Lipoprotéines riches en triglycérides et activation plaquettaire dans le diabète de type 2 (COMPLETE)
20 août 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Composition de lipoprotéines riches en triglycérides et activation plaquettaire chez les femmes diabétiques de type 2
Pour étudier in vitro l'effet des lipoprotéines riches en triglycérides (TGRL) obtenues chez les femmes diabétiques de type 2 à l'état de jeûne et à la suite d'un petit-déjeuner riche en lipides isocaloriques sur les plaquettes humaines témoins
Comparaison randomisée du beurre par rapport à la tartinade de chocolat dans 2 groupes de 15 patients
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Hôpital Louis Pradel - department of endocrinology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes ménopausées
- HbA1c ≥ 6,5 ou ≤ 10%
- 27 ≤ BMI ≤40 kg / m2
Critères d'exclusion:
- Insulinothérapie
- Fibrates ou oméga 3 Suppléments d'acides gras
- Thérapie de remplacement hormonal de la ménopause
- Glycémie> 16 mmol / L
- Abus d'alcool (≥3 unité / jour)
- Habitudes alimentaires spéciales
- Antécédents de chirurgie bariatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Petit déjeuner à base de beurre
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Ingestion de protéines: 5 g, lipides 20 g, glucides 57 g
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Comparateur actif: Petit déjeuner à base de chocolat à base de chocolat
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Ingestion de protéines 7 g, lipides 20 g, glucides 56 g
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de Thromboxane B2 à jeun
Délai: Heure 0
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Expérience ex vivo: TGRL obtenu par le cholestérol non espérifié préparatif (UC) incubé avec des plaquettes humaines témoins
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Heure 0
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Après le petit déjeuner, concentration en thromboxane B2
Délai: 4 heures
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Expérience ex vivo: TGRL obtenu par le cholestérol non espérifié préparatif (UC) incubé avec des plaquettes humaines témoins
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'activation des plaquettes à jeun par méthode turbidimétrique
Délai: Heure 0
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Heure 0
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Mesure de l'activation des plaquettes post-prandiales par méthode turbidimétrique
Délai: 4 heures
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4 heures
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Composition lipidomique à jeun des lipoprotéines riches en triglycérides
Délai: Heure 0
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Caractérisation et comparaison de la lipidomique LRT chez les patients DT2 à jeun et suivant l'ingestion d'un petit-déjeuner riche en graisses selon leur source (acides gras à chaîne courte et moyenne (beurre) par rapport à l'acide palmitique (huile de palme présente dans les écarts).
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Heure 0
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Composition lipidomique post-prandiale des lipoprotéines riches en triglycérides
Délai: 4 heures
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Caractérisation et comparaison de la lipidomique LRT chez les patients DT2 à jeun et suivant l'ingestion d'un petit-déjeuner riche en graisses selon leur source (acides gras à chaîne courte et moyenne (beurre) par rapport à l'acide palmitique (huile de palme présente dans les écarts).
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
14 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2018
Première publication (Réel)
19 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2025
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0326
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .