Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triglycerid rige lipoproteiner og blodpladeaktivering i type 2 -diabetes (COMPLETE)

20. august 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Sammensætning af triglyceridrige lipoproteiner og blodpladeaktivering hos diabetiske kvinder af type 2

For at undersøge in vitro effekten af ​​triglyceridrige lipoproteiner (TGRL) opnået hos type 2 -diabetiske kvinder i fastende tilstand og efter en randomiseret isocalorisk lipidrig morgenmad på kontrol med menneskelige blodplader

Randomiseret sammenligning af smør versus chokolade spredt i 2 grupper på 15 patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hôpital Louis Pradel - department of endocrinology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Menopausale kvinder
  • Hba1c ≥6,5 ou ≤10%
  • 27 ≤ BMI ≤40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinbehandling
  • fibrater eller omega 3 fedtsyrer kosttilskud
  • Hormonel erstatningsterapi af overgangsalderen
  • Glykæmi> 16 mmol/l
  • Alkoholmisbrug (≥3 enhed/dag)
  • Særlige kostvaner
  • Historie om bariatrisk kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Smørbaseret morgenmad
Andet: smørbaseret morgenmad
Indtagelse af proteiner: 5 g, lipider 20 g, glucider 57 g
Aktiv komparator: Chokoladespredning baseret morgenmad
Andet: Chokoladespredning baseret morgenmad
indtagelse af proteiner 7 g, lipider 20 g, glucider 56 g

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende thromboxane B2 -koncentration
Tidsramme: Time 0
Ex vivo -eksperiment: TGRL opnået ved præparativt uesterificeret kolesterol (UC) inkuberet med kontrollerne menneskelige blodplader
Time 0
Efter morgenmaden thromboxane B2 -koncentration
Tidsramme: 4 timer
Ex vivo -eksperiment: TGRL opnået ved præparativt uesterificeret kolesterol (UC) inkuberet med kontrollerne menneskelige blodplader
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af fastende blodpladeaktivering med turbidimetrisk metode
Tidsramme: Time 0
Time 0
Måling af prandial blodpladeaktivering efter turbidimetrisk metode
Tidsramme: 4 timer
4 timer
Fastende lipidomisk sammensætning af triglyceridrige lipoproteiner
Tidsramme: Time 0
Karakterisering og sammenligning af LRT-lipidomik hos faste DT2-patienter og efter indtagelse af en fedtfattig morgenmad i henhold til deres kilde (korte og mellemkædede fedtsyrer (smør) versus palmitinsyre (palmeolie til stede i spredninger).
Time 0
Post prandial lipidomisk sammensætning af triglyceridrige lipoproteiner
Tidsramme: 4 timer
Karakterisering og sammenligning af LRT-lipidomik hos faste DT2-patienter og efter indtagelse af en fedtfattig morgenmad i henhold til deres kilde (korte og mellemkædede fedtsyrer (smør) versus palmitinsyre (palmeolie til stede i spredninger).
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL18_0326

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med smørbaseret morgenmad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner