fNIRS aivohalvauksen jälkeisten potilaiden kognitiivisten motoristen häiriöiden arvioinnissa (ICM-AVC)
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskopian (fNIRS) käyttö aivohalvauksen jälkeisten potilaiden kognitiivisten motoristen häiriöiden arvioinnissa
Tämä tutkimus arvioi kognitiivis-motorisia häiriöitä aivohalvauspotilailla, jotka ovat vastuussa spatio-temporaalisten kävelyparametrien muutoksesta.
Se on todistettu kirjallisuudessa, mutta taustalla olevat patofysiologiset mekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä.
fNIRS on toiminnallinen kuvantamistekniikka, joka arvioi tämän häiriön optimaalisissa olosuhteissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CPF:n hemodynaamista aktiivisuutta kävelevillä aivohalvauksen jälkeen potilailla erilaisissa DT-olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kävely on motorinen tehtävä, johon liittyy kognitiivisia toimintoja. Kävely- ja aivotoiminnan parametreja muutetaan tilanteissa, joissa tarvitaan huomattavaa huomio- ja kognitiivista tarvetta. fNIRS on mielenkiintoinen toiminnallinen neuroimaging-tekniikka aivokuoren toiminnan tutkimiseen suoritettaessa Dual Task (DT). Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole tutkittu aivohalvauksen jälkeisten potilaiden aivojen hapetustasoja kävelyn erilaisten kognitiivisten kuormitusten perusteella. Kognitiivisten panosten ymmärtäminen kahden tehtävän kävelytilanteessa on välttämätöntä kohdistettujen toimenpiteiden tarjoamiseksi ja putoamisen estämiseksi.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat arvioidaan yhdessä kognitiivisessa tehtävässä, jossa on kaksi vaikeustasoa, yhden kävelyn motorinen tehtävä ja kaksoistehtävä, jossa on kaksi kognitiivista vaikeustasoa. fNIRS tallentaa prefrontaalisen aivokuoren hemodynaamisen aktiivisuuden kognitiivista kaltevuutta varten ja GAITRIte tallentaa kävelyparametrit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55–75-vuotias potilas
- Ensimmäinen veto
- iskeeminen sylvian tai hemorraginen lobari, joka koskee otsalohkoa, subakuutti vaihe (J15-J90),
- potilas kävelee 10 metriä.
Poissulkemiskriteerit:
- Heminegligencia,
- anamneesissa neurologisia patologioita, ortopedisia patologioita, afasiaa, aivohalvausta edeltäviä kognitiivisia häiriöitä (dementia, päävamma), akuutit kardiovaskulaariset tai hengityselinten sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävely ja kortikaalisen aktiivisuuden tallentaminen
Potilaan otsalle asetetaan anturi aivotoiminnan tallentamiseksi kävellessä, suoritettaessa henkistä tehtävää ja molempia tehtäviä samanaikaisesti suoritettaessa.
Rinnakkain kävely tapahtuu matolla, joka tallentaa kävelyn tilallis-aikaisia parametreja.
|
NIRS kirjaa kunkin potilaan aivokuoren aktiivisuuden seuraavissa olosuhteissa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksoistehtävän hinta
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
kaksinkertaisen tehtävän (DT) kustannukset mitattuna keskimääräisellä erolla hemodynaamisten vasteiden suuruusluokkaa HbO2:ssa CPF-tasolla, joka saadaan fNIRS:n avulla korkean ja matalan kognitiivisen kuormituksen välillä.
|
Inkluusiopäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksoistehtävän vaikutus kävelyn tila-ajallisiin parametreihin ja kognitioon
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
Kävelyn spatio-ajalliset parametrit (kävelynopeus, kävelyaika, poljinnopeus, pituuden pituus ja sävelkorkeuden vaihtelu), mitattuna GAITRItella kaksoistehtävän (DT) kognitiivisen kuormituksen funktiona
|
Inkluusiopäivä
|
|
Arvioi aivojen aktivaation epäsymmetriaa erilaisissa kävelyolosuhteissa
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
CPF:n hemodynaamisen HbO2-aktivaation keskimääräisen eron mittaaminen leesiopuolen ja kontralateraalisen puolen välillä fNIRS:llä kognitiivisen kuormituksen funktiona Double Taskissa (DT).
|
Inkluusiopäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RC17_0074 (ICM AVC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .