変側と反対側の間の CPF の血行力学的 HbO2 活性化の平均差の測定。
|
インクルージョンの日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月26日
一次修了 (実際)
2019年6月26日
研究の完了 (実際)
2019年6月26日
試験登録日
最初に提出
2018年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月6日
最初の投稿 (実際)
2018年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。