Lipoproteínas ricas em triglicerídeos e ativação de plaquetas no diabetes tipo 2 (COMPLETE)
20 de agosto de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Composição de lipoproteínas ricas em triglicerídeos e ativação de plaquetas em mulheres diabéticas tipo 2
Para investigar in vitro, o efeito das lipoproteínas ricas em triglicerídeos (TGRL) obtidas em mulheres diabéticas tipo 2 no estado de jejum e seguindo um café da manhã randomizado rico em lipídios isocalóricos no controle
Comparação randomizada de manteiga versus chocolate espalhado em 2 grupos de 15 pacientes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69500
- Hôpital Louis Pradel - department of endocrinology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres na menopausa
- HbA1c ≥6,5 Ou ≤10%
- 27 ≤ IMC ≤40 kg/m2
Critérios de exclusão:
- Terapia com insulina
- suplementos de ácidos graxos fibratos ou ômega 3
- Terapia de reposição hormonal da menopausa
- Glicemia> 16 mmol/l
- Abuso de álcool (≥3 unidade/dia)
- Hábitos alimentares especiais
- História da cirurgia bariátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Café da manhã à base de manteiga
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Ingestão de proteínas: 5 g, lipídios 20 g, glicidas 57 g
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Comparador Ativo: Café da manhã à base de spread de chocolate
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Ingestão de proteínas 7 g, lipídios 20 g, glicidas 56 g
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de tromboxano B2 em jejum
Prazo: Hora 0
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Experimento ex vivo: TGRL obtido por colesterol não estersterificado (UC) incubado com plaquetas humanas de controle
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Hora 0
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|
Após o café da manhã, concentração de Thromboxano B2
Prazo: 4 horas
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Experimento ex vivo: TGRL obtido por colesterol não estersterificado (UC) incubado com plaquetas humanas de controle
|
4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da ativação de plaquetas em jejum pelo método turbidimétrico
Prazo: Hora 0
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Hora 0
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Medição da ativação pós -plaquetária prandial pelo método turbidimétrico
Prazo: 4 horas
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4 horas
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Composição lipidômica em jejum de lipoproteínas ricas em triglicerídeos
Prazo: Hora 0
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Caracterização e comparação da lipidômica do LRT em pacientes com DT2 em jejum e após a ingestão de um café da manhã com alto teor de gordura, de acordo com sua fonte (ácidos graxos de cadeia curta e média (manteiga) versus ácido palmítico (óleo de palma presentes nos spreads).
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Hora 0
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composição lipidômica pós -prandial de lipoproteínas ricas em triglicerídeos
Prazo: 4 horas
|
Caracterização e comparação da lipidômica do LRT em pacientes com DT2 em jejum e após a ingestão de um café da manhã com alto teor de gordura, de acordo com sua fonte (ácidos graxos de cadeia curta e média (manteiga) versus ácido palmítico (óleo de palma presentes nos spreads).
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
14 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0326
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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