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fNIRS en la evaluación de la interferencia cognitivo-motora en pacientes post-ictus (ICM-AVC)

24 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Limoges

Uso de la espectroscopia funcional del infrarrojo cercano (fNIRS) en la evaluación de la interferencia cognitiva-motora en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular

Este estudio evalúa la interferencia cognitivo-motora en pacientes con ictus que es responsable de una alteración de los parámetros espacio-temporales de la marcha. Está probado en la literatura, pero los mecanismos fisiopatológicos subyacentes siguen sin comprenderse bien. fNIRS es una técnica de imagen funcional que evalúa esta interferencia en condiciones óptimas. El propósito de este estudio es evaluar la actividad hemodinámica del CPF en pacientes que caminan después de un accidente cerebrovascular en diferentes condiciones de DT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Caminar es una tarea motora que involucra funciones cognitivas. Los parámetros de la marcha y la actividad cerebral se modifican en situaciones que requieren una importante demanda atencional y cognitiva. fNIRS es una interesante técnica de neuroimagen funcional para estudiar la actividad cortical al realizar una tarea dual (DT). Hasta donde sabemos, ningún estudio ha examinado los niveles de oxigenación cerebral en pacientes después de un accidente cerebrovascular en función de diferentes cargas cognitivas durante la marcha. Es necesario comprender las contribuciones cognitivas en una situación de caminata de doble tarea para proporcionar intervenciones específicas y prevenir caídas.

Los pacientes incluidos en el estudio serán evaluados en tarea cognitiva simple, con dos niveles de dificultad, tarea motora simple de caminar y tarea dual con dos niveles de dificultad cognitiva. El fNIRS registrará la actividad hemodinámica de la corteza prefrontal para la pendiente cognitiva y el GAITRite registrará los parámetros de la marcha.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Limoges, Francia, 87042
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente entre 55 y 75 años
  • primer trazo
  • Isquémica de Silvio o hemorrágica lobular profunda respecto al lóbulo frontal, fase subaguda (J15-J90),
  • paciente caminando 10 metros.

Criterio de exclusión:

  • heminegligencia,
  • antecedentes de patologías neurológicas, patologías ortopédicas, afasia, trastornos cognitivos previos al ictus (demencia, traumatismo craneoencefálico), patologías cardiovasculares o respiratorias agudas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Caminar y registrar la actividad cortical
Se realizará una colocación de sensores en la frente del paciente para registrar la actividad cerebral al caminar, al realizar una tarea mental y al realizar ambas tareas al mismo tiempo. En paralelo, la caminata se realizará sobre una alfombra que registrará los parámetros espacio-temporales de la marcha.

NIRS registra la actividad cortical de cada paciente bajo las siguientes condiciones:

  • Tarea sencilla: el paciente camina sobre una pista electrónica para caminar (sistema GAITRIte) de más de 10 metros. Los datos recogidos son los parámetros espacio-temporales de la marcha.
  • Tarea cognitiva sola: dos condiciones de la prueba n-back (1-back y 2-back) para estudiar actividades neuronales relacionadas con la memoria de trabajo. La duración de la realización será de 30 segundos por condición y retenemos el número de errores realizados.
  • Tarea doble: la realización de la tarea motora (caminar 10 metros) se realiza al mismo tiempo que una tarea cognitiva "débil" (1-espalda) y una tarea cognitiva "alta" (2-espalda). Los parámetros espacio-temporales y el número de errores son recogidos por el observador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo de la doble tarea
Periodo de tiempo: Día de la Inclusión
el costo de la doble tarea (DT) medido por la diferencia promedio en la magnitud de las respuestas hemodinámicas en HbO2 en el nivel de CPF obtenido por el fNIRS entre la carga cognitiva alta y baja de DT.
Día de la Inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la doble tarea en los parámetros espacio-temporales de la marcha y en la cognición
Periodo de tiempo: Día de la Inclusión
Parámetros espacio-temporales (velocidad de marcha, tiempo de marcha, cadencia, longitud de paso y variabilidad de paso) de la marcha, medidos en GAITRite en función de la carga cognitiva de la Doble Tarea (DT)
Día de la Inclusión
Evaluar la asimetría de la activación cerebral en diferentes condiciones de marcha
Periodo de tiempo: Día de la Inclusión
Medida de la diferencia media de activación hemodinámica de HbO2 del CPF entre el lado lesionado y el lado contralateral por fNIRS en función de la carga cognitiva en Doble Tarea (DT).
Día de la Inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

26 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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