La dosis óptima de sevoflurano vía Anaconda® en pacientes postoperados sometidos a cirugía de cabeza y cuello
La sedación en las UCI es muy común. Todavía no existe un sedante ideal, por lo que se han realizado investigaciones para reemplazar el propofol y el midazolam, que son los sedantes más utilizados en las UCI, por anestésicos inhalatorios. Los investigadores sedarán a los pacientes que se someten a una cirugía de cabeza y cuello con traqueotomía durante varios días utilizando sevoflurano, un tipo de agente de inhalación, a través de un dispositivo de conservación de la anestesia.
El objetivo de este estudio es confirmar la concentración de sevoflurano al final de la espiración para inducir una sedación moderada (RASS -2~-3). Además, los investigadores compararon la sedación volátil con la sedación IV (intravenosa) para ver si la sedación volátil podría reducir la cantidad de consumo de opioides posoperatorios.
- RASS: Escala de Agitación-Sedación de Richmond
- RASS: Escala de Agitación-Sedación de Richmond
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Cuando los pacientes que necesitan ventilación mecánica durante varios días después de una cirugía de cabeza y cuello ingresan a la UCI, los investigadores inducen una sedación moderada (RASS -2~-3). La concentración de sevoflurano al final de la espiración (etSEVO) se ajusta al 0,5 % en volumen en 30 minutos. El nivel de sedación se evalúa cada 5 minutos. Después de 30 minutos, los investigadores verifican que se alcance el objetivo de sedación.
Siguiendo el método up & down, si se logra la sedación moderada (RASS -2~-3) o la sedación profunda (RASS -4~-5) a la concentración de etSEVO de 0.5vol% después de 30 minutos de sedación, el siguiente paciente La concentración objetivo de etSEVO se reduce a 0,4% en volumen. Por el contrario, si solo se logra una sedación ligera (RASS por encima de -1), el objetivo de etSEVO del siguiente paciente se incrementa a 0,6 vol%. Este proceso se repite para encontrar la concentración de etSEVO adecuada al comienzo de la sedación, que induce la sedación de RASS-2~-3.
En un análisis retrospectivo, los investigadores compararon el grupo de estudio prospectivo con el grupo de sedación intravenosa con propofol.
* RASS: Escala de Agitación-Sedación de Richmond
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que necesitan sedación en la UCI durante varios días después de una cirugía de cabeza y cuello
- ASA clase I~III
- Pacientes adultos mayores de 20 años
- Pacientes que pueden leer y comprender el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no aceptan participar en el estudio
- Antecedentes o antecedentes familiares de hipertermia maligna
- Enfermedad renal en etapa terminal (eGFR<30 o diálisis)
- Enfermedad hepática moderada a grave (AST, ALT > 200UI/L)
- Mujeres embarazadas
- Pacientes que no pueden leer y comprender el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo sevoflurano
Pacientes sedados con sevoflurano
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Los investigadores sedaron a los pacientes en la UCI durante varios días después de la cirugía de cabeza y cuello utilizando sevoflurano a través de un dispositivo de conservación de la anestesia en el grupo de sevoflurano.
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Comparador activo: Grupo de sedación intravenosa
Pacientes sedados con propofol
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Retrospectivamente, los investigadores compararon el grupo de sevoflurano con el grupo de sedación intravenosa usando propofol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración óptima de sevoflurano al final de la espiración para inducir una sedación moderada de RASS -2~-3 en pacientes que se someten a cirugía de cabeza y cuello con traqueotomía
Periodo de tiempo: Tras los primeros 30 minutos tras la sedación con sevoflurano mediante dispositivo conservador de anestésico
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Los investigadores encontrarán la concentración inicial de sevoflurano para una sedación adecuada mediante el método de subida y bajada de Dixon.
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Tras los primeros 30 minutos tras la sedación con sevoflurano mediante dispositivo conservador de anestésico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar el grupo de sevoflurano y el grupo de sedación intravenosa: Comparar la estancia en UCI
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días (más de menos 3 días) después de la cirugía
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dentro de los 3 días (más de menos 3 días) después de la cirugía
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Comparar el grupo de sevoflurano y el grupo de sedación intravenosa: Comparar el día del hospital
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días (más de menos 3 días) después de la cirugía
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dentro de los 3 días (más de menos 3 días) después de la cirugía
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Comparar el grupo de sevoflurano y el grupo de sedación intravenosa: Comparar la incidencia de delirio, hipotensión
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días (más de menos 3 días) después de la cirugía
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dentro de los 3 días (más de menos 3 días) después de la cirugía
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Comparar el grupo de sevoflurano y el grupo de sedación intravenosa: Comparar la dosis de infusión de remifentanilo
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días (más de menos 3 días) después de la cirugía
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dentro de los 3 días (más de menos 3 días) después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2018-0065
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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