fNIRS a kognitív-motoros interferencia értékelésében stroke utáni betegeknél (ICM-AVC)
2020. január 3. frissítette: University Hospital, Limoges
A funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) használata a kognitív-motoros interferencia értékelésére stroke utáni betegeknél
Ez a tanulmány a kognitív-motoros interferenciát értékeli stroke-os betegeknél, akik felelősek a térbeli-időbeli járásparaméterek megváltozásáért.
Az irodalomban bizonyított, de a mögöttes patofiziológiai mechanizmusok továbbra is kevéssé ismertek.
Az fNIRS egy funkcionális képalkotó technika, amely optimális körülmények között értékeli ezt az interferenciát.
Ennek a vizsgálatnak a célja a CPF hemodinamikai aktivitásának értékelése stroke után járó betegekben, különböző DT körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A séta egy motoros feladat, amely kognitív funkciókat foglal magában. A járás és az agyi aktivitás paraméterei módosulnak olyan helyzetekben, amelyek jelentős figyelmet és kognitív igényt igényelnek. Az fNIRS egy érdekes funkcionális neuroimaging technika a kortikális aktivitás tanulmányozására kettős feladat (DT) végrehajtása során. Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem vizsgálta az agyi oxigenizációs szintet poszt-stroke betegekben a járás közbeni különböző kognitív terhelések alapján. A kognitív hozzájárulások megértése kettős sétahelyzetben szükséges a célzott beavatkozások biztosításához és az esések megelőzéséhez.
A vizsgálatba bevont betegeket egyetlen kognitív feladatban értékelik, két nehézségi szinttel, egyszeri járás motoros feladattal és kettős feladattal, két kognitív nehézségi szinttel. Az fNIRS rögzíti a prefrontális kéreg hemodinamikai aktivitását a kognitív lejtőhöz, a GAITRIte pedig a járási paramétereket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87042
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 és 75 év közötti beteg
- Első ütés
- ischaemiás szilviás vagy vérzéses lebeny mélyen a homloklebeny tekintetében, szubakut fázis (J15-J90),
- beteg gyaloglás 10 méter.
Kizárási kritériumok:
- Heminegligencia,
- neurológiai patológiák, ortopédiai patológiák, afázia, stroke-ot megelőző kognitív zavarok (demencia, fejsérülés), akut szív- és érrendszeri vagy légzőszervi patológiák anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Séta és rögzítse az agykérgi aktivitást
A páciens homlokán szenzort helyeznek el, hogy rögzítsék az agyi aktivitást járás közben, mentális feladat végrehajtásakor és mindkét feladat egyidejű végrehajtása során.
Ezzel párhuzamosan a séta olyan szőnyegen történik, amely rögzíti a járás térbeli-időbeli paramétereit.
|
Az egyes betegek agykérgi aktivitását a NIRS rögzíti a következő feltételek mellett:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kettős feladat költsége
Időkeret: A befogadás napja
|
a kettős feladat (DT) költsége a HbO2 hemodinamikai válaszok nagyságrendjének átlagos különbségével mérve a CPF-szinten, amelyet az fNIRS kapott a DT magas és alacsony kognitív terhelés között.
|
A befogadás napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kettős feladat hatása a járás tér-időbeli paramétereire és a megismerésre
Időkeret: A befogadás napja
|
A séta térbeli-időbeli paraméterei (járási sebesség, járási idő, ritmus, emelkedési hossz és hangmagasság változékonysága), a GAITRIte-en mérve a Double Task (DT) kognitív terhelésének függvényében
|
A befogadás napja
|
|
Értékelje az agyi aktiváció aszimmetriáját különböző járási körülmények között
Időkeret: A befogadás napja
|
A CPF hemodinamikai HbO2 aktivációjának átlagos különbségének mérése a léziós oldal és az ellenoldali oldal között fNIRS-sel a kognitív terhelés függvényében Double Task (DT) vizsgálatban.
|
A befogadás napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. november 26.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 26.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. június 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 87RC17_0074 (ICM AVC)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a D020521
-
Region SkaneFelfüggesztett