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2型糖尿病中富含甘油三酸酯的脂蛋白和血小板激活 (COMPLETE)

2025年8月20日 更新者:Hospices Civils de Lyon

2型糖尿病妇女中富含甘油三酸酯的成分和血小板激活

在体外研究以2型糖尿病女性在禁食状态下获得的富含甘油三酸酯富脂蛋白(TGRL)的作用,并随后在控制人血小板上随机添加等异含量脂质早餐

黄油与巧克力的随机比较在2组中分布在15名患者中

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bron、法国、69500
        • Hôpital Louis Pradel - department of endocrinology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 更年期的妇女
  • HBA1C≥6,5OU≤10%
  • 27≤BMI≤40kg/m2

排除标准:

  • 胰岛素疗法
  • 纤维或欧米茄3脂肪酸补充剂
  • 更年期的荷尔蒙替代疗法
  • 血糖> 16 mmol/l
  • 酒精滥用(≥3单位/天)
  • 特殊的饮食习惯
  • 减肥手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:基于黄油的早餐
摄入蛋白质:5 g,脂质20 g,血糖57 g
有源比较器:巧克力酱基于早餐
摄入蛋白7 g,脂质20 g,血糖56 g

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
空腹血栓烷B2浓度
大体时间:小时0
离体实验:通过与对照人血小板孵育的制剂未酯化胆固醇(UC)获得的TGRL
小时0
早餐后血栓烷B2浓度
大体时间:4小时
离体实验:通过与对照人血小板孵育的制剂未酯化胆固醇(UC)获得的TGRL
4小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过浊度法测量空腹血小板激活
大体时间:小时0
小时0
通过浊度法测量夏列后血小板激活
大体时间:4小时
4小时
富含甘油三酸酯富脂蛋白的空腹脂肪委构成
大体时间:小时0
在禁食DT2患者中的LRT脂质组学的表征和比较,并根据其来源摄入高脂早餐(短和中链脂肪酸(黄油)与棕榈酸(棕榈油中存在的棕榈油)。
小时0
甘油三酸酯富脂蛋白的促胸脂组组成
大体时间:4小时
在禁食DT2患者中的LRT脂质组学的表征和比较,并根据其来源摄入高脂早餐(短和中链脂肪酸(黄油)与棕榈酸(棕榈油中存在的棕榈油)。
4小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月15日

初级完成 (实际的)

2019年5月14日

研究完成 (实际的)

2019年5月14日

研究注册日期

首次提交

2018年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月7日

首次发布 (实际的)

2018年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月20日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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