Triglyceride -rijke lipoproteïnen en bloedplaatjesactivering bij diabetes type 2 (COMPLETE)
20 augustus 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Samenstelling van triglyceride -rijke lipoproteïnen en bloedplaatjesactivering bij type 2 diabeteën vrouwen
Om in vitro het effect van triglyceride -rijke lipoproteïnen (TGRL) te onderzoeken, verkregen bij type 2 diabetische vrouwen in de vastende toestand en een gerandomiseerd isocalorisch lipide -rijk ontbijt op controle menselijke bloedplaatjes
Gerandomiseerde vergelijking van boter versus chocoladespreiding bij 2 groepen van 15 patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Hôpital Louis Pradel - department of endocrinology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Menopauzale vrouwen
- HbA1c ≥6,5 OU ≤10%
- 27 ≤ BMI ≤40 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Insulinetherapie
- Fibreert of omega 3 vetzuren supplementen
- Hormonale vervangingstherapie van de menopauze
- Glycemie> 16 mmol/l
- Alcoholmisbruik (≥3 eenheid/dag)
- Speciale voedingsgewoonten
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ontbijt op boter gebaseerd
|
Inname van eiwitten: 5 g, lipiden 20 g, gluciden 57 g
|
|
Actieve vergelijker: Breakfast op basis van chocoladespreid
|
Inname van eiwitten 7 g, lipiden 20 g, gluciden 56 g
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nuchtere tromboxane B2 -concentratie
Tijdsspanne: Hour 0
|
Ex vivo Experiment: TGRL verkregen door preparatieve niet -geestificeerde cholesterol (UC) geïncubeerd met controle menselijke bloedplaatjes
|
Hour 0
|
|
Na het ontbijt Thromboxane B2 -concentratie
Tijdsspanne: 4 uur
|
Ex vivo Experiment: TGRL verkregen door preparatieve niet -geestificeerde cholesterol (UC) geïncubeerd met controle menselijke bloedplaatjes
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van vastende bloedplaatjesactivering door turbidimetrische methode
Tijdsspanne: Hour 0
|
Hour 0
|
|
|
Meting van post -prandiale bloedplaatjesactivering door turbidimetrische methode
Tijdsspanne: 4 uur
|
4 uur
|
|
|
Vastende lipidomische samenstelling van triglyceride -rijke lipoproteïnen
Tijdsspanne: Hour 0
|
Karakterisering en vergelijking van LRT-lipidomics bij nuchtere DT2-patiënten en na de inname van een vetrijk ontbijt volgens hun bron (kort en gemiddelde ketenvetzuren (boter) versus palmitinezuur (palmolie aanwezig in spreads).
|
Hour 0
|
|
Post Prandiale lipidomische samenstelling van triglyceride -rijke lipoproteïnen
Tijdsspanne: 4 uur
|
Karakterisering en vergelijking van LRT-lipidomics bij nuchtere DT2-patiënten en na de inname van een vetrijk ontbijt volgens hun bron (kort en gemiddelde ketenvetzuren (boter) versus palmitinezuur (palmolie aanwezig in spreads).
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL18_0326
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .