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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03559283
뇌졸중 후 환자의 인지 운동 간섭 평가에서 fNIRS (ICM-AVC)
2026년 3월 24일 업데이트: University Hospital, Limoges
뇌졸중 후 환자의인지 운동 간섭 평가에서 기능적 근적외선 분광법 (fNIRS) 사용
이 연구는 시공간 보행 매개변수의 변경을 담당하는 뇌졸중 환자의 인지-운동 간섭을 평가합니다.
그것은 문헌에서 입증되었지만 근본적인 병태생리학적 메커니즘은 잘 이해되지 않고 있습니다.
fNIRS는 최적의 조건에서 이러한 간섭을 평가하는 기능적 이미징 기술입니다.
이 연구의 목적은 다른 DT 조건에서 뇌졸중 후 보행 환자에서 CPF의 혈역학적 활성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
걷기는 인지 기능과 관련된 운동 과제입니다. 상당한 주의력과 인지력이 요구되는 상황에서는 걷기와 뇌 활동의 매개변수가 수정됩니다. fNIRS는 이중 작업(DT)을 수행할 때 피질 활동을 연구하기 위한 흥미로운 기능적 신경 영상 기술입니다. 우리가 아는 한, 걷는 동안 다양한 인지 부하를 기반으로 뇌졸중 후 환자의 대뇌 산소화 수준을 조사한 연구는 없습니다. 이중 작업 보행 상황에서 인지적 기여를 이해하는 것은 표적 개입을 제공하고 낙상을 예방하는 데 필요합니다.
연구에 포함된 환자는 두 가지 수준의 어려움이 있는 단일 인지 작업, 단일 보행 운동 작업 및 두 가지 수준의 인지 어려움이 있는 이중 작업으로 평가됩니다. fNIRS는 인지 기울기에 대한 전전두엽 피질의 혈역학적 활동을 기록하고 GAITrite는 보행 매개변수를 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87042
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 55세에서 75세 사이의 환자
- 첫 번째 스트로크
- 허혈성 실비아 또는 전두엽에 대한 깊은 출혈성 엽, 아급성기(J15-J90),
- 10미터 걷는 환자.
제외 기준:
- 헤미네글리젠시아,
- 신경학적 병리, 정형외과 병리, 실어증, 뇌졸중 전 인지 장애(치매, 두부 외상), 급성 심혈관 또는 호흡기 병리의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보행 및 피질 활동 기록
뇌 활동을 기록하기 위해 환자의 이마에 센서를 부착하여 걷기 시, 정신적 과제 수행 시, 그리고 두 가지 과제를 동시에 수행할 때의 활동을 측정합니다.
동시에, 보행의 시공간적 매개변수를 기록하는 카펫 위에서 걷기 평가가 진행됩니다.
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각 환자의 피질 활동은 다음 조건에서 NIRS에 의해 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 작업 비용
기간: 포함의 날
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이중 작업(DT) 비용은 DT 높은 인지 부하와 낮은 인지 부하 사이에서 fNIRS에 의해 획득된 CPF 수준에서 HbO2의 혈역학적 반응 크기의 평균 차이로 측정됩니다.
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포함의 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 작업이 걷기의 시공간적 매개변수와 인지에 미치는 영향
기간: 포함의 날
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이중 작업(DT)의 인지 부하 함수로 GAITRite에서 측정된 걷기의 시공간 매개변수(보행 속도, 걷는 시간, 케이던스, 피치 길이 및 피치 가변성)
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포함의 날
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다양한 보행 조건에서 대뇌 활성화의 비대칭성을 평가합니다.
기간: 포함의 날
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이중 작업(DT)에서 인지 부하의 함수로서 fNIRS에 의한 병변측과 반대측 사이의 CPF의 혈역학적 HbO2 활성화의 평균 차이 측정.
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포함의 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 87RC17_0074 (ICM AVC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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