fNIRS i evalueringen af kognitiv-motorisk interferens hos patienter efter slagtilfælde (ICM-AVC)
24. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Limoges
Brug af funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) i evalueringen af kognitiv-motorisk interferens hos patienter efter slagtilfælde
Denne undersøgelse evaluerer kognitiv-motorisk interferens hos patienter med slagtilfælde, som er ansvarlig for en ændring af spatio-temporale gangparametre.
Det er bevist i litteraturen, men de underliggende patofysiologiske mekanismer er stadig dårligt forstået.
fNIRS er en funktionel billedbehandlingsteknik, der evaluerer denne interferens under optimale forhold.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den hæmodynamiske aktivitet af CPF hos gående post-apopleksipatienter under forskellige DT-tilstande.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At gå er en motorisk opgave, der involverer kognitive funktioner. Parametrene for gang og hjerneaktivitet ændres i situationer, der kræver betydelig opmærksomhed og kognitiv efterspørgsel. fNIRS er en interessant funktionel neuroimaging teknik til at studere kortikal aktivitet, når du udfører en Dual Task (DT). Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser undersøgt cerebrale iltningsniveauer hos patienter efter slagtilfælde baseret på forskellige kognitive belastninger under gang. Forståelse af kognitive bidrag i en gå-situation med to opgaver er nødvendig for at yde målrettede interventioner og forebygge fald.
Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive evalueret i enkelt kognitiv opgave, med to sværhedsgrader, enkelt gangmotorisk opgave og dobbelt opgave med to kognitive sværhedsgrader. fNIRS vil registrere den hæmodynamiske aktivitet af den præfrontale cortex for den kognitive hældning, og GAITRite vil registrere gangparametrene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87042
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient mellem 55 og 75 år
- Første slag
- iskæmisk sylvisk eller hæmoragisk lobar dyb respekt for frontallappen, subakut fase (J15-J90),
- patienten går 10 meter.
Ekskluderingskriterier:
- Heminegligencia,
- en historie med neurologiske patologier, ortopædiske patologier, afasi, kognitive lidelser forud for slagtilfælde (demens, hovedtraume), akutte kardiovaskulære eller respiratoriske patologier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gang og Optagelse af Kortikal Aktivitet
En sensorplacering vil blive udført på patientens pande for at registrere hjerneaktivitet ved gang, ved udførelse af en mental opgave og ved udførelse af begge opgaver samtidigt.
Samtidig vil gangen foregå på et tæppe, der vil registrere gangens rumlige-tidsmæssige parametre.
|
Den kortikale aktivitet af hver patient registreres af NIRS under følgende forhold:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prisen for dobbeltopgaven
Tidsramme: Inklusionens dag
|
de dobbelte opgave (DT) omkostninger målt ved den gennemsnitlige forskel i størrelsen af hæmodynamiske responser i HbO2 på CPF-niveauet opnået af fNIRS mellem DT høj og lav kognitiv belastning.
|
Inklusionens dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkningen af den dobbelte opgave på spatio-temporale parametre for gang og på kognition
Tidsramme: Inklusionens dag
|
Spatio-temporale parametre (ganghastighed, gangtid, kadence, pitchlængde og pitchvariabilitet) for gang, målt på GAITRite som funktion af den kognitive belastning af Double Task (DT)
|
Inklusionens dag
|
|
Evaluer asymmetrien af cerebral aktivering under forskellige gangforhold
Tidsramme: Inklusionens dag
|
Måling af middelforskellen af hæmodynamisk HbO2-aktivering af CPF mellem læsionssiden og den kontralaterale side ved fNIRS som funktion af den kognitive belastning i Double Task (DT).
|
Inklusionens dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
26. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2026
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 87RC17_0074 (ICM AVC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .