두경부 수술 후 수술 환자에서 Anaconda®를 통한 Sevoflurane의 최적 용량
ICU의 진정 작용은 매우 일반적입니다. 아직 이상적인 진정제가 없기 때문에 중환자실에서 가장 많이 사용되는 진정제인 프로포폴과 미다졸람을 흡입마취제로 대체하는 연구가 진행되고 있다. 연구자들은 마취 보존 장치를 통해 흡입제의 일종인 세보플루란을 사용하여 며칠 동안 기관절개술로 두경부 수술을 받는 환자를 진정시킬 것입니다.
본 연구의 목적은 중등도 진정(RASS -2~-3)을 유도하기 위한 호기말 세보플루란 농도를 확인하는 것이다. 또한 연구자들은 휘발성 진정제가 수술 후 오피오이드 소비량을 줄일 수 있는지 확인하기 위해 휘발성 진정제를 IV(정맥 내) 진정제와 비교합니다.
- RASS: 리치몬드 동요-진정 척도
- RASS: 리치몬드 동요-진정 척도
연구 개요
상태
상세 설명
두경부 수술 후 수일간 기계적 환기가 필요한 환자가 중환자실에 들어오면 중등도 진정(RASS -2~-3)을 유도한다. 호기말 세보플루란(etSEVO) 농도는 30분 이내에 0.5Vol%로 조정됩니다. 진정 수준은 5분마다 평가됩니다. 30분 후 조사관은 진정 목표가 달성되었는지 확인합니다.
Up & Down 방법에 따라 30분 진정 후 etSEVO 농도 0.5vol%에서 중등도 진정(RASS -2~-3) 또는 깊은 진정(RASS -4~-5)에 도달하면 다음 환자의 목표 etSEVO 농도는 0.4vol%로 감소합니다. 이와 반대로 가벼운 진정(RASS 이상 -1)만 달성하면 다음 환자의 목표인 etSEVO는 0.6vol%로 증가한다. 이 과정을 반복하여 RASS -2~-3의 진정을 유도하는 진정 초기에 적절한 etSEVO 농도를 찾는다.
후향적 분석에서 연구자들은 전향적 연구 그룹과 프로포폴 정맥 진정제 그룹을 비교했습니다.
* RASS: Richmond Agitation-Sedation Scale
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 두경부 수술 후 중환자실에서 수일간 진정이 필요한 환자
- ASA 클래스 I~III
- 20세 이상의 성인 환자
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해할 수 있는 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
- 악성 고열증의 과거력 또는 가족력
- 말기 신질환(eGFR<30 또는 투석)
- 중등도에서 중증의 간질환(AST, ALT > 200IU/L)
- 임산부
- 사전동의서를 읽고 이해할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세보플루란 그룹
Sevoflurane을 사용하여 진정된 환자
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수사관들은 sevoflurane 그룹에서 마취 보존 장치를 통해 sevoflurane을 사용하여 두경부 수술 후 수일 동안 ICU에서 환자를 진정시킵니다.
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활성 비교기: 정맥 진정 그룹
프로포폴을 사용하여 진정된 환자
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후향적으로 연구자들은 sevoflurane군과 propofol을 이용한 정맥 진정제군을 비교하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관절개술을 동반한 두경부 수술을 받는 환자에서 RASS -2~-3의 중등도 진정을 유도하기 위한 최적 호기말 세보플루란 농도
기간: 마취 보존 장치를 통해 세보플루란으로 진정 후 처음 30분 후
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조사관은 Dixon의 위아래 방법으로 적절한 진정을 위한 세보플루란의 초기 농도를 찾을 것입니다.
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마취 보존 장치를 통해 세보플루란으로 진정 후 처음 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Sevoflurane 그룹과 정맥 진정 그룹 비교: ICU 체류 비교
기간: 수술 후 3일 이내(+-3일 이내)
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수술 후 3일 이내(+-3일 이내)
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세보플루란 투여군과 정맥 진정제 투여군 비교 : 입원일수 비교
기간: 수술 후 3일 이내(+-3일 이내)
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수술 후 3일 이내(+-3일 이내)
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Sevoflurane군과 정맥주사제군 비교 : 섬망, 저혈압 발생률 비교
기간: 수술 후 3일 이내(+-3일 이내)
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수술 후 3일 이내(+-3일 이내)
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세보플루란군과 정맥 진정제군 비교 : 레미펜타닐 주입 용량 비교
기간: 수술 후 3일 이내(+-3일 이내)
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수술 후 3일 이내(+-3일 이내)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2018-0065
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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