Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

fNIRS i evaluering av kognitiv-motorisk interferens hos pasienter etter slag (ICM-AVC)

24. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Bruk av funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) i evaluering av kognitiv-motorisk interferens hos pasienter etter hjerneslag

Denne studien evaluerer kognitiv-motorisk interferens hos slagpasienter som er ansvarlig for en endring av spatio-temporale gangparametere. Det er bevist i litteraturen, men de underliggende patofysiologiske mekanismene er fortsatt dårlig forstått. fNIRS er en funksjonell bildeteknikk som evaluerer denne interferensen under optimale forhold. Formålet med denne studien er å evaluere den hemodynamiske aktiviteten til CPF hos gående post-slagpasienter under forskjellige DT-tilstander.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å gå er en motorisk oppgave som involverer kognitive funksjoner. Parametrene for gange og hjerneaktivitet endres i situasjoner som krever betydelig oppmerksomhet og kognitiv etterspørsel. fNIRS er en interessant funksjonell nevroavbildningsteknikk for å studere kortikal aktivitet når du utfører en Dual Task (DT). Så vidt vi vet har ingen studier undersøkt cerebrale oksygeneringsnivåer hos pasienter etter hjerneslag basert på forskjellige kognitive belastninger under gange. Å forstå kognitive bidrag i en gåsituasjon med to oppgaver er nødvendig for å gi målrettede intervensjoner og forebygge fall.

Pasienter som inngår i studien vil bli evaluert i enkelt kognitiv oppgave, med to vanskelighetsgrader, enkel gangmotorisk oppgave og dobbel oppgave med to kognitive vanskelighetsgrader. fNIRS vil registrere den hemodynamiske aktiviteten til den prefrontale cortex for den kognitive skråningen og GAITRite vil registrere gangparametrene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient mellom 55 og 75 år
  • Første slag
  • iskemisk sylvisk eller hemorragisk lobar dyp med respekt for frontallappen, subakutt fase (J15-J90),
  • pasient går 10 meter.

Ekskluderingskriterier:

  • Heminegligencia,
  • en historie med nevrologiske patologier, ortopediske patologier, afasi, kognitive lidelser før hjerneslag (demens, hodetraumer), akutte kardiovaskulære eller respiratoriske patologier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gange og Registrere Kortikal Aktivitet
En sensorplassering vil bli utført på pasientens panne for å registrere hjerneaktivitet når man går, når man utfører en mental oppgave, og når man utfører begge oppgavene samtidig. I parallell vil gåingen skje på et teppe som vil registrere de romlige og tidsmessige parameterne for gange.
Diagnostisk test: Gå og registrere kortikal aktivitet

Den kortikale aktiviteten til hver pasient registreres av NIRS under følgende forhold:

  • Enkel oppgave : Pasienten går på en elektronisk gangsti (GAITRite-system) over 10 meter. Dataene som samles inn er spatio-temporelle parametere for å gå.
  • Kognitiv oppgave alene: to betingelser for n-ryggtesten (1-rygg og 2-rygg) for å studere nevrale aktiviteter relatert til arbeidsminne. Varigheten av realiseringen vil være 30 sekunder etter tilstand, og vi beholder antall realiserte feil.
  • Dobbel oppgave : Oppnåelse av den motoriske oppgaven (10-meters gange) utføres samtidig med en "svak" kognitiv oppgave (1-rygg) og en "høy" kognitiv oppgave (2-rygg). Spatio-temporal parametere og antall feil samles inn av observatøren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnaden for dobbeltoppgaven
Tidsramme: Inkluderingsdagen
dobbeltoppgavekostnaden (DT) målt ved den gjennomsnittlige forskjellen i størrelsen på hemodynamiske responser i HbO2 på CPF-nivået oppnådd av fNIRS mellom DT høy og lav kognitiv belastning.
Inkluderingsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av den doble oppgaven på spatio-temporale parametere for gange og på kognisjon
Tidsramme: Inkluderingsdagen
Spatio-temporal parametere (ganghastighet, gangtid, kadens, tonehøydelengde og tonehøydevariabilitet) for gange, målt på GAITRite som en funksjon av den kognitive belastningen til Double Task (DT)
Inkluderingsdagen
Vurder asymmetrien til cerebral aktivering under forskjellige gangforhold
Tidsramme: Inkluderingsdagen
Måling av gjennomsnittlig forskjell av hemodynamisk HbO2-aktivering av CPF mellom lesjonssiden og den kontralaterale siden ved fNIRS som funksjon av den kognitive belastningen i Double Task (DT).
Inkluderingsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

26. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 87RC17_0074 (ICM AVC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere