Triglycerid rige lipoproteiner og blodpladeaktivering i type 2 -diabetes (COMPLETE)
20. august 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Sammensætning af triglyceridrige lipoproteiner og blodpladeaktivering hos diabetiske kvinder af type 2
For at undersøge in vitro effekten af triglyceridrige lipoproteiner (TGRL) opnået hos type 2 -diabetiske kvinder i fastende tilstand og efter en randomiseret isocalorisk lipidrig morgenmad på kontrol med menneskelige blodplader
Randomiseret sammenligning af smør versus chokolade spredt i 2 grupper på 15 patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Hôpital Louis Pradel - department of endocrinology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menopausale kvinder
- Hba1c ≥6,5 ou ≤10%
- 27 ≤ BMI ≤40 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Insulinbehandling
- fibrater eller omega 3 fedtsyrer kosttilskud
- Hormonel erstatningsterapi af overgangsalderen
- Glykæmi> 16 mmol/l
- Alkoholmisbrug (≥3 enhed/dag)
- Særlige kostvaner
- Historie om bariatrisk kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Smørbaseret morgenmad
|
Indtagelse af proteiner: 5 g, lipider 20 g, glucider 57 g
|
|
Aktiv komparator: Chokoladespredning baseret morgenmad
|
indtagelse af proteiner 7 g, lipider 20 g, glucider 56 g
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende thromboxane B2 -koncentration
Tidsramme: Time 0
|
Ex vivo -eksperiment: TGRL opnået ved præparativt uesterificeret kolesterol (UC) inkuberet med kontrollerne menneskelige blodplader
|
Time 0
|
|
Efter morgenmaden thromboxane B2 -koncentration
Tidsramme: 4 timer
|
Ex vivo -eksperiment: TGRL opnået ved præparativt uesterificeret kolesterol (UC) inkuberet med kontrollerne menneskelige blodplader
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af fastende blodpladeaktivering med turbidimetrisk metode
Tidsramme: Time 0
|
Time 0
|
|
|
Måling af prandial blodpladeaktivering efter turbidimetrisk metode
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
|
|
Fastende lipidomisk sammensætning af triglyceridrige lipoproteiner
Tidsramme: Time 0
|
Karakterisering og sammenligning af LRT-lipidomik hos faste DT2-patienter og efter indtagelse af en fedtfattig morgenmad i henhold til deres kilde (korte og mellemkædede fedtsyrer (smør) versus palmitinsyre (palmeolie til stede i spredninger).
|
Time 0
|
|
Post prandial lipidomisk sammensætning af triglyceridrige lipoproteiner
Tidsramme: 4 timer
|
Karakterisering og sammenligning af LRT-lipidomik hos faste DT2-patienter og efter indtagelse af en fedtfattig morgenmad i henhold til deres kilde (korte og mellemkædede fedtsyrer (smør) versus palmitinsyre (palmeolie til stede i spredninger).
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
14. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
19. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL18_0326
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .