Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

fNIRS bij de evaluatie van cognitief-motorische interferentie bij patiënten na een beroerte (ICM-AVC)

24 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Gebruik van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) bij de evaluatie van cognitieve motorische interferentie bij patiënten na een beroerte

Deze studie evalueert cognitief-motorische interferentie bij patiënten met een beroerte die verantwoordelijk is voor een verandering van spatio-temporele loopparameters. Het is bewezen in de literatuur, maar de onderliggende pathofysiologische mechanismen blijven slecht begrepen. fNIRS is een functionele beeldvormingstechniek die deze interferentie onder optimale omstandigheden evalueert. Het doel van deze studie is het evalueren van de hemodynamische activiteit van de CPF bij wandelende patiënten na een beroerte onder verschillende DT-omstandigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lopen is een motorische taak waarbij cognitieve functies betrokken zijn. De parameters van lopen en hersenactiviteit worden aangepast in situaties die een aanzienlijke aandachts- en cognitieve vraag vereisen. fNIRS is een interessante functionele neuroimaging-techniek voor het bestuderen van corticale activiteit bij het uitvoeren van een Dual Task (DT). Voor zover wij weten, hebben geen studies de cerebrale oxygenatieniveaus bij patiënten na een beroerte onderzocht op basis van verschillende cognitieve belasting tijdens het lopen. Het begrijpen van cognitieve bijdragen in een wandelsituatie met twee taken is noodzakelijk om gerichte interventies te bieden en vallen te voorkomen.

Patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen worden beoordeeld in een enkele cognitieve taak, met twee moeilijkheidsgraden, een enkele loopmotorische taak en een dubbele taak met twee niveaus van cognitieve moeilijkheidsgraad. De fNIRS registreert de hemodynamische activiteit van de prefrontale cortex voor de cognitieve helling en de GAITRite registreert de loopparameters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt tussen de 55 en 75 jaar oud
  • Eerste slag
  • ischemische sylvische of hemorragische kwab diep met respect voor de frontale kwab, subacute fase (J15-J90),
  • patiënt loopt 10 meter.

Uitsluitingscriteria:

  • heminegligencia,
  • een geschiedenis van neurologische pathologieën, orthopedische pathologieën, afasie, cognitieve stoornissen voorafgaand aan een beroerte (dementie, hoofdtrauma), acute cardiovasculaire of respiratoire pathologieën.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wandelen en Corticale Activiteit Registreren
Er wordt een sensorplaatsing uitgevoerd op het voorhoofd van de patiënt om de hersenactiviteit te registreren tijdens het lopen, tijdens het uitvoeren van een mentale taak en tijdens het gelijktijdig uitvoeren van beide taken. Tegelijkertijd vindt het lopen plaats op een tapijt dat de ruimtelijk-temporele parameters van het lopen registreert.
Diagnostische toets: Lopen en opnemen van corticale activiteit

De corticale activiteit van elke patiënt wordt geregistreerd door NIRS onder de volgende voorwaarden:

  • Eenvoudige taak : De patiënt loopt op een elektronisch looppad (GAITRITE-systeem) van meer dan 10 meter. De verzamelde gegevens zijn de spatio-temporele parameters van lopen.
  • Cognitieve taak alleen: twee voorwaarden van de n-back-test (1-back en 2-back) om neurale activiteiten gerelateerd aan werkgeheugen te bestuderen. De realisatieduur is per conditie 30 seconden en we behouden het aantal gerealiseerde fouten.
  • Dubbele taak: het uitvoeren van de motorische taak (10 meter lopen) wordt tegelijkertijd uitgevoerd met een "zwakke" cognitieve taak (1-rug) en een "hoge" cognitieve taak (2-rug). De spatio-temporele parameters en het aantal fouten worden verzameld door de waarnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten van de dubbele taak
Tijdsspanne: Dag van de Inclusie
de dubbele taak (DT) kosten gemeten door het gemiddelde verschil in grootte van hemodynamische responsen in HbO2 op het CPF-niveau verkregen door de fNIRS tussen de DT hoge en lage cognitieve belasting.
Dag van de Inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van de dubbele taak op spatio-temporele parameters van lopen en op cognitie
Tijdsspanne: Dag van de Inclusie
Spatio-temporele parameters (loopsnelheid, looptijd, cadans, toonlengte en toonhoogtevariabiliteit) van lopen, gemeten op GAITRite als functie van de cognitieve belasting van de dubbele taak (DT)
Dag van de Inclusie
Evalueer de asymmetrie van cerebrale activatie bij verschillende loopomstandigheden
Tijdsspanne: Dag van de Inclusie
Meting van het gemiddelde verschil in hemodynamische HbO2-activering van de CPF tussen de laesiezijde en de contralaterale zijde door fNIRS als functie van de cognitieve belasting in Double Task (DT).
Dag van de Inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 87RC17_0074 (ICM AVC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren