- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03559283
fNIRS na Avaliação da Interferência Cognitivo-motora em Pacientes Pós-AVC (ICM-AVC)
Uso da espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) na avaliação da interferência motora-cognitiva em pacientes pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Caminhar é uma tarefa motora que envolve funções cognitivas. Os parâmetros de caminhada e atividade cerebral são modificados em situações que requerem demanda atencional e cognitiva significativa. O fNIRS é uma técnica de neuroimagem funcional interessante para estudar a atividade cortical ao realizar uma dupla tarefa (DT). Até onde sabemos, nenhum estudo examinou os níveis de oxigenação cerebral em pacientes pós-AVC com base em diferentes cargas cognitivas durante a caminhada. Compreender as contribuições cognitivas em uma situação de caminhada de dupla tarefa é necessário para fornecer intervenções direcionadas e prevenir quedas.
Os pacientes incluídos no estudo serão avaliados em tarefa cognitiva única, com dois níveis de dificuldade, tarefa motora de caminhada simples, e tarefa dupla com dois níveis de dificuldade cognitiva. O fNIRS registrará a atividade hemodinâmica do córtex pré-frontal para a inclinação cognitiva e o GAITRite registrará os parâmetros de caminhada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limoges, França, 87042
- University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente entre 55 e 75 anos
- primeiro golpe
- sylviano isquêmico ou lobar hemorrágico profundo respeitando o lobo frontal, fase subaguda (J15-J90),
- paciente caminhando 10 metros.
Critério de exclusão:
- heminegligência,
- história de patologias neurológicas, patologias ortopédicas, afasia, distúrbios cognitivos anteriores ao AVC (demência, traumatismo craniano), patologias cardiovasculares ou respiratórias agudas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Caminhar e Registar Atividade Cortical
Será realizada uma colocação de sensor na testa do paciente para registar a atividade cerebral ao caminhar, ao realizar uma tarefa mental e ao realizar ambas as tarefas simultaneamente.
Em paralelo, a caminhada será realizada num tapete que registará os parâmetros espaço-temporais da marcha.
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A atividade cortical de cada paciente é registrada pelo NIRS nas seguintes condições:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custo da Tarefa Dupla
Prazo: Dia da Inclusão
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o custo da dupla tarefa (DT) medido pela diferença média na magnitude das respostas hemodinâmicas em HbO2 no nível de CPF obtido pelo fNIRS entre a carga cognitiva alta e baixa do DT.
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Dia da Inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto da dupla tarefa nos parâmetros espaço-temporais da marcha e na cognição
Prazo: Dia da Inclusão
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Parâmetros espaço-temporais (velocidade de caminhada, tempo de caminhada, cadência, comprimento do passo e variabilidade do passo) da caminhada, medidos no GAITRite em função da carga cognitiva da Dupla Tarefa (DT)
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Dia da Inclusão
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Avaliar a assimetria da ativação cerebral em diferentes condições de marcha
Prazo: Dia da Inclusão
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Mensuração da diferença média da ativação hemodinâmica da HbO2 do CPF entre o lado lesional e o lado contralateral por fNIRS em função da carga cognitiva em Dupla Tarefa (DT).
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Dia da Inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Derrame
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
- Locomoção
- Andando
Outros números de identificação do estudo
- 87RC17_0074 (ICM AVC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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