Triglyseridrike lipoproteiner og blodplateaktivering i diabetes type 2 (COMPLETE)
20. august 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Sammensetning av triglyseridrike lipoproteiner og blodplateaktivering hos diabetiske kvinner type 2
For å undersøke in vitro oppnådde effekten av triglyseridrike lipoproteiner (TGRL) hos type 2 diabetiske kvinner i fastende tilstand og etter en randomisert isokalorisk lipidrik frokost på kontroll menneskelige blodplater
Randomisert sammenligning av smør kontra sjokoladespredning i 2 grupper på 15 pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hôpital Louis Pradel - department of endocrinology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menopausale kvinner
- Hba1c ≥6,5 ou ≤10%
- 27 ≤ BMI ≤40 kg/m2
Eksklusjonskriterier:
- Insulinbehandling
- Fibrater eller Omega 3 fettsyretilskudd
- Hormonell erstatningsterapi av overgangsalderen
- Glykemi> 16 mmol/l
- Alkoholmisbruk (≥3 enhet/dag)
- Spesielle kostholdsvaner
- Historie om bariatrisk kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Smørbasert frokost
|
Svelging av proteiner: 5 g, lipider 20 g, glukider 57 g
|
|
Aktiv komparator: Sjokoladespredning basert frokost
|
Svelging av proteiner 7 g, lipider 20 g, glukider 56 g
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende tromboksan B2 -konsentrasjon
Tidsramme: Time 0
|
ex vivo eksperiment: tgrl oppnådd ved preparativt uesterifisert kolesterol (UC) inkubert med kontroll menneskelige blodplater
|
Time 0
|
|
Etter frokost tromboxane B2 -konsentrasjon
Tidsramme: 4 timer
|
ex vivo eksperiment: tgrl oppnådd ved preparativt uesterifisert kolesterol (UC) inkubert med kontroll menneskelige blodplater
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av fastende blodplateaktivering ved turbidimetrisk metode
Tidsramme: Time 0
|
Time 0
|
|
|
Måling av postprandial blodplateaktivering ved turbidimetrisk metode
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
|
|
Fastende lipidomisk sammensetning av triglyseridrike lipoproteiner
Tidsramme: Time 0
|
Karakterisering og sammenligning av LRT-lipidomics hos fastende DT2-pasienter og etter inntak av en frokost med høyt fett i henhold til deres kilde (korte og middels kjede-fettsyrer (smør) kontra palmitinsyre (palmeolje til stede i oppslag).
|
Time 0
|
|
Post Prandial Lipidomic Sammensetning av triglyseridrike lipoproteiner
Tidsramme: 4 timer
|
Karakterisering og sammenligning av LRT-lipidomics hos fastende DT2-pasienter og etter inntak av en frokost med høyt fett i henhold til deres kilde (korte og middels kjede-fettsyrer (smør) kontra palmitinsyre (palmeolje til stede i oppslag).
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
14. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
14. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL18_0326
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .