Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

fNIRS na Avaliação da Interferência Cognitivo-motora em Pacientes Pós-AVC (ICM-AVC)

24 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Limoges

Uso da espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) na avaliação da interferência motora-cognitiva em pacientes pós-AVC

Este estudo avalia a interferência cognitivo-motora em pacientes com AVC responsável por uma alteração dos parâmetros espaço-temporais da marcha. Está comprovado na literatura, mas os mecanismos fisiopatológicos subjacentes permanecem pouco compreendidos. fNIRS é uma técnica de imagem funcional que avalia essa interferência em condições ideais. O objetivo deste estudo é avaliar a atividade hemodinâmica do CPF na marcha de pacientes pós-AVC em diferentes condições de DT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Caminhar é uma tarefa motora que envolve funções cognitivas. Os parâmetros de caminhada e atividade cerebral são modificados em situações que requerem demanda atencional e cognitiva significativa. O fNIRS é uma técnica de neuroimagem funcional interessante para estudar a atividade cortical ao realizar uma dupla tarefa (DT). Até onde sabemos, nenhum estudo examinou os níveis de oxigenação cerebral em pacientes pós-AVC com base em diferentes cargas cognitivas durante a caminhada. Compreender as contribuições cognitivas em uma situação de caminhada de dupla tarefa é necessário para fornecer intervenções direcionadas e prevenir quedas.

Os pacientes incluídos no estudo serão avaliados em tarefa cognitiva única, com dois níveis de dificuldade, tarefa motora de caminhada simples, e tarefa dupla com dois níveis de dificuldade cognitiva. O fNIRS registrará a atividade hemodinâmica do córtex pré-frontal para a inclinação cognitiva e o GAITRite registrará os parâmetros de caminhada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limoges, França, 87042
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente entre 55 e 75 anos
  • primeiro golpe
  • sylviano isquêmico ou lobar hemorrágico profundo respeitando o lobo frontal, fase subaguda (J15-J90),
  • paciente caminhando 10 metros.

Critério de exclusão:

  • heminegligência,
  • história de patologias neurológicas, patologias ortopédicas, afasia, distúrbios cognitivos anteriores ao AVC (demência, traumatismo craniano), patologias cardiovasculares ou respiratórias agudas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Caminhar e Registar Atividade Cortical
Será realizada uma colocação de sensor na testa do paciente para registar a atividade cerebral ao caminhar, ao realizar uma tarefa mental e ao realizar ambas as tarefas simultaneamente. Em paralelo, a caminhada será realizada num tapete que registará os parâmetros espaço-temporais da marcha.

A atividade cortical de cada paciente é registrada pelo NIRS nas seguintes condições:

  • Tarefa simples: O paciente caminha em uma pista de caminhada eletrônica (sistema GAITRite) por mais de 10 metros. Os dados coletados são os parâmetros espaço-temporais da caminhada.
  • Tarefa cognitiva isolada: duas condições do teste n-back (1-back e 2-back) para estudar atividades neurais relacionadas à memória de trabalho. A duração da realização será de 30 segundos por condição e retemos o número de erros realizados.
  • Tarefa Dupla: A realização da tarefa motora (caminhada de 10 metros) é realizada ao mesmo tempo que uma tarefa cognitiva "fraca" (1-costas) e uma tarefa cognitiva "alta" (2-costas). Os parâmetros espaço-temporais e o número de erros são coletados pelo observador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo da Tarefa Dupla
Prazo: Dia da Inclusão
o custo da dupla tarefa (DT) medido pela diferença média na magnitude das respostas hemodinâmicas em HbO2 no nível de CPF obtido pelo fNIRS entre a carga cognitiva alta e baixa do DT.
Dia da Inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da dupla tarefa nos parâmetros espaço-temporais da marcha e na cognição
Prazo: Dia da Inclusão
Parâmetros espaço-temporais (velocidade de caminhada, tempo de caminhada, cadência, comprimento do passo e variabilidade do passo) da caminhada, medidos no GAITRite em função da carga cognitiva da Dupla Tarefa (DT)
Dia da Inclusão
Avaliar a assimetria da ativação cerebral em diferentes condições de marcha
Prazo: Dia da Inclusão
Mensuração da diferença média da ativação hemodinâmica da HbO2 do CPF entre o lado lesional e o lado contralateral por fNIRS em função da carga cognitiva em Dupla Tarefa (DT).
Dia da Inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

26 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

26 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever