fNIRS в оценке когнитивно-моторных помех у пациентов, перенесших инсульт (ICM-AVC)
3 января 2020 г. обновлено: University Hospital, Limoges
Использование функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) в оценке когнитивно-моторных помех у пациентов, перенесших инсульт
В этом исследовании оценивается когнитивно-моторное вмешательство у пациентов с инсультом, которое отвечает за изменение пространственно-временных параметров походки.
Это доказано в литературе, но основные патофизиологические механизмы остаются плохо изученными.
fNIRS — это метод функциональной визуализации, который оценивает эти помехи в оптимальных условиях.
Целью настоящего исследования является оценка гемодинамической активности ЦПФ при ходьбе постинсультных больных при различных состояниях ДТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ходьба — это двигательная задача, которая включает когнитивные функции. Параметры ходьбы и мозговой активности изменяются в ситуациях, требующих значительного внимания и когнитивных функций. fNIRS — интересный метод функциональной нейровизуализации для изучения корковой активности при выполнении двойной задачи (DT). Насколько нам известно, ни в одном исследовании не изучались уровни церебральной оксигенации у пациентов, перенесших инсульт, на основе различных когнитивных нагрузок во время ходьбы. Понимание когнитивного вклада в ситуацию ходьбы с двумя задачами необходимо для обеспечения целенаправленных вмешательств и предотвращения падений.
Пациентов, включенных в исследование, будут оценивать с помощью одиночной когнитивной задачи с двумя уровнями сложности, одиночной двигательной задачи при ходьбе и двойной задачи с двумя уровнями когнитивной сложности. fNIRS будет регистрировать гемодинамическую активность префронтальной коры для когнитивного наклона, а GAITRite будет регистрировать параметры ходьбы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87042
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациент в возрасте от 55 до 75 лет
- Первый ход
- ишемическая сильвиева или геморрагическая крупозная глубокая лобная доля, подострая фаза (J15-J90),
- больной прошел 10 метров.
Критерий исключения:
- геминеглигенция,
- наличие в анамнезе неврологической патологии, ортопедической патологии, афазии, когнитивных расстройств, предшествующих инсульту (деменция, черепно-мозговая травма), острой сердечно-сосудистой или респираторной патологии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ходьба и запись корковой активности
Датчик будет размещен на лбу пациента для регистрации активности мозга при ходьбе, при выполнении умственной задачи и при одновременном выполнении обеих задач.
Параллельно ходьба будет проходить по ковру, который будет фиксировать пространственно-временные параметры ходьбы.
|
Корковая активность каждого пациента регистрируется с помощью NIRS при следующих условиях:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость двойной задачи
Временное ограничение: День включения
|
стоимость двойного задания (DT), измеряемая средней разницей в величине гемодинамических ответов HbO2 на уровне CPF, полученной с помощью fNIRS, между DT высокой и низкой когнитивной нагрузкой.
|
День включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние двойной задачи на пространственно-временные параметры ходьбы и познания
Временное ограничение: День включения
|
Пространственно-временные параметры (скорость ходьбы, время ходьбы, частота шагов, длина шага и вариабельность шага) ходьбы, измеренные на GAITRite, в зависимости от когнитивной нагрузки двойного задания (DT)
|
День включения
|
|
Оценить асимметрию активации головного мозга при различных условиях ходьбы.
Временное ограничение: День включения
|
Измерение средней разницы гемодинамической активации HbO2 CPF между пораженной стороной и контралатеральной стороной с помощью fNIRS в зависимости от когнитивной нагрузки в двойном задании (DT).
|
День включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 87RC17_0074 (ICM AVC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования D020521
-
Region SkaneПриостановленный