La dose optimale de sévoflurane via Anaconda® chez un patient postopératoire ayant subi une chirurgie de la tête et du cou
La sédation dans les unités de soins intensifs est très courante. Il n'existe pas encore de sédatif idéal, c'est pourquoi des recherches ont été menées pour remplacer le propofol et le midazolam, qui sont les sédatifs les plus couramment utilisés dans les unités de soins intensifs, par des anesthésiques par inhalation. Les enquêteurs endormiront les patients qui subissent une chirurgie de la tête et du cou avec trachéotomie pendant plusieurs jours en utilisant du sévoflurane, une sorte d'agent d'inhalation, via un dispositif de conservation anesthésique.
L'objectif de cette étude est de confirmer la concentration télé-expiratoire de sévoflurane pour induire une sédation modérée (RASS -2~-3). De plus, les enquêteurs comparent la sédation volatile avec la sédation IV (intraveineuse) pour voir si la sédation volatile pourrait réduire la quantité de consommation d'opioïdes postopératoires.
- RASS : Échelle d'agitation-sédation de Richmond
- RASS : Échelle d'agitation-sédation de Richmond
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Lorsque les patients, qui ont besoin d'une ventilation mécanique pendant plusieurs jours après une chirurgie de la tête et du cou, entrent dans l'unité de soins intensifs, les enquêteurs induisent une sédation modérée (RASS -2 ~ -3). La concentration de sévoflurane en fin d'expiration (etSEVO) est ajustée à 0,5 % en volume dans les 30 minutes. Le niveau de sédation est évalué toutes les 5 minutes. Au bout de 30 minutes, les enquêteurs vérifient que l'objectif de sédation est atteint.
En suivant la méthode up & down, si la sédation modérée (RASS -2~-3) ou la sédation profonde (RASS -4~-5) est obtenue à la concentration etSEVO de 0,5 vol % après 30 minutes de sédation, le patient suivant la concentration cible d'etSEVO est réduite à 0,4 % en volume. Au contraire, si seule une sédation légère (RASS supérieur à -1) est obtenue, l'etSEVO cible du patient suivant est augmenté à 0,6 % en volume. Ce processus est répété pour trouver la concentration appropriée d'etSEVO au début de la sédation, qui induit la sédation de RASS -2~-3.
Dans une analyse rétrospective, les enquêteurs ont comparé le groupe d'étude prospective avec le groupe de sédation intraveineuse au propofol.
* RASS : Échelle d'agitation-sédation de Richmond
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui ont besoin d'une sédation aux soins intensifs pendant plusieurs jours après une chirurgie de la tête et du cou
- ASA classe I~III
- Patients adultes de plus de 20 ans
- Patients capables de lire et de comprendre le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'acceptent pas de participer à l'étude
- Antécédents ou antécédents familiaux d'hyperthermie maligne
- Insuffisance rénale terminale (DFGe<30 ou dialyse)
- Maladie hépatique modérée à sévère (AST, ALT > 200UI/L)
- Femmes enceintes
- Patients qui ne peuvent pas lire et comprendre le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe sévoflurane
Patients sous sédation à l'aide de sévoflurane
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Les enquêteurs sédatent les patients en soins intensifs pendant plusieurs jours après une chirurgie de la tête et du cou en utilisant du sévoflurane via un dispositif de conservation anesthésique dans le groupe sévoflurane.
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Comparateur actif: Groupe de sédation intraveineuse
Patients sous sédation utilisant du propofol
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Rétrospectivement, les investigateurs ont comparé le groupe sévoflurane avec le groupe sédation intraveineuse au propofol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration optimale de sévoflurane en fin d'expiration pour induire une sédation modérée du RASS -2~-3 chez les patients qui subissent une chirurgie de la tête et du cou avec trachéotomie
Délai: Après les 30 premières minutes après la sédation avec du sévoflurane via un dispositif de conservation anesthésique
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Les enquêteurs trouveront la concentration initiale de sévoflurane pour une sédation appropriée par la méthode ascendante et descendante de Dixon.
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Après les 30 premières minutes après la sédation avec du sévoflurane via un dispositif de conservation anesthésique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparez le groupe sévoflurane et le groupe sédation intraveineuse : Comparez le séjour en USI
Délai: dans les 3 jours (plus de moins 3 jours) après la chirurgie
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dans les 3 jours (plus de moins 3 jours) après la chirurgie
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Comparer le groupe sévoflurane et le groupe sédation intraveineuse : Comparer la journée d'hospitalisation
Délai: dans les 3 jours (plus de moins 3 jours) après la chirurgie
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dans les 3 jours (plus de moins 3 jours) après la chirurgie
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Comparer le groupe sévoflurane et le groupe sédation intraveineuse : comparer l'incidence du délire, de l'hypotension
Délai: dans les 3 jours (plus de moins 3 jours) après la chirurgie
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dans les 3 jours (plus de moins 3 jours) après la chirurgie
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Comparer le groupe sévoflurane et le groupe sédation intraveineuse : Comparer la dose de perfusion de rémifentanil
Délai: dans les 3 jours (plus de moins 3 jours) après la chirurgie
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dans les 3 jours (plus de moins 3 jours) après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2018-0065
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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