fNIRS v hodnocení kognitivně-motorické interference u pacientů po cévní mozkové příhodě (ICM-AVC)
24. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Limoges
Použití funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) při hodnocení kognitivně-motorické interference u pacientů po mrtvici
Tato studie hodnotí kognitivně-motorickou interferenci u pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří jsou zodpovědní za změnu časoprostorových parametrů chůze.
Je to dokázáno v literatuře, ale základní patofyziologické mechanismy zůstávají nedostatečně pochopeny.
fNIRS je funkční zobrazovací technika, která vyhodnocuje tuto interferenci za optimálních podmínek.
Účelem této studie je zhodnotit hemodynamickou aktivitu CPF u chodících pacientů po mrtvici za různých podmínek DT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chůze je motorický úkol, který zahrnuje kognitivní funkce. Parametry chůze a mozkové aktivity jsou modifikovány v situacích vyžadujících výraznou pozornost a kognitivní nároky. fNIRS je zajímavá funkční neurozobrazovací technika pro studium kortikální aktivity při provádění dvojího úkolu (DT). Pokud je nám známo, žádné studie nezkoumaly hladiny okysličení mozku u pacientů po mozkové příhodě na základě různé kognitivní zátěže během chůze. Pochopení kognitivních příspěvků v situaci chůze se dvěma úkoly je nezbytné pro poskytování cílených intervencí a prevenci pádů.
Pacienti zahrnutí do studie budou hodnoceni v jedné kognitivní úloze se dvěma úrovněmi obtížnosti, s jedinou motorickou chůzí a duálním úkolem se dvěma úrovněmi kognitivní obtížnosti. fNIRS zaznamená hemodynamickou aktivitu prefrontálního kortexu pro kognitivní sklon a GAITRite zaznamená parametry chůze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87042
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient ve věku 55 až 75 let
- První úder
- ischemická sylvická nebo hemoragická lobární hluboká respektující frontální lalok, subakutní fáze (J15-J90),
- pacient chodí 10 metrů.
Kritéria vyloučení:
- heminegligencia,
- anamnéza neurologických patologií, ortopedických patologií, afázie, kognitivních poruch předcházejících mrtvici (demence, poranění hlavy), akutní kardiovaskulární nebo respirační patologie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chůze a záznam kortikální aktivity
Na čelo pacienta bude umístěn senzor, který zaznamená mozkovou aktivitu při chůzi, při plnění mentálního úkolu a při současném provádění obou úkolů.
Současně bude chůze probíhat na koberci, který zaznamená prostorové a časové parametry chůze.
|
Kortikální aktivita každého pacienta je zaznamenávána pomocí NIRS za následujících podmínek:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na dvojitý úkol
Časové okno: Den začlenění
|
náklady na dvojí úkol (DT) měřené průměrným rozdílem ve velikosti hemodynamických odpovědí v HbO2 na úrovni CPF získané pomocí fNIRS mezi vysokou a nízkou kognitivní zátěží DT.
|
Den začlenění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv dvojúlohy na časoprostorové parametry chůze a na poznávání
Časové okno: Den začlenění
|
Časoprostorové parametry (rychlost chůze, doba chůze, kadence, délka tónu a variabilita tónu) chůze, měřené na GAITRite jako funkce kognitivní zátěže Double Task (DT)
|
Den začlenění
|
|
Zhodnoťte asymetrii mozkové aktivace v různých podmínkách chůze
Časové okno: Den začlenění
|
Měření průměrného rozdílu hemodynamické HbO2 aktivace CPF mezi lézí a kontralaterální stranou pomocí fNIRS jako funkce kognitivní zátěže v Double Task (DT).
|
Den začlenění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
26. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
26. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 87RC17_0074 (ICM AVC)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .