A Dose Ideal de Sevoflurano Via Anaconda® em Paciente Pós-Operatório Submetido a Cirurgia de Cabeça e Pescoço
A sedação nas UTIs é muito comum. Ainda não existe um sedativo ideal, por isso pesquisas têm sido feitas para substituir o propofol e o midazolam, que são os sedativos mais usados nas UTIs, por anestésicos inalatórios. Os pesquisadores irão sedar os pacientes que se submeterão à cirurgia de cabeça e pescoço com traqueostomia por vários dias usando sevoflurano, uma espécie de agente inalatório, via dispositivo de conservação anestésica.
O objetivo deste estudo é confirmar a concentração expirada de sevoflurano para induzir sedação moderada (RASS -2~-3). Além disso, os investigadores compararam a sedação volátil com a sedação IV (intravenosa) para ver se a sedação volátil poderia reduzir a quantidade de consumo de opioides no pós-operatório.
- RASS: Escala de Agitação-Sedação de Richmond
- RASS: Escala de Agitação-Sedação de Richmond
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Quando os pacientes, que precisam de ventilação mecânica por vários dias após a cirurgia de cabeça e pescoço, entram na UTI, os investigadores induzem sedação moderada (RASS -2~-3). A concentração expirada de sevoflurano (etSEVO) é ajustada para 0,5Vol% em 30 minutos. O nível de sedação é avaliado a cada 5 minutos. Após 30 minutos, os investigadores verificam se o objetivo da sedação foi alcançado.
Seguindo o método up & down, se a sedação moderada (RASS -2~-3) ou a sedação profunda (RASS -4~-5) for alcançada na concentração etSEVO de 0,5vol% após 30 minutos de sedação, o próximo paciente a concentração alvo de etSEVO é reduzida para 0,4vol%. Ao contrário disso, se apenas uma sedação leve (RASS acima de -1) for alcançada, o etSEVO alvo do próximo paciente é aumentado para 0,6vol%. Este processo é repetido para encontrar a concentração adequada de etSEVO no início da sedação, que induz a sedação de RASS -2~-3.
Na análise retrospectiva, os investigadores compararam o grupo de estudo prospectivo com o grupo de sedação intravenosa com propofol.
* RASS: Escala de Agitação-Sedação de Richmond
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de sedação na UTI por vários dias após cirurgia de cabeça e pescoço
- ASA classe I ~ III
- Pacientes adultos com mais de 20 anos
- Pacientes que podem ler e entender o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordarem em participar do estudo
- História pregressa ou história familiar de hipertermia maligna
- Doença renal terminal (eGFR <30 ou diálise)
- Doença hepática moderada a grave (AST, ALT > 200UI/L)
- mulheres grávidas
- Pacientes que não conseguem ler e entender o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo sevoflurano
Pacientes sedados com sevoflurano
|
Os investigadores sedaram os pacientes na UTI por vários dias após a cirurgia de cabeça e pescoço usando sevoflurano por meio de um dispositivo de conservação anestésica no grupo sevoflurano.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de sedação intravenosa
Pacientes sedados com propofol
|
Retrospectivamente, os investigadores compararam o grupo sevoflurano com o grupo sedação intravenosa com propofol.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração ideal de sevoflurano expirado para induzir sedação moderada de RASS -2~-3 em pacientes submetidos a cirurgia de cabeça e pescoço com traqueostomia
Prazo: Após os primeiros 30 minutos após sedação com sevoflurano via dispositivo de conservação anestésica
|
Os investigadores encontrarão a concentração inicial de sevoflurano para sedação adequada pelo método de subida e descida de Dixon.
|
Após os primeiros 30 minutos após sedação com sevoflurano via dispositivo de conservação anestésica
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparar o grupo sevoflurano e o grupo sedação intravenosa: comparar a permanência na UTI
Prazo: dentro dos 3 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia
|
dentro dos 3 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia
|
|
Comparar o grupo de sevoflurano e o grupo de sedação intravenosa: comparar o dia de internação
Prazo: dentro dos 3 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia
|
dentro dos 3 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia
|
|
Comparar o grupo de sevoflurano e o grupo de sedação intravenosa: comparar a incidência de delirium, hipotensão
Prazo: dentro dos 3 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia
|
dentro dos 3 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia
|
|
Comparar o grupo sevoflurano e o grupo sedação intravenosa: comparar a dose de infusão de remifentanil
Prazo: dentro dos 3 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia
|
dentro dos 3 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2018-0065
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .