- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03559283
fNIRS dans l'évaluation des interférences cognitivo-motrices chez les patients post-AVC (ICM-AVC)
Utilisation de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) dans l'évaluation des interférences cognitivo-motrices chez les patients post-AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La marche est une tâche motrice qui implique des fonctions cognitives. Les paramètres de la marche et de l'activité cérébrale sont modifiés dans des situations nécessitant une demande attentionnelle et cognitive importante. fNIRS est une technique de neuroimagerie fonctionnelle intéressante pour étudier l'activité corticale lors de l'exécution d'une double tâche (DT). À notre connaissance, aucune étude n'a examiné les niveaux d'oxygénation cérébrale chez les patients post-AVC en fonction de différentes charges cognitives lors de la marche. Comprendre les contributions cognitives dans une situation de marche à double tâche est nécessaire pour fournir des interventions ciblées et prévenir les chutes.
Les patients inclus dans l'étude seront évalués en tâche cognitive simple, avec deux niveaux de difficulté, en tâche motrice de marche simple, et en tâche double avec deux niveaux de difficulté cognitive. Le fNIRS enregistrera l'activité hémodynamique du cortex préfrontal pour la pente cognitive et le GAITRite enregistrera les paramètres de marche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Limoges, France, 87042
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient entre 55 et 75 ans
- Premier coup
- ischémique sylvien ou lobaire hémorragique profond respectant le lobe frontal, phase subaiguë (J15-J90),
- patient marchant 10 mètres.
Critère d'exclusion:
- Héminegligence,
- un antécédent de pathologies neurologiques, de pathologies orthopédiques, d'aphasie, de troubles cognitifs précédant un AVC (démence, traumatisme crânien), de pathologies aiguës cardiovasculaires ou respiratoires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Marcher et enregistrer l'activité corticale
Un placement de capteur sera effectué sur le front du patient pour enregistrer l'activité cérébrale lors de la marche, lors de l'exécution d'une tâche mentale et lors de l'exécution des deux tâches en même temps.
En parallèle, la marche se fera sur un tapis qui enregistrera les paramètres spatio-temporels de la marche.
|
L'activité corticale de chaque patient est enregistrée par le NIRS dans les conditions suivantes :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Coût de la double tâche
Délai: Jour de l'inclusion
|
le coût de la double tâche (DT) mesuré par la différence moyenne d'amplitude des réponses hémodynamiques en HbO2 au niveau du CPF obtenu par le fNIRS entre la DT charge cognitive haute et basse.
|
Jour de l'inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Impact de la double tâche sur les paramètres spatio-temporels de la marche et sur la cognition
Délai: Jour de l'inclusion
|
Paramètres spatio-temporels (vitesse de marche, temps de marche, cadence, longueur de hauteur et variabilité de hauteur) de la marche, mesurés sur GAITRite en fonction de la charge cognitive de la Double Tâche (DT)
|
Jour de l'inclusion
|
Évaluer l'asymétrie de l'activation cérébrale dans différentes conditions de marche
Délai: Jour de l'inclusion
|
Mesure de la différence moyenne d'activation hémodynamique de l'HbO2 du CPF entre le côté lésionnel et le côté controlatéral par fNIRS en fonction de la charge cognitive en Double Tâche (DT).
|
Jour de l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 87RC17_0074 (ICM AVC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur D020521
-
Region SkaneSuspendu