頭頸部手術を受けた術後患者におけるAnaconda®を介したセボフルランの最適用量
ICU での鎮静は非常に一般的です。 理想的な鎮静剤はまだないため、ICU で最も一般的に使用されている鎮静剤であるプロポフォールとミダゾラムを吸入麻酔薬に置き換える研究が行われています。 研究者は、気管切開を伴う頭頸部手術を受ける患者を、麻酔保存装置を介して吸入剤の一種であるセボフルランを使用して数日間鎮静させます。
この研究の目的は、中程度の鎮静を誘発する呼気終末セボフルラン濃度を確認することです (RASS -2~-3)。 さらに、研究者は、揮発性鎮静とIV（静脈内）鎮静を比較して、揮発性鎮静が術後のオピオイド消費量を減らすことができるかどうかを確認します.
- RASS：Richmond Agitation-Sedation Scale
- RASS：Richmond Agitation-Sedation Scale
調査の概要
詳細な説明
頭頸部手術後数日間人工呼吸器が必要な患者が ICU に入ると、治験責任医師は中等度の鎮静を誘発します (RASS -2~-3)。 呼気終末セボフルラン (etSEVO) 濃度は、30 分以内に 0.5Vol% に調整されます。 鎮静レベルは 5 分ごとに評価されます。 30 分後、治験責任医師は、鎮静の目標が達成されたことを確認します。
アップ＆ダウン法に従い、30分間の鎮静後にetSEVO濃度0.5vol%で中等度鎮静（RASS-2～-3）または深鎮静（RASS-4～-5）が達成された場合、次の患者の目標の etSEVO 濃度は 0.4vol% に減少します。 これとは逆に、軽い鎮静（RASSが-1以上）のみが達成された場合、次の患者の目標etSEVOは0.6vol%に増加します。 このプロセスを繰り返して、RASS-2~-3 の鎮静を誘発する鎮静開始時の適切な etSEVO 濃度を見つけます。
レトロスペクティブ分析では、研究者は前向き研究グループとプロポフォール静脈内鎮静グループを比較しました。
* RASS: Richmond Agitation-Sedation Scale
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 頭頸部手術後、数日間ICUで鎮静が必要な患者
- ASAクラスⅠ～Ⅲ
- 20歳以上の成人患者
- インフォームドコンセントを読んで理解できる患者
除外基準:
- 研究への参加に同意しない患者
- 悪性高熱症の既往歴または家族歴
- -末期腎疾患（eGFR <30または透析）
- 中等度から重度の肝疾患 (AST、ALT > 200IU/L)
- 妊娠中の女性
- インフォームドコンセントを読んで理解できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セボフルラン群
セボフルランを使用して鎮静されている患者
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調査官は、セボフルラン群の麻酔保存装置を介してセボフルランを使用して、頭頸部手術後数日間 ICU で患者を鎮静させます。
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アクティブコンパレータ：静脈内鎮静グループ
プロポフォールを使用して鎮静されている患者
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遡及的に、調査員はセボフルラン群とプロポフォールを使用した静脈内鎮静群を比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管切開を伴う頭頸部手術を受ける患者で RASS -2~-3 の中程度の鎮静を誘発するための最適呼気終末セボフルラン濃度
時間枠：麻酔保存装置によるセボフルランによる鎮静後、最初の 30 分後
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捜査官は、ディクソンの上下法によって適切な鎮静のためのセボフルランの初期濃度を見つけます。
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麻酔保存装置によるセボフルランによる鎮静後、最初の 30 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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セボフルラン群と静脈内鎮静群の比較：ICU滞在期間の比較
時間枠：手術後3日以内（プラスマイナス3日）
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手術後3日以内（プラスマイナス3日）
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セボフルラン群と静脈内鎮静群の比較：入院日数の比較
時間枠：手術後3日以内（プラスマイナス3日）
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手術後3日以内（プラスマイナス3日）
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セボフルラン群と静脈内鎮静群の比較：せん妄、低血圧の発生率を比較
時間枠：手術後3日以内（プラスマイナス3日）
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手術後3日以内（プラスマイナス3日）
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セボフルラン群と静脈内鎮静群の比較：レミフェンタニルの注入量を比較
時間枠：手術後3日以内（プラスマイナス3日）
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手術後3日以内（プラスマイナス3日）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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