Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

fNIRS w ocenie zakłóceń poznawczo-motorycznych u pacjentów po udarze mózgu (ICM-AVC)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Wykorzystanie funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS) w ocenie zakłóceń poznawczo-motorycznych u pacjentów po udarze mózgu

Niniejsze badanie ocenia zakłócenia poznawczo-motoryczne u pacjentów po udarze mózgu, które są odpowiedzialne za zmianę czasoprzestrzennych parametrów chodu. Zostało to udowodnione w literaturze, ale podstawowe mechanizmy patofizjologiczne pozostają słabo poznane. fNIRS to funkcjonalna technika obrazowania, która ocenia tę interferencję w optymalnych warunkach. Celem tego badania jest ocena aktywności hemodynamicznej CPF u chodzących pacjentów po udarze mózgu w różnych warunkach DT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chodzenie jest zadaniem motorycznym, które angażuje funkcje poznawcze. Parametry chodu i aktywność mózgu ulegają modyfikacji w sytuacjach wymagających znacznego zapotrzebowania uwagi i funkcji poznawczych. fNIRS to interesująca technika funkcjonalnego neuroobrazowania do badania aktywności kory podczas wykonywania podwójnego zadania (DT). Zgodnie z naszą wiedzą, żadne badania nie oceniały poziomów natlenienia mózgu u pacjentów po udarze w oparciu o różne obciążenia poznawcze podczas chodzenia. Zrozumienie wkładu poznawczego w sytuacji chodzenia dwuzadaniowego jest niezbędne do zapewnienia ukierunkowanych interwencji i zapobiegania upadkom.

Pacjenci włączeni do badania będą oceniani w pojedynczym zadaniu poznawczym o dwóch poziomach trudności, pojedynczym zadaniu motorycznym marszu oraz zadaniu podwójnym o dwóch poziomach trudności poznawczych. fNIRS rejestruje aktywność hemodynamiczną kory przedczołowej dla nachylenia poznawczego, a GAITRite rejestruje parametry chodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Limoges, Francja, 87042
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w wieku od 55 do 75 lat
  • Pierwszy udar
  • niedokrwienny płat leśny lub płat krwotoczny głęboki w stosunku do płata czołowego, faza podostra (J15-J90),
  • pacjent przechodzi 10 metrów.

Kryteria wyłączenia:

  • Heminegligencia,
  • przebyte patologie neurologiczne, patologie ortopedyczne, afazja, zaburzenia poznawcze poprzedzające udar mózgu (otępienie, uraz głowy), ostre patologie sercowo-naczyniowe lub oddechowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chodzenie i rejestrowanie aktywności korowej
Czujnik zostanie umieszczony na czole pacjenta w celu rejestracji aktywności mózgu podczas chodzenia, wykonywania zadania umysłowego oraz podczas wykonywania obu zadań jednocześnie. Równolegle, chodzenie będzie odbywać się po dywanie, który będzie rejestrował parametry przestrzenno-czasowe chodu.
Test diagnostyczny: Chodzenie i rejestracja aktywności korowej

Aktywność korowa każdego pacjenta jest rejestrowana przez NIRS w następujących warunkach:

  • Proste zadanie: Pacjent idzie po elektronicznej bieżni (system GAITRite) na odległość ponad 10 metrów. Zebrane dane to czasoprzestrzenne parametry chodu.
  • Samo zadanie poznawcze: dwa warunki testu n-back (1-back i 2-back) w celu zbadania czynności neuronalnych związanych z pamięcią roboczą. Czas realizacji będzie warunkowo wynosił 30 sekund i zachowujemy liczbę zrealizowanych błędów.
  • Podwójne zadanie: Osiągnięcie zadania motorycznego (10-metrowy marsz) jest wykonywane w tym samym czasie, co „słabe” zadanie poznawcze (1-tył) i „wysokie” zadanie poznawcze (2-tył). Parametry czasoprzestrzenne i ilość błędów zbiera obserwator.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt podwójnego zadania
Ramy czasowe: Dzień Inkluzji
koszt podwójnego zadania (DT) mierzony średnią różnicą wielkości odpowiedzi hemodynamicznych w HbO2 na poziomie CPF uzyskanym za pomocą fNIRS między wysokim i niskim obciążeniem poznawczym DT.
Dzień Inkluzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ podwójnego zadania na czasoprzestrzenne parametry chodu i funkcje poznawcze
Ramy czasowe: Dzień Inkluzji
Parametry czasoprzestrzenne (prędkość chodu, czas chodu, kadencja, długość tonu i zmienność tonu) chodzenia, mierzone na GAITRite jako funkcja obciążenia poznawczego Double Task (DT)
Dzień Inkluzji
Oceń asymetrię aktywacji mózgowej w różnych warunkach chodzenia
Ramy czasowe: Dzień Inkluzji
Pomiar średniej różnicy hemodynamicznej aktywacji HbO2 CPF między stroną uszkodzoną a stroną kontralateralną za pomocą fNIRS w funkcji obciążenia poznawczego w zadaniu podwójnym (DT).
Dzień Inkluzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 87RC17_0074 (ICM AVC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj