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fNIRS bei der Bewertung von kognitiv-motorischen Störungen bei Patienten nach einem Schlaganfall (ICM-AVC)

24. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Verwendung der funktionellen Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) bei der Bewertung kognitiv-motorischer Störungen bei Patienten nach einem Schlaganfall

Diese Studie evaluiert kognitiv-motorische Störungen bei Schlaganfallpatienten, die für eine Veränderung räumlich-zeitlicher Gangparameter verantwortlich sind. Es ist in der Literatur bewiesen, aber die zugrunde liegenden pathophysiologischen Mechanismen sind nach wie vor kaum verstanden. fNIRS ist ein funktionelles Bildgebungsverfahren, das diese Interferenz unter optimalen Bedingungen auswertet. Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der hämodynamischen Aktivität des CPF bei gehfähigen Patienten nach einem Schlaganfall unter verschiedenen DT-Bedingungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gehen ist eine motorische Aufgabe, die kognitive Funktionen umfasst. Die Parameter des Gehens und der Gehirnaktivität werden in Situationen verändert, die eine erhebliche Aufmerksamkeits- und kognitive Anforderung erfordern. fNIRS ist eine interessante funktionelle Neuroimaging-Technik zur Untersuchung der kortikalen Aktivität bei der Durchführung einer Dual Task (DT). Unseres Wissens nach haben keine Studien die zerebrale Oxygenierung bei Patienten nach einem Schlaganfall basierend auf unterschiedlichen kognitiven Belastungen während des Gehens untersucht. Das Verständnis der kognitiven Beiträge in einer Gehsituation mit zwei Aufgaben ist notwendig, um gezielte Interventionen bereitzustellen und Stürze zu verhindern.

Die in die Studie aufgenommenen Patienten werden in einer einzelnen kognitiven Aufgabe mit zwei Schwierigkeitsgraden, einer einzelnen motorischen Gehaufgabe und einer dualen Aufgabe mit zwei kognitiven Schwierigkeitsgraden bewertet. Das fNIRS zeichnet die hämodynamische Aktivität des präfrontalen Kortex für die kognitive Steigung auf und das GAITRite zeichnet die Gehparameter auf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient zwischen 55 und 75 Jahren
  • Erster Schlag
  • ischämischer sylvischer oder hämorrhagischer Lobär tief unter Berücksichtigung des Frontallappens, subakute Phase (J15-J90),
  • Patient geht 10 Meter.

Ausschlusskriterien:

  • Heminegligencia,
  • eine Vorgeschichte von neurologischen Pathologien, orthopädischen Pathologien, Aphasie, kognitiven Störungen vor einem Schlaganfall (Demenz, Kopftrauma), akuten kardiovaskulären oder respiratorischen Pathologien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gehen und Aufzeichnen kortikaler Aktivität
Eine Sensorplatzierung wird auf der Stirn des Patienten durchgeführt, um die Gehirnaktivität beim Gehen, bei der Durchführung einer mentalen Aufgabe und bei der gleichzeitigen Durchführung beider Aufgaben aufzuzeichnen. Parallel dazu erfolgt das Gehen auf einem Teppich, der die räumlich-zeitlichen Parameter des Gehens aufzeichnet.
Diagnosetest: Gehen und kortikale Aktivität aufzeichnen

Die kortikale Aktivität jedes Patienten wird von NIRS unter den folgenden Bedingungen aufgezeichnet:

  • Einfache Aufgabe: Der Patient geht über 10 Meter auf einem elektronischen Laufband (GAITRite-System). Die gesammelten Daten sind die raumzeitlichen Parameter des Gehens.
  • Kognitive Aufgabe allein: zwei Bedingungen des n-back-Tests (1-back und 2-back) zur Untersuchung neuronaler Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Arbeitsgedächtnis. Die Realisierungsdauer beträgt je nach Bedingung 30 Sekunden und wir behalten die Anzahl der realisierten Fehler bei.
  • Doppelaufgabe: Die Bewältigung der motorischen Aufgabe (10-Meter-Gehen) wird gleichzeitig mit einer „schwachen“ kognitiven Aufgabe (1-Rücken) und einer „hohen“ kognitiven Aufgabe (2-Rücken) durchgeführt. Die raumzeitlichen Parameter und die Anzahl der Fehler werden vom Beobachter gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten der Doppelaufgabe
Zeitfenster: Tag der Inklusion
die Double Task (DT)-Kosten, gemessen durch den durchschnittlichen Unterschied in der Größe der hämodynamischen Reaktionen im HbO2 auf dem CPF-Niveau, erhalten durch das fNIRS, zwischen der hohen und der niedrigen kognitiven Belastung durch DT.
Tag der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Doppelaufgabe auf raumzeitliche Parameter des Gehens und auf die Kognition
Zeitfenster: Tag der Inklusion
Räumlich-zeitliche Parameter (Gehgeschwindigkeit, Gehzeit, Trittfrequenz, Tonlänge und Tonhöhenvariabilität) des Gehens, gemessen auf GAITRite als Funktion der kognitiven Belastung der Double Task (DT)
Tag der Inklusion
Bewerten Sie die Asymmetrie der zerebralen Aktivierung bei verschiedenen Gehbedingungen
Zeitfenster: Tag der Inklusion
Messung der mittleren Differenz der hämodynamischen HbO2-Aktivierung des CPF zwischen der läsionalen Seite und der kontralateralen Seite durch fNIRS als Funktion der kognitiven Belastung in Double Task (DT).
Tag der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 87RC17_0074 (ICM AVC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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