Triglyseridirikkaat lipoproteiinit ja verihiutaleiden aktivaatio tyypin 2 diabeteksen aikana (COMPLETE)
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Triglyseridirikkaiden lipoproteiinien ja verihiutaleiden aktivoinnin koostumus tyypin 2 diabeetikoilla
Triglyseridirikkaiden lipoproteiinien (TGRL) vaikutus in vitro, joka on saatu tyypin 2 diabeettisista naisista paastotilassa ja satunnaistetun isokalorisen lipidirikas aamiainen ihmisen verihiutaleiden kontrollissa
Satunnaistettu voita verrattuna suklaan leviämiseen kahteen 15 potilaan ryhmään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Hôpital Louis Pradel - department of endocrinology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihdevuoroiset naiset
- HbA1c ≥6,5 ou ≤10%
- 27 ≤ BMI ≤40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliinihoito
- fibroi tai omega 3 rasvahapoja
- Vaihdevuosien hormonikorvaushoito
- Glykemia> 16 mmol/l
- Alkoholin väärinkäyttö (≥3 yksikkö/päivä)
- Erityiset ruokavaliotavat
- Bariatrisen leikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Voipohjainen aamiainen
|
Proteiinien nauttiminen: 5 g, lipidit 20 g, glukidit 57 g
|
|
Active Comparator: Suklaan leviämispohjainen aamiainen
|
Proteiinien nauttiminen 7 g, lipidit 20 g, glukidit 56 g
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paasto tromboksaani B2 -pitoisuus
Aikaikkuna: Tunti 0
|
Ex vivo -koe: TGRL, joka on saatu preparatiivisella testeröimättömällä kolesterolilla (UC), joka on inkuboitu ihmisen verihiutaleiden kanssa
|
Tunti 0
|
|
Aamiaisen tromboksaanin B2 -pitoisuuden jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Ex vivo -koe: TGRL, joka on saatu preparatiivisella testeröimättömällä kolesterolilla (UC), joka on inkuboitu ihmisen verihiutaleiden kanssa
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden paasto -aktivoinnin mittaus turbidimetrisellä menetelmällä
Aikaikkuna: Tunti 0
|
Tunti 0
|
|
|
Prandiaalisen verihiutaleiden aktivoinnin mittaus turbidimetrisellä menetelmällä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
|
Triglyseridirikkaiden lipoproteiinien paastoaminen lipidominen koostumus
Aikaikkuna: Tunti 0
|
LRT-lipidomian karakterisointi ja vertailu paasto-DT2-potilailla ja korkearasvaisen aamiaisen nauttimisen jälkeen heidän lähteensä mukaan (lyhyet ja keskisuuret ketjun rasvahapot (voi) verrattuna palmitiinihapon (palmuöljy on levinnissä).
|
Tunti 0
|
|
Prandiaalinen lipidominen koostumus triglyseridirikkaiden lipoproteiinien
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
LRT-lipidomian karakterisointi ja vertailu paasto-DT2-potilailla ja korkearasvaisen aamiaisen nauttimisen jälkeen heidän lähteensä mukaan (lyhyet ja keskisuuret ketjun rasvahapot (voi) verrattuna palmitiinihapon (palmuöljy on levinnissä).
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0326
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .