Липопротеины богатых триглицеридов и активация тромбоцитов при диабете 2 типа (COMPLETE)
20 августа 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Состав липопротеинов, богатых триглицеридами и активации тромбоцитов у женщин с диабетом 2 типа
Чтобы исследовать in vitro, эффект липопротеинов богатых триглицеридов (TGRL), полученных у женщин с диабетом 2 типа в состоянии голодания, и после рандомизированного изокалорического липидного завтрака на контрольных тромбоцитах человека
Рандомизированное сравнение масла и шоколадного распространения в 2 группах из 15 пациентов
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Hôpital Louis Pradel - department of endocrinology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Менопаузальные женщины
- HBA1C ≥6,5 OU ≤10%
- 27 ≤ ИМТ ≤40 кг/м2
Критерии исключения:
- Инсулиновая терапия
- добавки жирных кислот с фибратами или омега -3
- Гормональная заместительная терапия менопаузы
- Гликемия> 16 ммоль/л
- Злоупотребление алкоголем (≥3 единицы/день)
- Специальные диетические привычки
- История бариатрической хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Завтрак на основе масла
|
Приглашение белков: 5 г, липиды 20 г, глюциды 57 г
|
|
Активный компаратор: Завтрак на основе шоколада
|
Приглашение белков 7 г, липиды 20 г, глюциды 56 г
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация натощак Thromboxane B2
Временное ограничение: Час 0
|
Эксперимент ex vivo: TGRL, полученный с помощью препаративного неэтерифицированного холестерина (UC), инкубированного с контрольными человеческими тромбоцитами
|
Час 0
|
|
После завтрака Thromboxane B2 концентрация
Временное ограничение: 4 часа
|
Эксперимент ex vivo: TGRL, полученный с помощью препаративного неэтерифицированного холестерина (UC), инкубированного с контрольными человеческими тромбоцитами
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение активации тромбоцитов натощак турбидиметрическим методом
Временное ограничение: Час 0
|
Час 0
|
|
|
Измерение активации тромбоцитов после пиндания турбидиметрическим методом
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
|
|
натощак липидомический состав липопротеинов богатых триглицеридов
Временное ограничение: Час 0
|
Характеристика и сравнение липидомики LRT у пациентов с DT2 натощак и после проглатывания завтрака с высоким содержанием жиров в соответствии с их источником (короткие и средние цепные жирные кислоты (масло) по сравнению с пальмитиновой кислотой (пальмовое масло, присутствующее в спредах).
|
Час 0
|
|
Post Prandial Липидомический состав липопротеинов богатых триглицеридов
Временное ограничение: 4 часа
|
Характеристика и сравнение липидомики LRT у пациентов с DT2 натощак и после проглатывания завтрака с высоким содержанием жиров в соответствии с их источником (короткие и средние цепные жирные кислоты (масло) по сравнению с пальмитиновой кислотой (пальмовое масло, присутствующее в спредах).
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL18_0326
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .