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fNIRS dans l'évaluation des interférences cognitivo-motrices chez les patients post-AVC (ICM-AVC)

3 janvier 2020 mis à jour par: University Hospital, Limoges

Utilisation de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) dans l'évaluation des interférences cognitivo-motrices chez les patients post-AVC

Cette étude évalue les interférences cognitivo-motrices chez les patients victimes d'AVC responsables d'une altération des paramètres spatio-temporels de la marche. C'est prouvé dans la littérature mais les mécanismes physiopathologiques sous-jacents restent mal connus. fNIRS est une technique d'imagerie fonctionnelle qui évalue cette interférence dans des conditions optimales. Le but de cette étude est d'évaluer l'activité hémodynamique du CPF dans la marche des patients post-AVC dans différentes conditions DT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La marche est une tâche motrice qui implique des fonctions cognitives. Les paramètres de la marche et de l'activité cérébrale sont modifiés dans des situations nécessitant une demande attentionnelle et cognitive importante. fNIRS est une technique de neuroimagerie fonctionnelle intéressante pour étudier l'activité corticale lors de l'exécution d'une double tâche (DT). À notre connaissance, aucune étude n'a examiné les niveaux d'oxygénation cérébrale chez les patients post-AVC en fonction de différentes charges cognitives lors de la marche. Comprendre les contributions cognitives dans une situation de marche à double tâche est nécessaire pour fournir des interventions ciblées et prévenir les chutes.

Les patients inclus dans l'étude seront évalués en tâche cognitive simple, avec deux niveaux de difficulté, en tâche motrice de marche simple, et en tâche double avec deux niveaux de difficulté cognitive. Le fNIRS enregistrera l'activité hémodynamique du cortex préfrontal pour la pente cognitive et le GAITRite enregistrera les paramètres de marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Limoges, France, 87042
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient entre 55 et 75 ans
  • Premier coup
  • ischémique sylvien ou lobaire hémorragique profond respectant le lobe frontal, phase subaiguë (J15-J90),
  • patient marchant 10 mètres.

Critère d'exclusion:

  • Héminegligence,
  • un antécédent de pathologies neurologiques, de pathologies orthopédiques, d'aphasie, de troubles cognitifs précédant un AVC (démence, traumatisme crânien), de pathologies aiguës cardiovasculaires ou respiratoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Marcher et enregistrer l'activité corticale
Un placement de capteur sera effectué sur le front du patient pour enregistrer l'activité cérébrale lors de la marche, lors de l'exécution d'une tâche mentale et lors de l'exécution des deux tâches en même temps. En parallèle, la marche se fera sur un tapis qui enregistrera les paramètres spatio-temporels de la marche.

L'activité corticale de chaque patient est enregistrée par le NIRS dans les conditions suivantes :

  • Tâche simple : Le patient marche sur une piste de marche électronique (système GAITRite) sur 10 mètres. Les données recueillies sont les paramètres spatio-temporels de la marche.
  • Tâche cognitive seule : deux conditions du test n-back (1-back et 2-back) pour étudier les activités neuronales liées à la mémoire de travail. La durée de réalisation sera de 30 secondes par condition et on retiendra le nombre d'erreurs réalisées.
  • Double tâche : La réalisation de la tâche motrice (10 mètres de marche) s'effectue en même temps qu'une tâche cognitive "faible" (1-dos) et une tâche cognitive "élevée" (2-dos). Les paramètres spatio-temporels et le nombre d'erreurs sont collectés par l'observateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût de la double tâche
Délai: Jour de l'inclusion
le coût de la double tâche (DT) mesuré par la différence moyenne d'amplitude des réponses hémodynamiques en HbO2 au niveau du CPF obtenu par le fNIRS entre la DT charge cognitive haute et basse.
Jour de l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de la double tâche sur les paramètres spatio-temporels de la marche et sur la cognition
Délai: Jour de l'inclusion
Paramètres spatio-temporels (vitesse de marche, temps de marche, cadence, longueur de hauteur et variabilité de hauteur) de la marche, mesurés sur GAITRite en fonction de la charge cognitive de la Double Tâche (DT)
Jour de l'inclusion
Évaluer l'asymétrie de l'activation cérébrale dans différentes conditions de marche
Délai: Jour de l'inclusion
Mesure de la différence moyenne d'activation hémodynamique de l'HbO2 du CPF entre le côté lésionnel et le côté controlatéral par fNIRS en fonction de la charge cognitive en Double Tâche (DT).
Jour de l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

26 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

26 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2018

Première publication (RÉEL)

18 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2020

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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