- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03559283
fNIRS en la evaluación de la interferencia cognitivo-motora en pacientes post-ictus (ICM-AVC)
Uso de la espectroscopia funcional del infrarrojo cercano (fNIRS) en la evaluación de la interferencia cognitiva-motora en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Caminar es una tarea motora que involucra funciones cognitivas. Los parámetros de la marcha y la actividad cerebral se modifican en situaciones que requieren una importante demanda atencional y cognitiva. fNIRS es una interesante técnica de neuroimagen funcional para estudiar la actividad cortical al realizar una tarea dual (DT). Hasta donde sabemos, ningún estudio ha examinado los niveles de oxigenación cerebral en pacientes después de un accidente cerebrovascular en función de diferentes cargas cognitivas durante la marcha. Es necesario comprender las contribuciones cognitivas en una situación de caminata de doble tarea para proporcionar intervenciones específicas y prevenir caídas.
Los pacientes incluidos en el estudio serán evaluados en tarea cognitiva simple, con dos niveles de dificultad, tarea motora simple de caminar y tarea dual con dos niveles de dificultad cognitiva. El fNIRS registrará la actividad hemodinámica de la corteza prefrontal para la pendiente cognitiva y el GAITRite registrará los parámetros de la marcha.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87042
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente entre 55 y 75 años
- primer trazo
- Isquémica de Silvio o hemorrágica lobular profunda respecto al lóbulo frontal, fase subaguda (J15-J90),
- paciente caminando 10 metros.
Criterio de exclusión:
- heminegligencia,
- antecedentes de patologías neurológicas, patologías ortopédicas, afasia, trastornos cognitivos previos al ictus (demencia, traumatismo craneoencefálico), patologías cardiovasculares o respiratorias agudas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Caminar y registrar la actividad cortical
Se realizará una colocación de sensores en la frente del paciente para registrar la actividad cerebral al caminar, al realizar una tarea mental y al realizar ambas tareas al mismo tiempo.
En paralelo, la caminata se realizará sobre una alfombra que registrará los parámetros espacio-temporales de la marcha.
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NIRS registra la actividad cortical de cada paciente bajo las siguientes condiciones:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costo de la doble tarea
Periodo de tiempo: Día de la Inclusión
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el costo de la doble tarea (DT) medido por la diferencia promedio en la magnitud de las respuestas hemodinámicas en HbO2 en el nivel de CPF obtenido por el fNIRS entre la carga cognitiva alta y baja de DT.
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Día de la Inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la doble tarea en los parámetros espacio-temporales de la marcha y en la cognición
Periodo de tiempo: Día de la Inclusión
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Parámetros espacio-temporales (velocidad de marcha, tiempo de marcha, cadencia, longitud de paso y variabilidad de paso) de la marcha, medidos en GAITRite en función de la carga cognitiva de la Doble Tarea (DT)
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Día de la Inclusión
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Evaluar la asimetría de la activación cerebral en diferentes condiciones de marcha
Periodo de tiempo: Día de la Inclusión
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Medida de la diferencia media de activación hemodinámica de HbO2 del CPF entre el lado lesionado y el lado contralateral por fNIRS en función de la carga cognitiva en Doble Tarea (DT).
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Día de la Inclusión
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
- Locomoción
- Caminando
Otros números de identificación del estudio
- 87RC17_0074 (ICM AVC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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