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2型糖尿病におけるトリグリセリドが豊富なリポタンパク質と血小板活性化 (COMPLETE)

2025年8月20日 更新者:Hospices Civils de Lyon

2型糖尿病の女性におけるトリグリセリドが豊富なリポタンパク質と血小板活性化の組成

in vitroを調査するために、断食状態の2型糖尿病女性で得られたトリグリセリドが豊富なリポタンパク質(TGRL)の効果と、コントロールのヒト血小板上の無作為化イソカロリ脂質リッチブレックファン

15人の患者の2つのグループにおけるバターとチョコレートスプレッドのランダム化比較

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bron、フランス、69500
        • Hôpital Louis Pradel - department of endocrinology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 閉経女性
  • HBA1C≥6,5OU≤10%
  • 27≤BMI≤40kg/m2

除外基準:

  • インスリン療法
  • フィブラートまたはオメガ3脂肪酸サプリメント
  • 閉経のホルモン補充療法
  • 血糖> 16 mmol/l
  • アルコール乱用(3単位以上)
  • 特別な栄養習慣
  • 肥満手術の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:バターベースの朝食
タンパク質の摂取:5 g、脂質20 g、glucides 57 g
アクティブコンパレータ:チョコレートスプレッドベースの朝食
タンパク質の摂取7 g、脂質20 g、glucides 56 g

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時のトロムボキサンB2濃度
時間枠:時間0
ex vivo実験:対照ヒト血小板とインキュベートした分化体停6コレステロール(UC)によって得られたTGRL
時間0
朝食後、トロンボキサンB2濃度
時間枠:4時間
ex vivo実験:対照ヒト血小板とインキュベートした分化体停6コレステロール(UC)によって得られたTGRL
4時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タービジメトリック法による空腹時血小板活性化の測定
時間枠:時間0
時間0
タービジメトリック法によるプランダリアル血小板活性化の測定
時間枠:4時間
4時間
トリグリセリドが豊富なリポタンパク質の絶食脂質組成
時間枠:時間0
空腹時のDT2患者におけるLRTリピドミクスの特性評価と比較およびその発生源(短鎖および中鎖脂肪酸(バター)対パルミチン酸(スプレッドに存在するパーム油)によると高脂肪朝食の摂取後。
時間0
トリグリセリドが豊富なリポタンパク質のプランダリ脂質組成後
時間枠:4時間
空腹時のDT2患者におけるLRTリピドミクスの特性評価と比較およびその発生源(短鎖および中鎖脂肪酸(バター)対パルミチン酸(スプレッドに存在するパーム油)によると高脂肪朝食の摂取後。
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月15日

一次修了 (実際)

2019年5月14日

研究の完了 (実際)

2019年5月14日

試験登録日

最初に提出

2018年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月7日

最初の投稿 (実際)

2018年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月20日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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